{"id":38898,"date":"2023-10-31T18:15:00","date_gmt":"2023-10-31T17:15:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.emballagedigest.fr\/?p=38898"},"modified":"2023-11-13T18:17:46","modified_gmt":"2023-11-13T17:17:46","slug":"auto-injecteurs-et-stylos-injecteurs-les-produits-biologiques-changent-la-donne","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.emballagedigest.fr\/en\/auto-injecteurs-et-stylos-injecteurs-les-produits-biologiques-changent-la-donne\/","title":{"rendered":"Auto-injecteurs et stylos injecteurs : les produits biologiques changent la donne"},"content":{"rendered":"<p><strong>L\u2019auto-administration est aujourd\u2019hui encourag\u00e9e au travers d\u2019auto-injecteurs et de stylos injecteurs, avec des seringues pr\u00e9remplies et\/ou cartouches, qui sont faciles et s\u00fbrs d\u2019utilisation en deux \u00e9tapes pour le patient. Chaque fabricant (Haselmeier, medmix, Ypsomed, Stevanato Group, SHL Medical) met en avant son concept modulaire facile \u00e0 d\u00e9cliner pour garantir une administration fiable et s\u00e9curis\u00e9e, sans risque de piq\u00fbre d\u2019aiguille, et tendant vers la neutralit\u00e9 carbone. Le changement depuis quelques ann\u00e9es vient des m\u00e9dicaments biologiques, \u00e0 haute valeur ajout\u00e9e, haute viscosit\u00e9 et avec des doses plus importantes (jusqu\u2019\u00e0 5 ml) \u00e0 d\u00e9livrer.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Au-del\u00e0 du diab\u00e8te, les stylos injecteurs sont aujourd\u2019hui utilis\u00e9s plus largement dans des th\u00e9rapies telles que l\u2019immunologie pour traiter les maladies auto-immunes comme l\u2019arthrite rhumato\u00efde, l\u2019oncologie (cancers), la fertilit\u00e9 (traitements hormonaux), ou encore les maladies du m\u00e9tabolisme et de l\u2019ob\u00e9sit\u00e9 (Wegovy\/Ozempic chez Novo Nordisk ou Trulicity chez Lilly par exemple). \u00abL\u2019\u00e9volution du nombre de th\u00e9rapies disponibles est notamment li\u00e9e au d\u00e9veloppement des mol\u00e9cules biologiques, aussi appel\u00e9es bioth\u00e9rapies, qui sont plus grosses et sp\u00e9cifiques. Les dosages sont souvent plus importants, avec des contraintes de volume, de viscosit\u00e9 et de formulation particuli\u00e8res\u00bb, analyse St\u00e9phane Singer, responsable grands comptes Europe pour&nbsp;Haselmeier. De surcroit, ces traitements sont destin\u00e9s \u00e0 \u00eatre utilis\u00e9s par les patients en auto-injection, le plus souvent \u00e0 domicile. Cela favorise le d\u00e9veloppement d\u2019auto-injecteurs qui d\u00e9livrent des doses fixes dans le cadre des traitements chroniques, telles que la polyarthrite, le psoriasis, la scl\u00e9rose en plaques ou la migraine. \u00abL\u2019auto-injection automatique est synonyme de s\u00e9curit\u00e9 et de fiabilit\u00e9\u00bb, note-t-il. Sans risque de piq\u00fbre d\u2019aiguille pour le patient, qui ne la voit plus par ailleurs, et en combinaison avec une possible connectivit\u00e9 permettant notamment de \u00abformer\u00bb le patient,&nbsp;d\u2019assurer le monitoring de dose ou le bon suivi du traitement.