{"id":38195,"date":"2023-08-31T15:34:00","date_gmt":"2023-08-31T13:34:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.emballagedigest.fr\/?p=38195"},"modified":"2023-09-05T15:36:52","modified_gmt":"2023-09-05T13:36:52","slug":"sprays-vers-des-dispositifs-plus-cibles-pour-la-voie-systemique","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.emballagedigest.fr\/en\/sprays-vers-des-dispositifs-plus-cibles-pour-la-voie-systemique\/","title":{"rendered":"Sprays : vers des dispositifs plus cibl\u00e9s pour la voie syst\u00e9mique"},"content":{"rendered":"<p><strong>L\u2019actualit\u00e9 prouve que l\u2019administration nasale et pulmonaire est prometteuse pour les nouveaux m\u00e9dicaments biologiques ou des strat\u00e9gies de repositionnement pour avoir un effet imm\u00e9diat et un meilleur confort pour le patient. R\u00e9sultat\u00a0: les partenariats se multiplient pour r\u00e9pondre aux besoins (Lonza, Hovione, Presspart, Stevanato, Recipharm, DFE Pharma, Harro H\u00f6flinger, Sterling Partner). Les d\u00e9veloppements ciblent notamment les syst\u00e8mes one-shot d\u2019urgence (Nemera, Aptar Pharma) et les inhalateurs \u00e0 poudre s\u00e8che (DPI), en privil\u00e9giant la voie syst\u00e9mique. D\u2019autres axes de travail visent la n\u00e9bulisation dans l\u2019ophtalmologie (Bormioli Pharma), les premiers concepts recyclables et les sprays \u00e0 impact carbone neutre (AstraZeneca, Chiesi, Aptar Pharma).<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>De nouvelles th\u00e9rapies nasales voient le jour telles que ZAVZPRET (zavegepant) de Pfizer, un nouveau spray nasal pour le traitement de la migraine approuv\u00e9 par la FDA, en alternative aux solutions orales existantes. Covid aidant, plusieurs projets de recherche de vaccins sont \u00e9galement en cours. Exemple&nbsp;: LoValTech, une start-up tourangelle, s\u2019est orient\u00e9e vers la voie nasale pour bloquer la transmission du virus et prot\u00e9ger contre les variants futurs. \u00abEn l\u2019espace d\u2019un an, nous avons r\u00e9alis\u00e9 les \u00e9tudes pr\u00e9-cliniques et la production de lots conformes aux BPF pharmaceutiques pour d\u00e9marrer les phases I\/II en septembre 2023 chez l\u2019humain\u00bb, souligne Patrick Barillot, son pdg et fondateur. Ces \u00e9tudes, qui seront r\u00e9alis\u00e9es \u00e0 l\u2019h\u00f4pital Cochin \u00e0 Paris et au CHRU Bretonneau de Tours, sont soutenues par l\u2019ANRS-MIE, agence de l\u2019Inserm, dans le cadre du combat contre les maladies infectieuses \u00e9mergentes.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Nombreux lancements et partenariats<\/strong><br>La majorit\u00e9 des d\u00e9veloppements actuels sont men\u00e9s par des soci\u00e9t\u00e9s biopharmaceutiques \u00e9mergentes telles que Aerami Therapeutics, sp\u00e9cialis\u00e9e dans les nouvelles th\u00e9rapies inhal\u00e9es, pour traiter les maladies respiratoires et chroniques graves. L\u2019AER-901, son m\u00e9dicament candidat phare pour l\u2019imatinib inhal\u00e9, vise le traitement de l\u2019hypertension art\u00e9rielle pulmonaire (HTAP). L\u2019anticorps monoclonal entre en phase II clinique \u00abavec un n\u00e9buliseur intelligent, portatif et tr\u00e8s performant, qui contr\u00f4le le d\u00e9bit et fournit un retour d\u2019information en temps r\u00e9el au patient afin d\u2019optimiser le d\u00e9p\u00f4t de l\u2019imatinib dans les poumons\u00bb, souligne Aerami Therapeutics.