{"id":41486,"date":"2024-06-30T11:12:00","date_gmt":"2024-06-30T09:12:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.emballagedigest.fr\/?p=41486"},"modified":"2024-07-08T11:15:27","modified_gmt":"2024-07-08T09:15:27","slug":"sous-traitance-pharma-un-nouvel-elan-pour-le-made-in-france","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.emballagedigest.fr\/en\/sous-traitance-pharma-un-nouvel-elan-pour-le-made-in-france\/","title":{"rendered":"Sous-traitance pharma : un nouvel \u00e9lan pour le \u00ab\u00a0made in France\u00a0\u00bb"},"content":{"rendered":"<p><strong>Au fil des ann\u00e9es, les Contract Drug Development and Manufacturing Organizations (CDMOs) tels que Delpharm, Unither Pharma, Skyepharma ou encore Biose Industrie, sont devenus des partenaires cl\u00e9s du d\u00e9veloppement des laboratoires pharmaceutiques et soci\u00e9t\u00e9s biotech sur un march\u00e9 mondial qui cro\u00eet de 6,74% par an, estim\u00e9 \u00e0 330 milliards de dollars en 2029 (Modor Intelligence)*. Ces acteurs, qui affichent une forte empreinte industrielle europ\u00e9enne, veulent croire en la nouvelle donne qui se dessine en faveur de la souverainet\u00e9 sanitaire et de la reconqu\u00eate d\u2019un leadership industriel fran\u00e7ais. La priorit\u00e9 est aujourd\u2019hui donn\u00e9e au d\u00e9veloppement de nouvelles capacit\u00e9s pour r\u00e9pondre aux besoins, \u00e0 la sp\u00e9cialisation pour se diff\u00e9rencier et, dans l\u2019ensemble, \u00e0 un accompagnement \u00e9largi de l\u2019innovation jusqu\u2019au conditionnement et l\u2019industrialisation du m\u00e9dicament.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Les acteurs fran\u00e7ais, europ\u00e9ens et mondiaux de la sous-traitance pharmaceutique repr\u00e9sente un secteur \u00e0 part enti\u00e8re en France, f\u00e9d\u00e9r\u00e9 au sein de l\u2019association CDMO France, qui compte 24 soci\u00e9t\u00e9s r\u00e9alisant 2,8 milliards d\u2019euros de chiffre d\u2019affaires avec 18 000 employ\u00e9s, \u00e0 partir de 80 sites de production de m\u00e9dicaments. \u00abAu gr\u00e9 des reprises de sites, la sous-traitance pharmaceutique s\u2019est d\u00e9velopp\u00e9e et consolid\u00e9e ces derni\u00e8res ann\u00e9es\u00bb, souligne St\u00e9phane Lepeu, pr\u00e9sident de CDMO France. Avec l\u2019\u00e9mergence d\u2019acteurs de taille significative tels que le groupe Delpharm, dont il est directeur g\u00e9n\u00e9ral d\u00e9l\u00e9gu\u00e9, m\u00eame si le secteur reste encore fragment\u00e9. Les cessions d\u2019usines par les grands laboratoires continuent \u00e9galement. Delpharm vient notamment d\u2019acqu\u00e9rir un site d\u2019Astellas, \u00e0 Meppel, aux Pays-Bas, de production de formes solides (comprim\u00e9s et g\u00e9lules) repr\u00e9sentant une nouvelle capacit\u00e9 de 40 millions de m\u00e9dicaments. Il s\u2019agit de son troisi\u00e8me site sur place, avec celui de Bladel et son centre de d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments injectables \u00e0 Leiden.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Produits hautement actifs et m\u00e9dicaments injectables<\/strong><br>Avec plus d\u2019un milliard de boites de m\u00e9dicaments fabriqu\u00e9es par an et un chiffre d\u2019affaires de 1,1 milliard d\u2019euros au niveau mondial, Delpharm est un acteur majeur dans la production de m\u00e9dicaments avec 17 sites en Europe, dont 11 en France, et deux au Canada. C\u2019est aussi un partenaire cl\u00e9 de la relocalisation et de la s\u00e9curisation des cha\u00eenes d\u2019approvisionnement sur les m\u00e9dicaments essentiels pour les patients, alors que l\u2019Europe a \u00e9dit\u00e9 une liste resserr\u00e9e de 200 m\u00e9dicaments critiques dont il faut garantir l\u2019approvisionnement en priorit\u00e9 aupr\u00e8s des CDMOs europ\u00e9ennes (par exemple le curare, la morphine, l\u2019amoxicilline p\u00e9diatrique, \u2026). \u00abLes entreprises de CDMO France produisent d\u00e9j\u00e0 40% des m\u00e9dicaments essentiels, indique St\u00e9phane Lepeu. Et ce pourcentage atteint 25% pour Delpharm seulement\u00bb. Dans la pand\u00e9mie, le groupe leader fran\u00e7ais s\u2019est distingu\u00e9 en produisant le vaccin de BioNTech sur son usine de Saint-R\u00e9my ainsi que l\u2019un des curares en p\u00e9nurie sur son site de Dijon. \u00abAujourd\u2019hui, nous sommes engag\u00e9s fortement dans la relocalisation en France de m\u00e9dicaments essentiels, en renfor\u00e7ant nos capacit\u00e9s sur les sites de Lille (anticanc\u00e9reux, produits hautement actifs) et Tours (m\u00e9dicaments injectables)\u00bb, note-t-il. Pour accompagner l\u2019innovation, le fa\u00e7onnier a \u00e9galement investi dans le d\u00e9veloppement analytique des mol\u00e9cules, pour accompagner l\u2019innovation sur la phase amont des laboratoires et soci\u00e9t\u00e9s biotech, gr\u00e2ce \u00e0 l\u2019expertise de son site de R&amp;D de Leiden (sur les formes injectables) et de son site d\u2019Orl\u00e9ans (liquides et semi-solides). \u00abNous avons \u00e9galement des capacit\u00e9s de d\u00e9veloppement analytique \u00e0 Br\u00e9tigny et Reims pour les formes s\u00e8ches\u00bb, pr\u00e9cise-t-il.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Un nouveau \u00ab\u00a0standard of care\u00a0\u00bb dans l\u2019ophtalmologie<\/strong><br>Unither Pharmaceuticals s\u2019est fait un nom dans le conditionnement de m\u00e9dicaments liquides sans conservateur dans des doses uniques st\u00e9riles gr\u00e2ce \u00e0 la technologie blow-fill-seal (BFS) avec des applications mondiales sur les march\u00e9s de l\u2019ophtalmologie (collyres, lavage oculaire) et du respiratoire (asthme, BPCO), contribuant \u00e0 renforcer la s\u00e9curit\u00e9 et la facilit\u00e9 d\u2019utilisation des m\u00e9dicaments. \u00abD\u2019une fa\u00e7on g\u00e9n\u00e9rale, nous faisons face \u00e0 une forte demande dans l\u2019ophtalmologie et renfor\u00e7ons nos capacit\u00e9s dans tous les domaines et sur toutes les g\u00e9ographies, analyse Eric Goupil, DG d\u2019Unither. L\u2019augmentation de capacit\u00e9s en BFS concerne ainsi nos sites d\u2019Amiens, Coutances et Gannat, mais aussi aux \u00c9tats-Unis et en Chine.\u00a0Nous disposons \u00e9galement de nouvelles capacit\u00e9s multi doses \u00e0 Coutances\u00bb. De plus, Unither a lanc\u00e9 le projet Euroject, il y a deux ans, pour proposer des dispositifs pr\u00eats \u00e0 l\u2019emploi, \u00e0 partir de doses uniques de vaccins, gr\u00e2ce \u00e0 la technologie BFS. \u00abLe premier b\u00e2timent est finalis\u00e9 et nous attendons des \u00e9quipements qualifi\u00e9s d\u2019ici 2025\u00bb, note le dirigeant. Autre projet innovant\u00a0: Unither soutient la start-up Biophta en tant que partenaire financier, de d\u00e9veloppement et industriel. Celle-ci a lev\u00e9 6,5 millions d\u2019euros pour financer le premier essai clinique chez l\u2019homme d\u2019inserts ophtalmiques topiques r\u00e9volutionnant le traitement du glaucome (phase I pr\u00e9vue en 2025 pour un march\u00e9 mondial de 8,7 milliards de dollars) et le d\u00e9veloppement pr\u00e9clinique d\u2019un second programme dans l\u2019\u0153d\u00e8me maculaire (phase I en 2026, 9,6 milliards de dollars), ciblant ainsi les deux principales causes de c\u00e9cit\u00e9. HTL Biotechnologie, leader mondial du d\u00e9veloppement de la bio-production de biopolym\u00e8res de grade pharmaceutique, est \u00e9galement de la partie. Le nouveau \u00abstandard of care\u00bb propos\u00e9 par Biophta, pour les maladies oculaires, est bas\u00e9 sur sa plateforme technologique de biopolym\u00e8res \u00abthiomer\u00bb. L\u2019insert ophtalmique, sous