{"id":36357,"date":"2023-02-28T10:30:00","date_gmt":"2023-02-28T09:30:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.emballagedigest.fr\/?p=36357"},"modified":"2023-03-02T10:34:36","modified_gmt":"2023-03-02T09:34:36","slug":"ligne-de-remplissage-sterile-automatisee-avec-lyophilisateur","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.emballagedigest.fr\/en\/ligne-de-remplissage-sterile-automatisee-avec-lyophilisateur\/","title":{"rendered":"Ligne de remplissage st\u00e9rile automatis\u00e9e avec lyophilisateur"},"content":{"rendered":"<p><strong>Steriline, fabricant italien de lignes de remplissage\/finition standard et robotis\u00e9es pour le traitement aseptique des m\u00e9dicaments injectables, a r\u00e9cemment livr\u00e9 une ligne permettant de traiter les seringues, les cartouches et les flacons aussi bien en vrac que dans des tubes pr\u00eats \u00e0 l\u2019emploi, \u00e0 Berkshire Sterile Manufacturing (BSM).<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Situ\u00e9 \u00e0 Lee (Massachusetts), BSM est un fa\u00e7onnier (CDMO) am\u00e9ricain r\u00e9alisant le remplissage et le conditionnement de m\u00e9dicaments injectables pour l\u2019industrie pharmaceutique et biotechnologique, ax\u00e9 sur la fabrication clinique et \u00e0 petite \u00e9chelle. Fort de 200 salari\u00e9s, le CDMO fournit des services de d\u00e9veloppement et de remplissage st\u00e9rile pour les flacons, les cartouches et les seringues en tailles de lots pouvant atteindre 60\u00a0000 pi\u00e8ces.<\/p>\n\n\n\n<p>Le site poss\u00e8de actuellement une gamme de production de remplissage allant de 2\u00a0\u00e0 100\u00a0ml pour les flacons en verre (en vrac ou pr\u00eats \u00e0 l\u2019emploi), de 0,5 \u00e0 10 ml pour les seringues en verre ou polym\u00e8res et pouvant atteindre 3 ml pour les cartouches en verre ou polym\u00e8res. Les produits dans les flacons en verre peuvent \u00eatre ferm\u00e9s sous une forme liquide ou lyophilis\u00e9e (ils sont s\u00e9ch\u00e9s par proc\u00e9d\u00e9 frigorifique).<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full is-resized\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.emballagedigest.fr\/wp-content\/uploads\/2023\/03\/bsm2.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-36359\" width=\"840\" height=\"527\" srcset=\"https:\/\/www.emballagedigest.fr\/wp-content\/uploads\/2023\/03\/bsm2.jpg 800w, https:\/\/www.emballagedigest.fr\/wp-content\/uploads\/2023\/03\/bsm2-300x188.jpg 300w, https:\/\/www.emballagedigest.fr\/wp-content\/uploads\/2023\/03\/bsm2-768x482.jpg 768w, https:\/\/www.emballagedigest.fr\/wp-content\/uploads\/2023\/03\/bsm2-18x12.jpg 18w\" sizes=\"auto, (max-width: 840px) 100vw, 840px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>BSM a investi 20 M$ suppl\u00e9mentaires en 2021 pour augmenter ses capacit\u00e9s de production et ses capacit\u00e9s, \u00e0 savoir un laboratoire suppl\u00e9mentaire et un espace de stockage, et a permis de multiplier par deux les salles blanches pour se pr\u00e9parer \u00e0 accueillir une nouvelle ligne de remplissage st\u00e9rile, flexible, 100% bas\u00e9e sur des isolateurs et enti\u00e8rement automatis\u00e9e, avec un lyophilisateur.<\/p>\n\n\n\n<p>BSM a demand\u00e9 \u00e0 ce que la ligne de remplissage ait une capacit\u00e9 pour des lots de 60\u00a0000 pi\u00e8ces, qu\u2019il s\u2019agisse de flacons (en vrac ou pr\u00eats \u00e0 l\u2019emploi), seringues ou cartouches, avec une capacit\u00e9 de lyophilisation de lots de 35\u00a0000 pi\u00e8ces maximum pour les flacons 10R, comprenant un syst\u00e8me de d\u00e9contamination actif des tubes pr\u00eats \u00e0 l\u2019emploi. Dans un premier temps, BSM a pris en consid\u00e9ration des partenaires locaux et a command\u00e9 une machine de remplissage \u00e0 Colonar, une capsuleuse \u00e0 Genesis et un lyophilisateur \u00e0 IMA. Par la suite, elle a demand\u00e9 \u00e0 Steriline de fournir les machines compl\u00e9mentaires, les isolateurs et un syst\u00e8me robotis\u00e9 de d\u00e9contamination des tubes (RTDS2) pour les tubes pr\u00eats \u00e0 l\u2019emploi avec une lumi\u00e8re UV, fournie par Claranor, pour compl\u00e9ter la ligne et int\u00e9grer tous les \u00e9quipements dans une unique solution cl\u00e9 en main.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Steriline, fabricant italien de lignes de remplissage\/finition standard et robotis\u00e9es pour le traitement aseptique des m\u00e9dicaments injectables, a r\u00e9cemment livr\u00e9 une ligne permettant de traiter les seringues, les cartouches et les flacons aussi bien en vrac que dans des tubes pr\u00eats \u00e0 l\u2019emploi, \u00e0 Berkshire Sterile Manufacturing (BSM). 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