<br>En raison de la pr\u00e9valence mondiale des maladies respiratoires, les m\u00e9dicaments inhal\u00e9s gagnent en popularit\u00e9. L\u2019administration nasale ou pulmonaire, et la capacit\u00e9 d\u2019absorption des poumons, sont \u00e9galement \u00e9tudi\u00e9s dans le but de r\u00e9duire les effets ind\u00e9sirables et am\u00e9liorer le confort des patients. \u00abIl en r\u00e9sulte une demande croissante en mati\u00e8re de nouvelles formulations, d\u2019ing\u00e9nierie des particules et de fabrication de dispositifs d\u2019inhalation, avec un accent mis sur la rapidit\u00e9 des d\u00e9veloppements\u00bb, pointe Jason Bertola, directeur ex\u00e9cutif, d\u00e9veloppement commercial, des petites mol\u00e9cules, chez Lonza, qui a r\u00e9cemment rejoint l\u2019International Pharmaceutical Aerosol Consortium on Regulation and Science (IPAC-RS) pour collaborer avec d\u2019autres leaders de l\u2019industrie sur de nouvelles technologies d\u2019inhalation. Cette dynamique dope ainsi les partenariats: Hovione, sp\u00e9cialis\u00e9 dans le s\u00e9chage par pulv\u00e9risation et l\u2019ing\u00e9nierie des particules, s\u2019est ainsi rapproch\u00e9 de PressPart pour d\u00e9velopper sa plateforme Sunriser\u00a9, un inhalateur de poudre s\u00e8che (DPI) \u00e0 base de g\u00e9lules\u00a0; Stevanato Group collabore avec Recipharm pour concevoir et fabriquer des seringues pr\u00e9remplies destin\u00e9es \u00e0 un nouvel inhalateur \u00e0 vapeur douce (Soft Mist Inhaler) pour les produits biologiques sensibles\u00a0; ou encore DFE Pharma (fournisseur de solutions d\u2019excipients), Harro H\u00f6flinger (\u00e9quipements) et Sterling Partner (principes actifs) s\u2019associent au sein de Inhalation Together (INTO) pour fournir des services de formulation pour les DPI.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Syst\u00e8mes \u00ab\u00a0one-shot\u00a0\u00bb<\/strong><br>Parmi les tendances, ce sont toujours les applications topiques qui dominent le march\u00e9 de la voie nasale pour le traitement des rhinites allergiques (avec les cortico\u00efdes en premi\u00e8re ligne), des sinusites et des congestions nasales. Les produits g\u00e9n\u00e9riques ou en acc\u00e8s libre (OTC) continuent d\u2019alimenter le march\u00e9. Pour acc\u00e9l\u00e9rer les mises sur le march\u00e9, Silgan Dispensing a lanc\u00e9 sa pompe nasale Gemini\u2122 au CPhI 2022, facilement personnalisable en cinq \u00e9tapes \u00e0 partir de plus de 40 configurations de spray diff\u00e9rentes. \u00abLes tests de bio\u00e9quivalence aident nos clients \u00e0 surmonter les obstacles r\u00e9glementaires et techniques qui ont pr\u00e9c\u00e9demment ralenti la commercialisation des produits\u00bb, note Allan Houston, vice-pr\u00e9sident des ventes et du marketing sant\u00e9 chez Silgan Dispensing.<\/p>\n\n\n\n<p>En parall\u00e8le, une attention croissante est donn\u00e9e \u00e0 la voie nasale syst\u00e9mique, ciblant la r\u00e9gion des cornets largement vascularis\u00e9s. \u00abUn nombre croissant de m\u00e9dicaments a \u00e9t\u00e9 repositionn\u00e9 de la voie injectable vers la voie syst\u00e9mique pour \u00eatre disponibles sous la forme de sprays unidoses\u00bb, indique S\u00e9verine Duband, directrice de cat\u00e9gorie, Dispositifs d\u2019administration de m\u00e9dicaments, chez Nemera. Ces syst\u00e8mes \u00abone-shot\u00bb, qui n\u2019ont pas besoin d\u2019\u00eatre reconstitu\u00e9s, permettent une administration en urgence et rapide lors de crises (overdose, migraine). La fiabilit\u00e9 du dispositif participe directement au r\u00e9sultat du traitement. Pour r\u00e9pondre \u00e0 cette demande, Nemera propose l\u2019UniSpray\u2122, une plateforme personnalisable en dose unique, pr\u00eate \u00e0 l\u2019emploi, sans amor\u00e7age, et dot\u00e9e d\u2019une fonctionnalit\u00e9 \u00e0 360\u00b0 qui permet de l\u2019activer d\u2019une seule main.