{"id":35586,"date":"2023-01-19T15:53:22","date_gmt":"2023-01-19T14:53:22","guid":{"rendered":"https:\/\/www.emballagedigest.fr\/?p=35586"},"modified":"2023-01-19T15:53:25","modified_gmt":"2023-01-19T14:53:25","slug":"la-voie-prometteuse-des-therapies-digitales","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.emballagedigest.fr\/en\/la-voie-prometteuse-des-therapies-digitales\/","title":{"rendered":"La voie prometteuse des th\u00e9rapies digitales"},"content":{"rendered":"<p><strong>Les th\u00e9rapies digitales (Digital Therapeutics ou DTx), qui n\u2019existaient pas il y a dix ans, sont devenues une cat\u00e9gorie \u00e0 part de produits de sant\u00e9 et un secteur industriel en plein d\u00e9veloppement avec la digitalisation, compos\u00e9 d\u2019entreprises telles que Voluntis (Groupe Aptar), Sivan Innovation (MoovCare), Tilak Healthcare ou encore Bliss. Pour Rodolphe Renac, pr\u00e9sident des activit\u00e9s sant\u00e9 d\u2019Alcimed aux Etats-Unis (photo), c\u2019est l\u2019opportunit\u00e9 pour les fabricants de dispositifs m\u00e9dicaux et d\u2019emballages, de faire un saut dans la cr\u00e9ation de valeur qu\u2019ils offrent \u00e0 leurs clients laboratoires pharmaceutiques et de mieux les accompagner dans la sant\u00e9 connect\u00e9e.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><strong><em>Qu\u2019est-ce qu\u2019une \u00ab\u00a0th\u00e9rapie digitale\u00a0\u00bb\u00a0aujourd\u2019hui ?<\/em><\/strong><br>Le point de d\u00e9part a \u00e9t\u00e9 la d\u00e9monstration de l\u2019efficacit\u00e9 clinique des logiciels ou algorithmes \u00e0 vis\u00e9e th\u00e9rapeutique. Ces logiciels autonomes sont ainsi devenus des dispositifs m\u00e9dicaux \u00e0 part enti\u00e8re (\u00absoftware as a medical device\u00bb) avec des b\u00e9n\u00e9fices patients prouv\u00e9s dans un cadre r\u00e9glementaire pour \u00abpr\u00e9venir, g\u00e9rer ou traiter\u00bb une maladie, selon la d\u00e9finition de la Digital Therapeutics Alliance*, l\u2019association professionnelle cr\u00e9\u00e9e par les leaders du secteur pour le structurer. On distingue plusieurs sous-segments \u00e0 ce jour, qui n\u2019ont pas fini de s\u2019\u00e9tayer. Il y a les plateformes de suivi de l\u2019observance et d&rsquo;aide au suivi th\u00e9rapeutique entre m\u00e9decins et patients telles que Insulia\u00ae, d\u00e9velopp\u00e9e par Voluntis, dans le diab\u00e8te. A cela s\u2019ajoutent les Prescription Digital Therapeutics (PDT), qui visent une nouvelle approche th\u00e9rapeutique de r\u00e9\u00e9ducation et d\u2019interaction avec le patient \u00e0 partir d\u2019un logiciel. Les applications visent principalement les maladies cognitives\u00a0: d\u00e9ficits de l\u2019attention, troubles addictifs, etc. Les pionniers dans ce domaine sont am\u00e9ricains. Exemple\u00a0: PEAR Therapeutics a d\u00e9velopp\u00e9 Somryst\u00ae qui est un PDT rembours\u00e9 par la FDA pour traiter l\u2019insomnie chronique. Une autre cat\u00e9gorie de DTx sont les biomarqueurs num\u00e9riques, qui aident au diagnostic d\u2019une maladie \u00e0 partir d\u2019un logiciel, par exemple pour le m\u00e9lanome en dermatologie.<\/p>\n\n\n\n<p><strong><em>Qu\u2019en est-il de l\u2019acc\u00e8s au march\u00e9 et au remboursement de ces solutions\u00a0?<\/em><\/strong><br>Les DTx sont un march\u00e9 en plein \u00e9bullition, estim\u00e9 entre 25 \u00e0 30 milliards d\u2019euros en 2025. On est encore loin de sa maturit\u00e9 et d\u2019un business model \u00e9tabli. Le cadre r\u00e9glementaire est encore en train de se construire dans les diff\u00e9rents pays avec des sp\u00e9cialistes d\u00e9di\u00e9s \u00e0 l\u2019\u00e9valuation de ces produits\u00a0: la FDA am\u00e9ricaine en t\u00eate, suivie du Royaume-Uni, de l\u2019Allemagne (DiGA), de la France (qui va lancer son syst\u00e8me d\u2019acc\u00e8s au march\u00e9 sur le mod\u00e8le allemand), la Suisse, la Belgique, le Japon en Asie \u2026 Ce qui diff\u00e9rencie le DTx d\u2019une simple application, est la preuve clinique de son efficacit\u00e9 sur le patient, mais aussi la s\u00e9curit\u00e9 du syst\u00e8me li\u00e9e \u00e0 sa nature digitale. Mais certains DTx sont d\u00e9j\u00e0 rembours\u00e9s par des caisses nationales, notamment en France.