Géluleuses automatiques : flexibilité et modularité

La demande de gélules est croissante avec une offre et des besoins qui se diversifient. Les machines de remplissage doivent s’adapter à un marché dit versatile, tout en apportant des solutions en matière de contrôle qualité et de remontée des informations.

Les gélules, souvent fabriquées à partir de gélatine ou d’alternatives végétales, facilitent la déglutition, offrent une bonne biodisponibilité et permettent d’encapsuler à la fois des formulations solides et liquides. Dans un contexte de population vieillissante, de médecine personnalisée et d’attrait des consommateurs pour les compléments alimentaires nutraceutiques, elles sont plébiscitées.

Des remplisseuses de gélules polyvalentes et flexibles
Les groupes pharmaceutiques et leurs sous-traitants sont portés par une demande croissante de produits encapsulés dans des gélules. À la recherche de solutions de production automatisées et optimisées, ils attendent de leurs géluleuses modularité et flexibilité.
«Les exigences étant particulières à chaque demande, les fournisseurs de machines de remplissage de gélules doivent proposer une large gamme de technologies. Les CDMO, en particulier, ont besoin d’équipements flexibles, car ils doivent eux-mêmes offrir des services au secteur pharmaceutique. Grâce à un système de chariots mobiles, Harro Höfliger offre, par exemple, jusqu’à trois types de doseurs pouvant être montés et interchangés sur la même machine», explique Damien Guillaume, responsable de ce secteur en France chez Darrøn pour Harro Höfliger.

Poudre, pellets, liquides, liquide+poudre, pellets+poudre, mini-tablettes+poudre… Chez Dott Bonapace, une entreprise du groupe Marchesini qui s’adresse aux unités de R&D et de petites productions des industriels, pas moins de 20 combinaisons sont possibles sur la base de la machine automatique IN.CAP. «La spécificité de cet équipement, c’est sa flexibilité au sens large. Dans le cadre de gélules contenant une poudre, le process est le suivant : une gélule vide fermée est ouverte, elle est ensuite remplie avant d’être refermée puis éjectée. Deux technologies permettent de remplir la poudre dans la gélule : par bourrage ou par compresso-doseurs. Dott Bonapace propose les deux groupes de dosage sur la même machine. C’est quelque chose d’assez unique», relève Vincent Deprez, agent de la société Dott Bonapace en France.

Les géluleuses IMA Active sont également reconnues pour leur flexibilité et modularité. «Nous avons privilégié, tout comme le marché, la technologie du mouvement alternatif, qui nécessite moins d’entretien, facilite et accélère le réglage, le changement de format et le nettoyage, et qui permet aux machines de s’adapter intelligemment à une grande variété de produits et de systèmes de contrôle du poids. Les machines sont également extrêmement polyvalentes et peuvent traiter de très faibles dosages (1 mg de poudre ou de micro-granules) jusqu’au surdosage (1 200 mg de citrate de magnésium pur sans excipients dans une gélule de taille 00 est le record mondial dans l’application nutraceutique) seuls ou en combinaison avec des liquides, des capsules dans des capsules, des duo-caps, des comprimés, des mini-comprimés, etc.», détaille Eloi Brosseau, directeur commercial région IMA Active et responsable grands comptes chez IMA Group.

Parmi les nouveautés proposées par MG2, figure Electa, une machine haut de gamme de la nouvelle série E (centrée sur l’IHM), qui peut être équipée d’une ou deux unités de dosage. «Ces derniers temps, nous avons constaté un intérêt croissant pour l’encapsulation, ce qui a ouvert nos horizons commerciaux. C’est pourquoi, en 2025, nous élargirons la gamme des unités de dosage disponibles qui, grâce à la modularité de nos machines, peuvent être progressivement intégrées en fonction de l’évolution des exigences de production des clients. Le passage des unités de dosage de poudres aux liquides, aux comprimés et aux micro-comprimés sera rapide et facile», indique, pour sa part, Sergio Cicognani, directeur de l’innovation stratégique chez MG2, sur le site internet de l’entreprise.