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Eco-design<\/strong><br>C\u2019est d\u2019ailleurs une option pour le PiccoJect\u2122, le plus r\u00e9cent auto-injecteur d\u00e9velopp\u00e9 par Haselmeier, au sein de medmix, m\u00eame si proposer un environnement et une exp\u00e9rience digitale d\u2019accompagnement au patient n\u2019est pas le but premier. Ce dispositif est d\u2019abord bas\u00e9 sur un \u00e9codesign r\u00e9alis\u00e9 avec DCA, afin de r\u00e9pondre \u00e0 la demande des big pharma de g\u00e9n\u00e9rer moins de d\u00e9chets et de pollution associ\u00e9s aux traitements. Ce travail se fonde sur des \u00e9tudes de cycles de vie de plusieurs concepts (LCA) et sur le facteur humain. \u00abNous avons ainsi privil\u00e9gi\u00e9 une conception \u00e0 partir de mat\u00e9riaux biosourc\u00e9s, simple \u00e0 utiliser et \u00e0 fabriquer, avec peu de composants et un proc\u00e9d\u00e9 peu consommateur dans des usines actuellement certifi\u00e9es Gold\u00a0par EcoVadis pour minimiser l\u2019empreinte carbone\u00bb, explique-t-il. L\u2019auto-injecteur, disponible en version 1 ou 2,25 ml, est compact et \u00e9galement facile \u00e0 utiliser pour le patient, en seulement deux \u00e9tapes\u00a0: l\u2019extr\u00e9mit\u00e9 de l\u2019auto-injecteur d\u00e9clenche l\u2019activation de l\u2019injection au contact de la peau, puis met en s\u00e9curit\u00e9 l\u2019aiguille une fois l\u2019injection termin\u00e9e. \u00abLe PiccoJect\u2122 est en finalisation d\u2019industrialisation avec une commercialisation pr\u00e9vue en 2024\u00bb, annonce-t-il. De mani\u00e8re proactive, Haselmeier conduit des tests de compatibilit\u00e9 avec les principaux fabricants de seringues pr\u00e9remplies : Nipro, Schott, Gerresheimer\u2026 La production, actuellement r\u00e9alis\u00e9e sur le site tch\u00e8que de Haselmeier en Europe, sera prochainement \u00e9tablie aux Etats-Unis, pour mieux servir le march\u00e9 am\u00e9ricain.\u00a0<br>Une autre innovation propos\u00e9e par Haselmeier est le D-Flex\u2122, dans une version de stylo-injecteur \u00e0 doses multiples fixes, pour encourager la r\u00e9gularit\u00e9 et \u00e9viter les erreurs de doses. Il diff\u00e8re ainsi d\u2019un stylo injecteur classique d\u2019insuline \u00e0 doses variables, ajust\u00e9es par le patient. \u00abL\u2019enjeu est de pouvoir s\u2019adapter rapidement \u00e0 diff\u00e9rentes posologies, en changeant simplement un composant dans le dispositif\u00bb, explique-t-il. Ce dernier peut ainsi \u00eatre disponible en l\u2019espace de 12 \u00e0 14 mois, afin d\u2019acc\u00e9l\u00e9rer les mises sur le march\u00e9 de nouvelles th\u00e9rapies.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Plateforme modulaire et fabrication automatis\u00e9e<\/strong><br>\u00ab\u00a0Le changement le plus fondamental de ces derni\u00e8res ann\u00e9es est l\u2019av\u00e8nement du concept de plateforme pour d\u00e9velopper de nouveaux dispositifs d\u2019administration de m\u00e9dicaments liquides, en coop\u00e9ration avec nos clients pharmaceutiques\u00bb, souligne Thomas Kutt, chez Ypsomed, qui a \u00e9t\u00e9 le premier \u00e0 l\u2019appliquer aux syst\u00e8mes d\u2019injection. Le concept combine trois dimensions de mani\u00e8re unique, selon lui\u00a0: produit, proc\u00e9d\u00e9 et l\u2019innovation relative au mod\u00e8le d\u2019entreprise. \u00abCela s\u2019accompagne de la mise en place de processus de fabrication hautement automatis\u00e9s