Des dispositifs d’auto-injection pensés pour les patients

Grâce aux progrès technologiques et médicaux, il est désormais possible de s’auto-administrer ou de s’auto-injecter son traitement à domicile, en toute sécurité et autonomie. Des entreprises comme Gerresheimer, Stevanato, Crossject et Biocorp développent de nouveaux dispositifs d’injection innovants, modulaires, durables, connectés et sûrs. Ces solutions répondent aux attentes d’un marché exigeant, où le confort, la fiabilité et la traçabilité sont devenus essentiels, notamment pour les thérapies biologiques et les traitements innovants.

« Le marché mondial de l’auto-injection connaît une croissance rapide, estimée à près de 14% par an», souligne Andrew Moore, directeur monde du management produit & systèmes d’intégration chez Gerresheimer. Cette progression repose sur deux moteurs principaux : le transfert de l’administration des soins des professionnels de santé vers les patients, et la montée en puissance des biothérapies, notamment pour traiter l’obésité et les maladies chroniques. «L’auto-injection est désormais reconnue comme une solution sûre, efficace et de plus en plus acceptée pour l’administration de médicaments grâce à des dispositifs de centrés sur l’utilisateur», poursuit-il.

Gerresheimer : grands volumes, durabilité et connectivité
Cela dit, l’évolution des biothérapies impose de nouveaux défis techniques aux fabricants. Les dispositifs standards d’auto-injecteurs, conçus pour accueillir une seringue préremplie de 1 ml, ne suffisent plus à couvrir la diversité des formulations, souvent à plus forte viscosité et nécessitant de plus grands volumes. Gerresheimer répond à cette exigence avec ses auto-injecteurs Gx Inbeneo® et sa pompe portable Gx InPuls™, conçus pour administrer des volumes d’injection plus importants, en préservant le confort du patient.
L’entreprise innove aussi dans les procédés de stérilisation terminale : l’utilisation du peroxyde d’hydrogène vaporisé (VHP) et du dioxyde d’azote (NO2) permet une stérilisation à basse température, plus respectueuse de l’environnement et mieux adaptée aux médicaments biologiques sensibles, que les méthodes traditionnelles à l’oxyde d’éthylène (ETO).
Autre avancée importante : la pompe portable Gx InPuls™ a obtenu une approbation provisoire de la FDA dans le cadre d’un produit combiné. Gerresheimer anticipe une approbation définitive en 2025. «Cette innovation offrira aux patients souffrant d’insuffisance cardiaque congestive une alternative à l’hospitalisation prolongée, améliorant leur qualité de vie, tout en réduisant le coût global des soins», précise Andrew Moore.
Gerresheimer poursuit l’extension de ses gammes vers des volumes plus importants, tout en plaçant la durabilité au centre de sa stratégie. L’éco-conception, l’utilisation d’éléments réutilisables et la modularité réduisent les déchets et augmentent la flexibilité industrielle. La société, récompensée pour la quatrième année consécutive d’une médaille d’or Ecovadis, intègre aussi la connectivité à ses dispositifs pour favoriser le suivi à distance et le développement de solutions de thérapies digitales.

Stevanato Group : modularité et biothérapies
De son côté, Stevanato Group observe la même accélération du marché. «Neuf des dix médicaments spécialisés les plus coûteux sont aujourd’hui des produits biologiques», rappelle Terence O’Hagan, vice-président commercial – DDS & IVD. Ces traitements, souvent administrés par voie sous-cutanée, sont des candidats naturels et des moteurs pour les dispositifs d’auto-injection. À cette tendance s’ajoute la montée en puissance des traitements à base de peptides de type GLP-1 contre le diabète et l’obésité, dont la valeur de marché devrait dépasser 100 milliards de dollars d’ici 2030, avec jusqu’à 30 millions d’utilisateurs prévus aux États-Unis.
Mais cette croissance s’accompagne de défis : viscosité accrue, grands volumes, et sensibilité des formulations aux matériaux des contenants. «De plus, l’attention portée aux facteurs humains est essentielle : la perception de la douleur, l’anxiété et la facilité d’utilisation influencent fortement l’acceptance et l’observance», insiste Terence O’Hagan.

Pour y répondre, Stevanato Group mise sur des solutions modulaires, basées sur des plateformes capables d’évoluer selon les profils de médicaments, tout en restant efficaces d’un point de vue réglementaire et industriel. Sa plateforme modulaire Vertiva® On-Body Delivery System (OBDS)illustre cette approche : un dispositif portable composé d’un contrôleur réutilisable (« Controller ») et d’un module d’injection à usage unique (« Pod »), capable d’administrer jusqu’à 10 mL. Elle associe flexibilité (bolus programmables), confort (adhésion sécurisée, portabilité) et connectivité optionnelle via Bluetooth pour le suivi de l’observance et l’engagement du patient. Par ailleurs, la réutilisation des composants électroniques intégrés au contrôleur limite l’impact environnemental, illustrant l’intégration de la durabilité dès la phase de conception.
En outre, Stevanato Group mise aussi sur ses plateformes Aidaptus® (auto-injecteur en deux étapes, compatibles avec des seringues de 1 ml et de 2,25 ml, développé avec Owen Mumford) et Alina® (stylo injecteur multi-usage 3 ml pour doses fixes ou variables). Ces dispositifs, conçus pour le marché en plein essor des GLP-1 mais applicables à d’autres aires thérapeutiques, se distinguent par leur adaptabilité, leur sécurité renforcée et leur compatibilité avec différents formats de remplissage.
Les futures orientations de l’entreprise portent sur les biomatériaux circulaires et les accessoires connectés intelligents, pour concilier innovation, écoconception et transformation numérique de la santé.

Crossject : l’auto-administration d’urgence
Positionnée sur un segment critique, Crossject s’est spécialisée dans l’auto-injection d’urgence sans aiguille. «La plateforme Zeneo®, préremplie, prête à l’emploi et à usage unique, a été pensée pour des situations où chaque seconde compte», explique Patrick Alexandre, fondateur et pdg. Le système permet d’administrer la dose complète en un seul geste, par le patient ou un proche.
L’entreprise développe notamment Zepizure® et Zepizure® Junior, destinés au traitement des crises d’épilepsie, cette dernière version ayant été adaptée à la morphologie des enfants grâce à une étude menée en 2024. Un partenariat avec la BARDA (agence fédérale américaine) vise une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) pour fin 2025, soutenue par un financement étendu à 43 millions de dollars et une commande ferme de 360 000 unités pour 60 millions de dollars.
Crossject travaille également sur Zeneo® Adrénaline pour le choc anaphylactique, un projet financé à hauteur de 6,9 M€ dans le cadre du plan France 2030, avec une demande d’AMM prévue en 2026. De nouvelles indications sont explorées : psychiatrie, hypoglycémie, douleurs intenses, asthme sévère, voire des antidotes d’overdoses aux opioïdes pour le marché américain.
Sur le plan industriel, Crossject s’appuie sur son site de Dijon (production en salle blanche) et son unité de Gray (assemblage du kit). Pour accompagner la montée en cadence, l’entreprise a développé en partenariat avec Eurofins le module Zeneo® Nest, destiné à augmenter les capacités de remplissage aseptique et à être déployé chez d’autres façonniers en vue de diversifier les productions. Crossject, qui emploie aujourd’hui 110 personnes, a récemment renforcé sa solidité financière via une levée de fonds de 5,7 M€ et vient d’être renouvelée dans sa double reconnaissance réglementaire avec la certification ISO 13485 pour ses dispositifs et la prolongation du certificat BPF par l’ANSM.