Machine de remplissage de seringues préremplies AUSTAR de nouvelle génération : précision et stabilité à chaque dose

Les seringues préremplies (PFS) s’imposent comme le format de conditionnement privilégié pour les formulations à forte valeur ajoutée telles que les vaccins, les anticorps monoclonaux et les biosimilaires, ce qui entraîne des exigences élevées en matière de précision de remplissage, d’efficacité opérationnelle, de maîtrise des risques de temps d’arrêt et de conformité réglementaire. La machine de remplissage intelligente de seringues préremplies de nouvelle génération d’AUSTAR est une solution aux défis concrets de la production grâce à une ingénierie robuste.

1. Remplissage de précision : réduction des pertes de produit
• Technologie d’étalonnage dynamique : un système d’asservissement développé en interne optimise la précision, réduisant ainsi au minimum les écarts et les pertes de produit.
• Conception anti-gouttes avancée : Un mécanisme anti-retour avec une logique de commande optimisée élimine les gouttes et les vidanges incomplètes, garantissant une précision de remplissage pouvant atteindre 99,9%.
• Changement rapide de format : Les moules standardisés et la mémorisation des paramètres permettent un changement de format de l’ordre de 20 minutes ainsi qu’une meilleure flexibilité.

2. Fonctionnement stable : garantir une production continue et sous surveillance.
• Surveillance intelligente en temps réel : Un écran tactile de 15 pouces affiche plus de 20 paramètres clés en temps réel, garantissant une transparence totale.
• Intégrité des données et conformité réglementaire : Conforme à la norme 21 CFR Part 11, le système prend en charge les signatures électroniques et les audit trails, les données étant stockées localement ou intégrées au système MES.
• Maintenance prédictive pour réduire les temps d’arrêt : Grâce à ses composants centraux développés en interne et à sa surveillance IoT, le système suit les données clés en temps réel et émet des alertes préventives pouvant aller jusqu’à 72 heures à l’avance, ce qui permet de réduire les temps d’arrêt de plus de 50%.

3. Fiabilité à long terme : conçu pour répondre aux normes pharmaceutiques
• Matériaux et conception de qualité pharmaceutique : Les composants en acier inoxydable 316L, avec une rugosité de surface Ra ≤ 0,4 μm et une conception sans recoins, garantissent un taux de résidus post-CIP ≤ 0,5 ppm, conformément aux exigences des bonnes pratiques de fabrication (cGMP).
• Performances de stérilisation améliorées (SIP): Des barrières anti-vapeur et des filtres de qualité stérilisante de 0,22 μm garantissent une stérilisation conforme à la norme EN 285, réduisant ainsi les risques aseptiques.

La nouvelle machine PFS d’AUSTAR offre des solutions fiables et performantes : elle améliore la précision, réduit les temps d’arrêt et garantit l’intégrité des données, pour une efficacité et une compétitivité accrues.

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