et tourn\u00e9s vers l\u2019avenir, continue-t-il. L\u2019automatisation \u00e9tant la condition pr\u00e9alable \u00e0 l\u2019\u00e9volutivit\u00e9 modulaire des capacit\u00e9s de production. Ce qui permet d\u2019\u00eatre attractif \u00e0 la fois pour les petits et les gros volumes aupr\u00e8s de nos clients\u00bb. D\u2019une mani\u00e8re g\u00e9n\u00e9rale, Ypsomed distingue quatre axes de travail au niveau des auto-injecteurs : \u00eatre sans carbone, dispenser des volumes plus \u00e9lev\u00e9s (jusqu\u2019\u00e0 5 ml), avec une viscosit\u00e9 plus importante, et faciliter la connectivit\u00e9 pour avoir des solutions compl\u00e8tes d\u2019accompagnement des th\u00e9rapies. Parmi les derniers d\u00e9veloppements, la gamme YpsoMate d\u2019auto-injecteurs, utilisant des seringues pr\u00e9remplies, est simple d\u2019utilisation pour d\u00e9livrer des doses de 1 ml (standard), \u00e0 2,25 ml et jusqu\u2019\u00e0 5,5 ml (derni\u00e8re version). Augmenter la taille des doses permet \u00e0 des patients de s\u2019auto-administrer de nouvelles th\u00e9rapies, notamment dans le cadre des maladies auto-immunes et rares, voire pour soigner le cancer \u00e0 domicile. Et cela va, selon lui, avec une diminution du nombre d\u2019injections n\u00e9cessaires et donc un all\u00e8gement de la charge mentale pour le patient et les aidants. L\u2019ambition d\u2019Ypsomed est aussi de d\u00e9velopper des dispositifs neutres en carbone tels que YpsoMate Zero, lanc\u00e9 en 2020, pour favoriser la d\u00e9carbonation de l\u2019industrie. \u00abLa conception est optimis\u00e9e gr\u00e2ce \u00e0 l\u2019emploi de bioplastiques issus de ressources renouvelables et d\u2019un nouveau concept d\u2019emballage de transport en PET recycl\u00e9\u00bb, pr\u00e9cise Ypsomed dans son rapport annuel. Les projets de d\u00e9carbonisation sont en d\u00e9veloppement concernant les plateformes YpsoMate 2,25 ml et UnoPen avec des nouveaut\u00e9s bient\u00f4t sur le march\u00e9.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Partenariats<\/strong><br>En mai 2022, et en s\u2019associant \u00e0 Owen Mumford Pharmaceutical Services (OWPS), Stevanato Group est devenu le fabricant exclusif et partenaire commercial d\u2019Aidaptus\u00ae, un auto-injecteur compact \u00e0 usage unique compatible avec ses seringues en verre pr\u00e9remplies Nexa\u00ae. Un avantage de la plateforme modulaire est de s\u2019adapter automatiquement \u00e0 diff\u00e9rents volumes de remplissage sans avoir \u00e0 changer de pi\u00e8ce. Un plan d\u2019industrialisation \u00e0 long terme d\u2019Aidaptus\u00ae est pr\u00e9vu pour soutenir la demande des clients pharmaceutiques pour un auto-injecteur de nouvelle g\u00e9n\u00e9ration, intuitif, compact et hautement flexible, en acc\u00e9l\u00e9rant le temps de mise sur le march\u00e9 et en minimisant les risques li\u00e9s \u00e0 la cha\u00eene d\u2019approvisionnement.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>L\u2019auto-administration est aujourd\u2019hui encourag\u00e9e au travers d\u2019auto-injecteurs et de stylos injecteurs, avec des seringues pr\u00e9remplies et\/ou cartouches, qui sont faciles et s\u00fbrs d\u2019utilisation en deux \u00e9tapes pour le patient. 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