{"id":38162,"date":"2023-08-31T10:31:00","date_gmt":"2023-08-31T08:31:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.emballagedigest.fr\/?p=38162"},"modified":"2023-09-05T10:34:17","modified_gmt":"2023-09-05T08:34:17","slug":"remplisseuses-en-quete-dune-flexibilite-maximale","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.emballagedigest.fr\/en\/remplisseuses-en-quete-dune-flexibilite-maximale\/","title":{"rendered":"Remplisseuses : en qu\u00eate d\u2019une flexibilit\u00e9 maximale"},"content":{"rendered":"<p><strong>Le niveau d\u2019exigence augmente pour les secteurs cosm\u00e9tiques et pharmaceutiques qui ont besoin de remplisseuses modulaires, \u00e9volutives et flexibles de la part des fabricants de machines (Optima, IMA, Syntegon, Groninger) pour une mise sur le march\u00e9 rapide de leurs produits. Dans la pharmacie, la complexit\u00e9 vient des th\u00e9rapies personnalis\u00e9es (cellulaires et g\u00e9niques) et de petits lots \u00e0 forte valeur ajout\u00e9e qui encouragent l\u2019utilisation de conteneurs pr\u00eats-\u00e0-l\u2019emploi pour avoir une flexibilit\u00e9 maximale. La r\u00e9vision de l\u2019Annexe 1 (injectable) implique \u00e9galement l\u2019adoption de technologies barri\u00e8re sur les lignes. Comme dans les autres secteurs, la num\u00e9risation et l\u2019automatisation aident \u00e0 s\u2019adapter aux nouvelles contraintes.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Inflation, probl\u00e8mes d\u2019approvisionnement, multiplication des produits et formats, exigences de s\u00e9curit\u00e9 et environnementales en hausse \u2026 \u00abLes secteurs cosm\u00e9tiques et pharmaceutiques sont en \u00e9volution rapide avec un environnement commercial qui a rarement \u00e9t\u00e9 aussi difficile \u00e0 g\u00e9rer pour nos clients\u00bb, constate Jens Betsch, directeur marketing chez Optima.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Gagner en flexibilit\u00e9<\/strong><br>\u00ab\u00a0Les fabricants cosm\u00e9tiques sont soumis \u00e0 une pression \u00e9norme pour innover et la recherche de personnalisation dans les produits exige d\u2019avoir des solutions d\u2019emballage flexibles, de haute qualit\u00e9 et \u00e9conomiques\u00bb, continue-t-il.\u00a0C\u2019est pourquoi le constructeur a d\u00e9velopp\u00e9 des syst\u00e8mes de remplissage modulaires et \u00e9volutifs, comme Optima Moduline Smart, pour acc\u00e9l\u00e9rer les mises sur le march\u00e9. Parmi ses avantages\u00a0: une grande flexibilit\u00e9 de format, une cadence jusqu\u2019\u00e0 60 r\u00e9cipients par minute, un encombrement r\u00e9duit, l\u2019ajout facile de modules et des d\u00e9lais de livraison courts. De son c\u00f4t\u00e9, Groninger a transf\u00e9r\u00e9 son savoir-faire st\u00e9rile ou aseptique aux produits OTC, de diagnostics et aux compl\u00e9ments alimentaires conditionn\u00e9s en flacons avec la flexcare 10, qui offre un changement rapide des pi\u00e8ces de format pour traiter une large gamme de produits avec peu de temps d\u2019arr\u00eat, selon Otto Helmle, directeur des ventes consommateur produits de sant\u00e9 et cosm\u00e9tique. \u00abGr\u00e2ce \u00e0 ce concept de machine, nous r\u00e9pondons aux exigences de l\u2019industrie de traiter les produits de mani\u00e8re s\u00fbre et efficace, mais aussi flexible\u00bb, note-t-il. La flexibilit\u00e9 s\u2019applique \u00e9galement aux volumes de remplissage de 0,1 \u00e0 400 millilitres et jusqu\u2019\u00e0 4200 unit\u00e9s par heure.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Combiner complexit\u00e9 et efficacit\u00e9<\/strong><br>Dans la pharmacie, la difficult\u00e9 est de combiner des processus de remplissage et fermeture complexes avec des exigences d\u2019efficacit\u00e9, de productivit\u00e9 et de fiabilit\u00e9 pour tous les types d\u2019emballages et de lots. \u00abLe principal d\u00e9fi est de g\u00e9rer la pression sur les co\u00fbts pour lancer un m\u00e9dicament en un temps record\u00bb, r\u00e9sume Jens Betsch, qui met en avant les solutions cl\u00e9s en main, fiables, intelligentes et int\u00e9gr\u00e9es d\u2019Optima, comprenant une ligne de remplissage, un isolateur et, selon le produit, un lyophilisateur pour r\u00e9pondre \u00e0 ces enjeux. Dans la pharmacie, c\u2019est surtout sur les produits liquides que les contraintes de flexibilit\u00e9 et de rendement sont les plus fortes. \u00abCela