<br>Ces syst\u00e8mes \u00absans aiguille\u00bb sont aussi une alternative \u00abplus conviviale pour le patient ou le soignant\u00bb, note Gael Touya, pr\u00e9sident d\u2019Aptar Pharma, dont l\u2019Unidose Powder System\u2122 a \u00e9t\u00e9 utilis\u00e9 pour lancer le premier traitement d\u2019urgence de l\u2019hypoglyc\u00e9mie s\u00e9v\u00e8re chez les diab\u00e9tiques, approuv\u00e9 par la FDA il y a trois ans. \u00abIl n\u2019y a qu\u2019\u00e0 appuyer sur un petit piston sous le dispositif pr\u00eat \u00e0 l\u2019emploi et \u00e0 usage unique pour lib\u00e9rer le m\u00e9dicament en une seule bouff\u00e9e de poudre dans le nez o\u00f9 il est rapidement absorb\u00e9 par la muqueuse nasale\u00bb. Pour ce lancement, le conteneur h\u00e9bergeant la poudre a \u00e9t\u00e9 d\u00e9velopp\u00e9 par Aptar CSP Technologies. Il int\u00e8gre la technologie triphas\u00e9e Activ-Polymer\u2122 d\u2019Aptar, qui garantit une protection prolong\u00e9e contre l\u2019humidit\u00e9 pendant la conservation. Aptar Pharma propose \u00e9galement un syst\u00e8me Bidose (en deux prises) pour des m\u00e9dicaments susceptibles de sauver des vies ou des traitements de maladies graves.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Inhalateurs \u00e0 poudre s\u00e8che<\/strong><br>C\u00f4t\u00e9 n\u00e9buliseurs et DPI, l\u2019offre de multidoses (mDPI) s\u2019\u00e9largit au-del\u00e0 du Diskus\u00ae de GSK (asthme) pour traiter le cancer du poumon ou des infections virales et bact\u00e9riologiques. \u00abAu cours des trois derni\u00e8res ann\u00e9es, nous avons vu un nombre important de mDPI approuv\u00e9s et commercialis\u00e9s par Teva, Mylan, Hikma\/Vectura et GSK\u00bb, souligne Carolyn Berg, Vice-pr\u00e9sidente D\u00e9veloppement business Inhalation chez Catalent. Parmi les autres axes, il y a les DPI \u00e0 dose unique, moins complexes et plus comp\u00e9titifs \u00e0 produire que leurs \u00e9quivalents multidoses. Le switch vers les DPI s\u2019explique, selon elle, par le d\u00e9veloppement de grosses mol\u00e9cules biologiques plus stables sous forme de poudre, la concentration des pipelines des laboratoires sur des maladies complexes qui requi\u00e8rent des doses de m\u00e9dicaments plus importantes pour un effet syst\u00e9mique, et l\u2019adaptation \u00e0 de nouvelles technologies de fabrication telles que le s\u00e9chage par pulv\u00e9risation (\u00abspray drying\u00bb) pour produire les poudres \u00e0 inhaler. La voie pulmonaire syst\u00e9mique est \u00e9galement envisag\u00e9e pour les maladies neurologiques telles que la maladie d\u2019Alzheimer, la d\u00e9pression, l\u2019anxi\u00e9t\u00e9, les migraines ou encore la douleur.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>L\u2019actualit\u00e9 prouve que l\u2019administration nasale et pulmonaire est prometteuse pour les nouveaux m\u00e9dicaments biologiques ou des strat\u00e9gies de repositionnement pour avoir un effet imm\u00e9diat et un meilleur confort pour le patient. R\u00e9sultat\u00a0: les partenariats se multiplient pour r\u00e9pondre aux besoins (Lonza, Hovione, Presspart, Stevanato, Recipharm, DFE Pharma, Harro H\u00f6flinger, Sterling Partner). 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