Inhalateurs à poudre : un marché à l’offre élargie et diversifiée

L’inhalation de médicaments sous forme de poudre sèche (DPI) est un marché qui continue d’être attractif. Au-delà de l’asthme et de la BPCO, les applications se développent sur de nouvelles infections pulmonaires et les traitements biologiques, complexes à administrer, tels que les peptides, protéines ou encore l’ARN messager. Des progrès ont été réalisés pour protéger la molécule grâce à la technologie de spray drying (Catalent) et de soft-mist inhaler (Recipharm). Au-delà, l’offre de DPI s’élargit aux médicaments génériques (Gerresheimer, Vectura), et intègrera davantage, à l’avenir, la connectivité (Berry Global) pour renforcer l’observance.

Dans l’ensemble, le marché de l’inhalation de poudre sèche (DPI) est en croissance sur tous les fronts, selon Carolyn Berg, vice-présidente, développement business inhalation chez Catalent. La majorité des applications des DPI classiques visent les maladies chroniques de l’asthme et de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) pour inhaler un seul corticostéroïde (CSI), ou un produit combiné CSI et traitement à long-terme -agoniste bêta agissant (LABA). «Les marchés traditionnels continuent de croître avec la prévalence des maladies respiratoires, mais aussi avec l’introduction de nouvelles trithérapies, qui combinent un CSI et un LABA avec un agent muscarinique à action prolongée (LAMA)», note-t-elle. De plus, les avantages des DPI ont été démontrés pour la fibrose pulmonaire idiopathique (IPF), l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP), la maladie pulmonaire interstitielle (ILD) et les infections pulmonaires, ce qui a boosté l’activité de jeunes biotechs dans l’inhalation, par rapport à la voie orale, intraveineuse ou encore nébulisée.

Séchage par pulvérisation
Les petites molécules en faibles doses sont formulées à l’aide de technologies anciennes telles que la micronisation et le mélange, en utilisant le lactose comme support pour l’aérosolisation. «Mais cette technologie ne fonctionne pas pour les charges élevées», explique Carolyn Berg. Pour ces applications, le séchage par pulvérisation («spray drying») est de plus en plus utilisé pour améliorer la stabilité et l’efficacité des poudres sèches. C’est le cas notamment des antimicrobiens en aérosol (antiviraux, antifongiques et antibactériens), des macromolécules et des vaccins pour lutter contre les agents pathogènes tels que la tuberculose, la grippe, Ebola, la rougeole et le virus SARS-CoV-2. Les progrès réalisés dans la compréhension des propriétés physicochimiques et la fabrication des produits inhalés, ont accéléré les développements biologiques, y compris de protéines et peptides. Ces facteurs contribuent à la croissance du pipeline DPI chez Catalent, qui intervient de la phase précoce de développement et d’analyse depuis son site de Morrisville, Research Triangle Park, en Caroline du Nord, jusqu’à la fabrication clinique et commerciale à son centre d’excellence de Boston, dans le Massachusetts, acquis en 2021. C’est ici que la société assure la mise à l’échelle et la fabrication commerciale de poudres pour le séchage par pulvérisation, l’encapsulation de poudre sèche et l’emballage.

Extrait de la revue n° 670 – Juillet/Août 2022. Reproduction interdite sauf accord écrit d’Emballage Digest ou mention du support