{"id":34344,"date":"2022-10-30T22:14:12","date_gmt":"2022-10-30T21:14:12","guid":{"rendered":"https:\/\/www.emballagedigest.fr\/?p=34344"},"modified":"2022-11-01T23:45:05","modified_gmt":"2022-11-01T22:45:05","slug":"des-emballages-plus-surs-pour-les-enfants-et-les-seniors","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.emballagedigest.fr\/en\/des-emballages-plus-surs-pour-les-enfants-et-les-seniors\/","title":{"rendered":"Des emballages plus s\u00fbrs pour les enfants et les seniors"},"content":{"rendered":"

La r\u00e9glementation sur les bouchons \u00e0 l\u2019\u00e9preuve des enfants et faciles \u00e0 utiliser pour les personnes \u00e2g\u00e9es (Child Resistant and Senior Friendly, CRSF) a permis de r\u00e9duire le nombre d\u2019accidents li\u00e9s \u00e0 l\u2019ingestion malencontreuse de m\u00e9dicaments, notamment analg\u00e9siques. L\u2019aspect CRSF est pris en compte dans les d\u00e9veloppements de Gerresheimer et BurgoPak et, plus r\u00e9cemment, le flacon Ensiemo de SGD Pharma d\u00e9di\u00e9 au march\u00e9 de l\u2019huile de cannabidiol (CBD). D\u2019autres d\u00e9veloppements ciblant les enfants visent les pipettes doseuses et de nouvelles formulations en micro-tablettes (SGH Healthcaring), tandis que l\u2019emballage connect\u00e9 guide la bonne prise de m\u00e9dicament (THESS).<\/strong><\/p>\n\n\n\n

L\u2019ingestion de m\u00e9dicaments, notamment analg\u00e9siques, est l\u2019une des causes les plus fr\u00e9quentes d\u2019accidents graves chez les enfants. \u00abEn Europe, l\u2019intoxication est la cinqui\u00e8me cause accidentelle de mortalit\u00e9 chez les enfants et les adolescents, avec 3000 jeunes enfants de moins de 14 ans, qui meurent d\u2019intoxication aigu\u00eb chaque ann\u00e9e\u00bb, souligne Najet Mebarki, Manager Senior Marketing Produit chez SGD Pharma. C\u2019est un axe d\u2019attention prioritaire dans le d\u00e9veloppement d\u2019un nouveau m\u00e9dicament. Ce qui est pr\u00e9conis\u00e9 est l\u2019utilisation d\u2019une fermeture efficace certifi\u00e9e CRC (Child Resistant Closure) qui emp\u00eache les jeunes enfants d\u2019acc\u00e9der aux substances dangereuses, sans pour autant g\u00eaner les patients \u00e2g\u00e9s dans la prise de leur traitement.<\/p>\n\n\n\n

Des emballages Child Resistant et Senior Friendly<\/strong>
Depuis 2015, l\u2019Organisation internationale de normalisation (ISO) a publi\u00e9 une proc\u00e9dure de test standard relative aux emballages refermables \u00e0 l\u2019\u00e9preuve des enfants. \u00c0 cette norme ISO 8317 s\u2019ajoute la loi am\u00e9ricaine US 16 CFR 1700. La norme internationale d\u00e9crit deux proc\u00e9dures de tests auxquelles tout emballage doit se soumettre pour \u00eatre CRSF, c\u2019est-\u00e0-dire \u00e0 l\u2019\u00e9preuve des enfants et adapt\u00e9s aux seniors. Un double test est men\u00e9 impliquant d\u2019un c\u00f4t\u00e9, un groupe de jeunes enfants (jusqu\u2019\u00e0 200, de 42 \u00e0 51 mois) et de l\u2019autre, un groupe de personnes \u00e2g\u00e9es (de 50 \u00e0 70 ans). L\u2019emballage est r\u00e9put\u00e9 CRC si moins de 15% des enfants arrivent \u00e0 l\u2019ouvrir dans les cinq premi\u00e8res minutes. Il est \u00e9galement adapt\u00e9 aux personnes \u00e2g\u00e9es si 90% arrivent \u00e0 l\u2019ouvrir sans alt\u00e9rer la fonction de s\u00e9curit\u00e9 enfant. C\u2019est \u00e0 partir de ces tests, que Gerresheimer a pu lancer le premier bouchon \u00e0 vis CR de sa gamme Dumaet BurgoPak sa gamme d\u2019\u00e9tuis portefeuilles Duallock CR3, configurable sur mesure, conforme au 16 CFR 1700. En septembre dernier, SGD Pharma a d\u00e9voil\u00e9 la solution compl\u00e8te d\u2019emballage Ensiemoqui combine des ensembles de flacons et de compte-gouttes en verre jaune et blanc de qualit\u00e9 pharmaceutique avec des syst\u00e8mes de fermeture CRC et des t\u00e9moins d\u2019inviolabilit\u00e9 certifi\u00e9s ISO 8317 et 16 CFR 1700. L\u2019offre vise le march\u00e9 de l\u2019huile de cannabidiol (CBD) \u00e0 usage m\u00e9dical et de bien-\u00eatre, qui suit une courbe annuelle de croissance \u00e0 deux chiffres au niveau mondial (et de 50% en France en 2020). \u00abUne des exigences de nos clients et des patients \u00e9tait d\u2019avoir une pr\u00e9cision dans le dosage\u00bb, note Najet Mebarki. Cette pr\u00e9cision est garantie par les accessoires du flacon. En premier lieu, la t\u00e9tine avec une attention port\u00e9e sur le choix du mat\u00e9riau et le volume (0,7 ou 1 ml). \u00abPour une solution huileuse comme le CBD, nous sommes partis sur du thermoplastique (TPE) mais on utilisera plut\u00f4t du caoutchouc naturel pour une solution aqueuse et alcoolique\u00bb, pr\u00e9cise-t-elle. Ensuite, la forme l\u00e9g\u00e8rement inclin\u00e9e de la pipette en verre permet de contr\u00f4ler la d\u00e9livrance de la dose. Enfin, la gradation se fait en fonction des besoins de la posologie et des exigences r\u00e9gionales. Originellement d\u00e9velopp\u00e9e pour le march\u00e9 du CBD, l\u2019offre Ensiemo est \u00e9galement adapt\u00e9e aux march\u00e9s de la dermo-cosm\u00e9tique pour les s\u00e9rums et des huiles essentielles (aromath\u00e9rapie).<\/p>\n\n\n\n