<\/p>\n\n\n\n<p><strong><em>Quelle est la strat\u00e9gie des laboratoires pharmaceutiques\u00a0?<\/em><\/strong><br>Les laboratoires pharmaceutiques sont en train de structurer leur strat\u00e9gie en mati\u00e8re de DTx et de la cr\u00e9ation de valeur que repr\u00e9sentent ces d\u00e9veloppements autour de leur marque, de leurs produits ou services suppl\u00e9mentaires. Certains les envisagent comme un nouveau centre de profit avec la n\u00e9cessit\u00e9 de structurer la R&amp;D et d\u2019internaliser ces nouvelles comp\u00e9tences. C\u2019est le cas notamment d\u2019AstraZeneca et d\u2019Ethypharm. L\u2019enjeu \u00e9tant de savoir comment ils peuvent apporter de la valeur au syst\u00e8me de sant\u00e9 et construire un mod\u00e8le gagnant-gagnant.<\/p>\n\n\n\n<p><strong><em>Quel r\u00f4le joue Alcimed \u00e0 leur c\u00f4t\u00e9\u00a0?<\/em><\/strong><br>Les DTx sont encore un territoire inconnu pour la plupart des laboratoires pharmaceutiques, medtech ou pure players du DTx. Il y a des enjeux de cadrage, de s\u00e9mantique, mais aussi de d\u00e9finition technique ou r\u00e9glementaire. Au-del\u00e0, nous apportons un accompagnement sur plusieurs axes. D\u2019abord, identifier et qualifier des partenaires, notamment des start-ups, par rapport \u00e0 une intervention th\u00e9rapeutique dans une dynamique de cod\u00e9veloppement. Ou \u00e9valuer l\u2019am\u00e9lioration des parcours patients, quand ces nouvelles solutions sont sources de cr\u00e9ation de valeur. Ou encore aider les pure players \u00e0 acc\u00e9der au march\u00e9, au financement ou au partenariat.<\/p>\n\n\n\n<p>Quel impact voyez-vous sur le business model des<br>fabricants de dispositifs m\u00e9dicaux et d\u2019emballages pharmaceutiques&nbsp;?<br>Ces fabricants \u00e0 l\u2019image de Voluntis, acquis par Aptar Pharma depuis 2021, ont \u00e9volu\u00e9 avec le num\u00e9rique. La plateforme de t\u00e9l\u00e9surveillance de Voluntis est aujourd\u2019hui d\u00e9clin\u00e9e dans de nombreuses aires th\u00e9rapeutiques au-del\u00e0 du diab\u00e8te&nbsp;: cancer, immunologie, neurologie, maladies respiratoires.<br>Ce que proposent les DTx est une troisi\u00e8me voie pour soigner, en compl\u00e9ment des m\u00e9dicaments chimiques et biologiques, dans laquelle s\u2019engouffrent les laboratoires pharmaceutiques. Ils ont d\u00e9j\u00e0 fait leurs preuves dans de nombreuses aires th\u00e9rapeutiques cl\u00e9s&nbsp;: diab\u00e8te, cancer, troubles cardiovasculaires ou encore SNC (douleur, d\u00e9pression, \u2026). Et de nombreux essais sont en cours pour aller plus loin.<br>Pour les fabricants de dispositifs m\u00e9dicaux et d\u2019emballages, la suite rel\u00e8ve d\u2019une question de positionnement et de strat\u00e9gie. Pour ceux pr\u00e9sents dans le dispositif m\u00e9dical de classe 3, la marche n\u2019est pas si \u00e9lev\u00e9e \u00e0 monter pour aller vers davantage de cr\u00e9ation de valeur pour leurs clients. Cela pose n\u00e9anmoins de nouveaux challenges en termes de comp\u00e9tences \u00e0 acqu\u00e9rir&nbsp;: r\u00e9glementaires, technologiques, syst\u00e8mes d\u2019information\u2026 Et le plus gros probl\u00e8me \u00e0 r\u00e9soudre reste la cybers\u00e9curit\u00e9 avec le RGPD en Europe. Le risque de d\u00e9tournement des donn\u00e9es, voire des usages, est toujours possible comme l\u2019a montr\u00e9 r\u00e9cemment BD, qui a communiqu\u00e9 sur une faille de cybers\u00e9curit\u00e9 dans les algorithmes de ses syst\u00e8mes de dispensation automatique de m\u00e9dicaments et de suivi de diagnostic.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Les th\u00e9rapies digitales (Digital Therapeutics ou DTx), qui n\u2019existaient pas il y a dix ans, sont devenues une cat\u00e9gorie \u00e0 part de produits de sant\u00e9 et un secteur industriel en plein d\u00e9veloppement avec la digitalisation, compos\u00e9 d\u2019entreprises telles que Voluntis (Groupe Aptar), Sivan Innovation (MoovCare), Tilak Healthcare ou encore Bliss. 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