r\u00e9sulte de l\u2019augmentation du nombre de m\u00e9dicaments innovants administr\u00e9s par voie parent\u00e9rale pour traiter le cancer, les maladies g\u00e9n\u00e9tiques ou encore auto-immunes\u00bb, analyse Markus Heinz, chef de produits flacons chez Syntegon Technology. Les th\u00e9rapies cellulaires et g\u00e9niques, dites personnalis\u00e9es, n\u00e9cessitent la production de lots de plus en plus petits \u2013 entre 15 000 \u00e0 60 000 r\u00e9cipients \u00e0 remplir et seulement quelques milliers pour les essais cliniques, voire 5 \u00e0 10 r\u00e9cipients par patient dans le cas d\u2019une th\u00e9rapie cellulaire autologue\u2026 Cela exige d\u2019avoir des plateformes de production d\u00e9di\u00e9es avec des changements rapides et de minimiser les pertes de produits \u00e0 forte valeur ajout\u00e9e.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>RTU et Annexe 1<\/strong><br>La recherche de flexibilit\u00e9 dans les contenants, combin\u00e9e \u00e0 l\u2019urgence de la mise sur le march\u00e9, alimente la croissance rapide des conteneurs pr\u00eats-\u00e0-l\u2019emploi (RTU). \u00abS\u2019ils sont depuis longtemps l\u2019apanage des seringues pr\u00e9remplies, ils le deviennent de plus en plus pour les flacons et les ampoules aussi bien pour les applications en vrac que les petits lots\u00bb, avance Markus Heinz chez Syntegon, dont le dernier n\u00e9 de la s\u00e9rie ALF 5000 permet le remplissage et la fermeture de conteneurs RTU, et peut \u00eatre \u00e9quip\u00e9 de fonctions intelligentes\u00a0(suivi individuel, etc.). Le rendement est de 36 000 flacons ou ampoules par heure. La variante \u00abcombi\u00bb remplit les deux formats (flacons et ampoules) sur la m\u00eame plateforme.<\/p>\n\n\n\n<p>En outre, et pour les m\u00e9dicaments injectables, la r\u00e9vision de l\u2019annexe 1, applicable depuis ao\u00fbt 2023, a un impact significatif pour les fabricants de m\u00e9dicaments st\u00e9riles. \u00abLe chapitre 2 recommande fortement l\u2019utilisation de technologies appropri\u00e9es pour \u2018s\u00e9parer\u2019 les op\u00e9rateurs des produits, \u00e0 l\u2019aide de syst\u00e8mes barri\u00e8res tels que RABS et d\u2019isolateurs, avec un degr\u00e9 d\u2019automatisation plus \u00e9lev\u00e9\u00bb, pr\u00e9cise-t-il. Pour s\u2019adapter \u00e0 ces nouvelles exigences, Syntegon a lanc\u00e9 Versynta microBatch, une cellule de protection hautement flexible, qui compl\u00e8te la Versynta FFP (Flexible Filling Platform) modulaire, pour le remplissage automatis\u00e9 de petits lots. \u00abLa solution microBatch atteint des cadences de 120 \u00e0 500 r\u00e9cipients par heure et permet un changement complet de lot en moins de deux heures\u00bb, pr\u00e9cise-t-il. L\u2019isolateur r\u00e9duit consid\u00e9rablement le risque de contamination. Le remplissage automatis\u00e9 et le contr\u00f4le \u00e0 100% en cours de processus garantissent une qualit\u00e9 \u00e9lev\u00e9e constante. <\/p>\n\n\n\n<p>Un autre axe dans la (bio)pharmacie vise l\u2019automatisation et la num\u00e9risation. \u00abLa robotique permet de faire un grand pas en avant dans la protection et la qualit\u00e9 des produits,\u00a0en minimisant l\u2019intervention humaine \u00bb, pointe Markus Heinz. Et la num\u00e9risation contribue au monitoring en temps r\u00e9el des machines pour prendre des d\u00e9cisions fond\u00e9es sur les donn\u00e9es et l\u2019optimisation des op\u00e9rations. Ce que permettent les nouvelles solutions logicielles bas\u00e9es sur le cloud de Syntegon telles que Synexiopour la visualisation des donn\u00e9es li\u00e9es aux \u00e9quipements et \u00e0 la production, et le logiciel Monitor qui suit les indicateurs cl\u00e9s de performance. En compl\u00e9ment, la solution Uptime, d\u00e9voil\u00e9e sur le salon interpak cette ann\u00e9e, aide \u00e0 d\u00e9terminer des axes d\u2019am\u00e9lioration concrets, par exemple en identifiant les motifs d\u2019arr\u00eat les plus fr\u00e9quents d\u2019une machine.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Le niveau d\u2019exigence augmente pour les secteurs cosm\u00e9tiques et pharmaceutiques qui ont besoin de remplisseuses modulaires, \u00e9volutives et flexibles de la part des fabricants de machines (Optima, IMA, Syntegon, Groninger) pour une mise sur le march\u00e9 rapide de leurs produits. 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