Syst\u00e8mes de dosage adapt\u00e9s aux enfants<\/strong>
Dans les syst\u00e8mes de dosage, SGH Healthcaring d\u00e9voile plusieurs axes de travail visant les enfants, notamment les nouveau-n\u00e9s. \u00abUne pr\u00e9occupation de nos clients est d\u2019am\u00e9liorer le confort d\u2019utilisation des pipettes doseuses, notamment l\u2019effort de coulissement ou l\u2019effet de saccade, qui peut \u00eatre dangereux dans le cadre d\u2019un nourrisson\u00bb, explique J\u00e9r\u00f4me Empereur, son pr\u00e9sident. L\u2019enjeu est de trouver le bon compromis entre une solution qui soit \u00e9tanche et permette aussi un effort d\u2019utilisation le plus fluide et r\u00e9p\u00e9table possible. \u00abNous avons investi dans du mat\u00e9riel sp\u00e9cifique pour mesurer l\u2019effort de coulissement et partager ces donn\u00e9es avec nos clients\u00bb, pr\u00e9cise-t-il. Au-del\u00e0 d\u2019assurer la pr\u00e9cision dans la fabrication, SGH choisit aujourd\u2019hui ses mati\u00e8res premi\u00e8res en prenant en compte cet effort de coulissement, en plus du prix et de l\u2019axe RSE (qui encourage \u00e0 privil\u00e9gier des mati\u00e8res green, ressourc\u00e9es ou recycl\u00e9es, avec des performances \u00e9quivalentes \u00e0 la mati\u00e8re fossile).
Pour faciliter le bon usage, un autre axe vise les gobelets doseurs d\u00e9cor\u00e9s avec la technologie d\u2019\u00e9tiquetage dans le moule (in mold labeling, ou IML), qui permet d\u2019apporter plus d\u2019instruc- tions directement sur l\u2019emballage primaire. \u00abNous ajoutons aujourd\u2019hui de nombreuses gradations sp\u00e9cifiques sur les syst\u00e8mes de dosage : inscriptions, marques, \u2026 Au fur et \u00e0 mesure que la r\u00e9glementation \u00e9volue, l\u2019enjeu sera d\u2019avoir un emballage qui soit appair\u00e9 \u00e0 un m\u00e9dicament pour minimiser le risque d\u2019erreur\u00bb, annonce J\u00e9r\u00f4me Empereur.<\/p>\n\n\n\n

Au-del\u00e0, SGH participe \u00e0 des essais cliniques avec ses clients laboratoires \u00e0 partir de son syst\u00e8me iQDosede dosage de micro-tablettes, une nouvelle forme gal\u00e9nique qui pr\u00e9sente un int\u00e9r\u00eat pour les traitements p\u00e9diatriques, souvent des maladies orphelines. \u00abC\u2019est une alternative int\u00e9ressante \u00e0 la voie liquide, les micro-tablettes pouvant se mettre sous la langue ou dans la bouche d\u2019un b\u00e9b\u00e9, avec un meilleur contr\u00f4le de la dose (nombre de micro-tablettes)\u00bb, conclut-il.
C\u00f4t\u00e9 blister, les solutions ne manquent pas. Le fabricant allemand Faubel a ainsi mis au point le CRSF-Label, une solution d’\u00e9tiquetage pour blisters, \u00e0 la fois r\u00e9sistante aux enfants et adapt\u00e9e aux personnes \u00e2g\u00e9es. Certifi\u00e9e selon la norme EN 14375 et US 16 CRF \u00a7 1700.20 (F1), cette solution rend les blisters r\u00e9sistants \u00e0 une manipulation accidentelle par un enfant, car demande force, dext\u00e9rit\u00e9, patience et raisonnement logique. Pour les grandes s\u00e9ries, l’application de l\u2019\u00e9tiquette peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e sur les blist\u00e9reuses d\u00e9j\u00e0 en ligne Pour les plus petits lots, comme dans le cas des essais cliniques, la pose peut \u00eatre effectu\u00e9e manuellement. Le CRSF Label est personnalisable, m\u00eame pour les mod\u00e8les de blister existants, son application ne demande pas de nouvelles analyses d\u2019\u00e9tudes de stabilit\u00e9.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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