Contrôle du poids et qualité : des essentiels
Selon MG2, Electa double ses performances par rapport au premier modèle de la série, Essentia, lancé sur le marché en 2023, avec une expérience utilisateur encore meilleure. Cette machine dernière génération est dotée de contrôles statistiques ou de contrôle du poids net à 100%. Un type de contrôle généralisé sur les géluleuses actuellement conçues.
Harro Höfliger se félicite du bon accueil reçu par son nouveau système de dosage de poudre MicroVibe. «Cet équipement dose la poudre par vibrations dans une gélule selon le principe de « dosage pondéral direct ». Tous les types de poudres peuvent être conditionnés pour toutes consignes de poids et de tailles de gélules», souligne Damien Guillaume, évoquant les nouveautés proposées par Harro Höfliger.
Les géluleuses s’enrichissent de fonctionnalités dopées aux technologies désormais disponibles. «La famille Adaptas’est agrandie avec les Adapta 7, 21 et 50. Lors de la conception des machines, nous avons recherché des solutions techniques innovantes pour gérer des formes de dosage solides complexes, telles que la combinaison de produits dans des gélules en gélatine dure ou le microdosage de poudre pour les inhalateurs de poudre sèche. Nous avons également testé des algorithmes et des boucles de rétroaction pour améliorer le contrôle en ligne des attributs critiques de qualité et de performance», explique Eloi Brosseau. La série Adapta peut doser jusqu’à trois produits différents de n’importe quel type (poudre, pastilles, comprimés, capsules, mini-tablets, liquides et semi-solides), les groupes sont amovibles grâce à un chariot et à la technologie plug-and-play brevetée d’IMA, et le contrôle du poids peut être statistique ou 100% brut ou net grâce à des balances intégrées avec une précision allant jusqu’à 0,1 mg (et dans toutes les conditions environnementales et avec tout type de produit à la vitesse de la géluleuse).

Le confinement : une autre demande des industriels
Pour tester de nouveaux ingrédients actifs, réaliser des essais de fonctionnement et produire de petites séries de gélules particulières, des équipements isolés peuvent être nécessaires.
«Nos clients souhaitent intégrer leurs machines de remplissage dans des isolateurs, notamment pour être capables de travailler des produits de OEB 3, voire plus. Cette demande provient du fait que l’industrie pharmaceutique utilise des produits de plus en plus actifs et qu’elle veut protéger ses opérateurs. Pour répondre à cette demande, Dott Bonapace propose une solution de confinement compacte. Le confinement représente un axe de développement important pour nous», indique Vincent Deprez.
Chez Harro Höfliger le modèle Modu-C CS, qui intègre une trieuse pondérale, un IPC et un dépoussiéreur de gélules dans une seule machine sans augmenter l’encombrement, peut être livré en version confinée pour protéger l’opérateur des API à forte concentration. «Pour protéger l’opérateur des substances actives toxiques ou à forte activité, Harro Höfliger propose des solutions de confinement qui répondent aux spécifications de la classe OEB concernée», précise Daniel Mueller, directeur commercial de la division remplissage et pesage de gélules du fabricant.
La série Adapta d’IMA peut également être proposée avec des niveaux de confinement allant de OEB3 à OEB5 en fonction des besoins, avec ses systèmes intégrés de contrôle direct du poids et tout type de dosage. Des solutions de gestion poudre (Powder Handling) – vannes à haut confinement, colonnes, systèmes de lavage, etc., peuvent par ailleurs être intégrées dans une solution complète.

Quid de l’arrivée de l’intelligence artificielle dans les process ?
Aujourd’hui principalement utilisée pour le contrôle qualité, l’IA – ou plus précisément le traitement des données – apporte une aide à la décision. «Chez Harro Höfliger, l’IA est intégrée dans nos machines, par exemple pour évaluer la probabilité d’une erreur potentielle, qui peut ainsi être résolue avant qu’elle ne se produise. En outre, aujourd’hui déjà, nos machines intègrent des solutions numériques qui ne servent pas seulement à visualiser les processus, mais aussi à les rendre « transparents » afin de les optimiser et d’augmenter leur efficacité», indique Daniel Mueller.
IMA affirme également consacrer d’importantes ressources au développement de machines intelligentes et interconnectées. «Notre connaissance des processus nous permet de déterminer les paramètres qu’un fabricant doit examiner et de sélectionner les capteurs appropriés pour recueillir les données relatives à la production ou à la consommation d’énergie en temps réel et effectuer une maintenance préventive et prédictive», complète Eloi Brosseau.

Chez MG2, l’IA modifie la façon de concevoir des médicaments et les fabricants de machines doivent en tenir compte. «L’intelligence artificielle stimule l’innovation dans tous les domaines, et les produits pharmaceutiques ne font pas exception. Sa principale contribution sera d’accroître la disponibilité de nouvelles molécules, ce qui permettra d’élargir les possibilités de traitement. Une analyse plus poussée des données pourra également réduire les délais de développement des médicaments, accélérant ainsi leur mise sur le marché. Pour MG2, ce scénario représente à la fois des défis et des opportunités. Nous devrons interpréter les nouveaux besoins, nous adapter à un rythme toujours plus rapide et gérer la complexité croissante de la production, en renforçant notre position d’innovateur dans le domaine», conclut Sergio Cicognani.