SGD Pharma collabore avec Prince Sterilization Services aux Etats-Unis

SGD Pharma annonce une collaboration stratégique franco-américaine avec le sous-traitant Prince Sterilization Services afin de valider des solutions de conditionnement primaire en verre de type I prêtes à l’emploi (RTU) destinées au marché nord‑américain.

Premier fruit de ce partenariat : la plateforme My Sterinity Nasal, une nouvelle gamme flexible de flacons nettoyés au sein de la plateforme RTU My Sterinity de SGD Pharma, utilisant les flacons U‑Save de type I de l’entreprise, conçus pour répondre au segment croissant de l’administration nasale de médicaments à forte valeur ajoutée. Le lancement sera présenté lors de la DCAT Week 2026, qui se tient actuellement à New York.

My Sterinity Nasal est la première plateforme issue de la collaboration entre SGD Pharma et Prince, combinant l’expertise de SGD Pharma dans la fabrication de verre de type I et le savoir‑faire de Prince en services de stérilisation. Initialement disponible en formats 3,5 ml, 7,5 ml et 10 mL en verre clair ou ambré, My Sterinity Nasal offre des avantages clés pour les thérapies nasales à haute valeur : niveaux contrôlés de particules et d’endotoxines pour une pureté renforcée ; verre stérile de type I biologiquement inerte, sans besoin de conservateurs (réduisant le risque d’inflammation) ; garantie de stérilité validée ; compatibilité avec les systèmes standards de pompes nasales sans conservateur et conditionnement en plateaux double‑emballés pour une présentation RTU.

Les nouveaux flacons My Sterinity Nasal soutiennent l’administration de médicaments nasaux sensibles grâce à un conditionnement primaire de haute qualité, qui protège le médicament et assure sa stabilité, sa sécurité et son efficacité. La gamme sera produite sur le site phare de SGD Pharma à Saint‑Quentin‑La‑Motte (SQLM), dans le nord de la France, tandis que Prince assurera les services de lavage, de dépyrogénation et de stérilisation en Amérique du Nord, garantissant une chaîne d’approvisionnement régionale validée pour les clients biopharmaceutiques américains.

« La plateforme My Sterinity Nasal représente une avancée majeure dans l’administration nasale de médicaments à forte valeur, et notre collaboration avec Prince ouvre une capacité immédiatement qualifiée pour les États‑Unis pour accompagner les clients biopharmaceutiques dans l’extension de programmes nasaux complexes. Il s’agit de bien plus qu’un lancement produit : c’est une chaîne d’approvisionnement validée, prête à soutenir la qualification, les essais cliniques et le lancement commercial avec une rapidité et une fiabilité inégalées », commente Carole Grassi, responsable commercial marketing & Innovation chez SGD Pharma.

Le marché mondial des produits nasaux est estimé à 9 milliards d’euros, avec plus de 2 milliards d’unités, historiquement dominé par le plastique (environ 88 %). Longtemps centré sur des traitements aigus, le marché s’oriente désormais vers des traitements plus avancés et de longue durée, tels que l’Alzheimer, Parkinson, la sclérose en plaques ou la dépression, nécessitant un conditionnement primaire alliant stérilité, constance et dosage précis, faisant du verre de type I le matériau de choix pour préserver la stabilité thérapeutique à long terme, selon SGD.