la forme d\u2019un mini-comprim\u00e9 de 3 millim\u00e8tres de diam\u00e8tre, s\u2019applique directement sur la surface de l\u2019\u0153il, comme une lentille, et se transforme en pastille d\u2019hydrogel qui d\u00e9livre pendant sept jours une dose contr\u00f4l\u00e9e en continu. Avec ce nouveau traitement topique, non invasif et auto-administr\u00e9, la soci\u00e9t\u00e9 solutionne \u00e0 la fois les probl\u00e8mes d\u2019observance associ\u00e9s au traitement par collyres, mais s\u2019affranchit \u00e9galement du caract\u00e8re invasif et du co\u00fbt \u00e9lev\u00e9 des injections intraoculaires, qui sont fr\u00e9quentes et douloureuses pour les patients. \u00abAu travers d\u2019Euroject et de notre partenariat avec Biophta, nous affirmons notre engagement pour d\u00e9velopper des solutions de d\u00e9livrance innovantes am\u00e9liorant le service rendu aux patients\u00bb, conclut Eric Goupil.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Un service \u00e0 la carte pour l\u2019innovation<\/strong><br>Sur son site de Saint-Quentin-Fallavier, \u00e0 Lyon, Skyepharma accompagne ses clients partenaires dans le d\u00e9veloppement de projets de production de formes complexes orales. \u00abLa complexit\u00e9 peut \u00eatre li\u00e9e \u00e0 la formulation (lib\u00e9ration contr\u00f4l\u00e9e), des conditions de fabrication difficiles (principes hautement actifs tels que les traitements anticanc\u00e9reux) ou une supply chain atypique (produits de niche ou maladies orphelines)\u00bb, explique Laurent Rigaudeau, directeur commercial de la soci\u00e9t\u00e9. Sur ce type de produits, qui peut parfois ne concerner que quelques milliers d\u2019unit\u00e9s, Skyepharma d\u00e9veloppe des solutions de packaging qui permettent de gagner en agilit\u00e9 et flexibilit\u00e9 dans leur pr\u00e9paration et exp\u00e9dition \u00e0 travers le monde. \u00abIl s\u2019agit de combiner du packaging standard automatis\u00e9 (tel que de la mise sous pilulier ou blister), avec des proc\u00e9d\u00e9s manuels ou semi-manuels sur des petites s\u00e9ries \u00e0 fa\u00e7on qui ont des exigences particuli\u00e8res (par exemple, le besoin d\u2019une ouverture s\u00e9curis\u00e9e sur les flacons de produits hautement actifs) et cela, jusqu\u2019au packaging secondaire (\u00e9tui, notice), voire des kits avec plusieurs accessoires\u00bb, d\u00e9crit-il. Ce v\u00e9ritable \u00abservice \u00e0 la carte\u00bb int\u00e8gre bien entendu la tra\u00e7abilit\u00e9 et la qualit\u00e9 pharmaceutique. \u00abCertains modes de conditionnement sont difficilement automatisables pour des m\u00e9dicaments destin\u00e9s \u00e0 la voie orale, tels que les mini- comprim\u00e9s ou les poudres pour un usage p\u00e9diatrique, n\u00e9cessitant un traitement personnalis\u00e9\u00bb, explique-t-il. Les pays de destination sont l\u2019Europe et les \u00c9tats-Unis, les deux principaux march\u00e9s, mais aussi le Br\u00e9sil et le Moyen-Orient, et demain le Japon et l\u2019Asie sur lesquels des projets sont en cours. D\u2019ici la fin de l\u2019\u00e9t\u00e9, Skyepharmaaura finalis\u00e9 la construction d\u2019une seconde zone de R&amp;D, aux normes GMP et de la FDA am\u00e9ricaine, pour produire \u2013 voire relocaliser \u2013 des mol\u00e9cules hautement actives par voie orale.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Au fil des ann\u00e9es, les Contract Drug Development and Manufacturing Organizations (CDMOs) tels que Delpharm, Unither Pharma, Skyepharma ou encore Biose Industrie, sont devenus des partenaires cl\u00e9s du d\u00e9veloppement des laboratoires pharmaceutiques et soci\u00e9t\u00e9s biotech sur un march\u00e9 mondial qui cro\u00eet de 6,74% par an, estim\u00e9 \u00e0 330 milliards de dollars en 2029 (Modor Intelligence)*. 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