{"id":44749,"date":"2025-05-31T17:16:37","date_gmt":"2025-05-31T15:16:37","guid":{"rendered":"https:\/\/www.emballagedigest.fr\/?p=44749"},"modified":"2025-06-03T17:18:35","modified_gmt":"2025-06-03T15:18:35","slug":"linviolabilite-durable-nouvelle-norme-de-securite","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.emballagedigest.fr\/en\/linviolabilite-durable-nouvelle-norme-de-securite\/","title":{"rendered":"L\u2019inviolabilit\u00e9 durable, nouvelle norme de s\u00e9curit\u00e9"},"content":{"rendered":"

Sur le march\u00e9 de la sant\u00e9 en croissance, mais vuln\u00e9rable \u00e0 la contrefa\u00e7on, l\u2019inviolabilit\u00e9 s\u2019impose comme un pilier cl\u00e9 de la s\u00e9curit\u00e9 des patients. Depuis l\u2019instauration de la s\u00e9rialisation europ\u00e9enne, points de colle, \u00e9tiquettes et films anti-effraction se sont g\u00e9n\u00e9ralis\u00e9s pour garantir l\u2019int\u00e9grit\u00e9 des emballages. Aujourd\u2019hui, les fabricants comme Schreiner MediPharm, Avery Dennison, Faller Packaging et Neopac poussent l\u2019innovation vers des solutions toujours plus personnalis\u00e9es, transparentes, durables et connect\u00e9es, int\u00e9grant l\u2019inviolabilit\u00e9 d\u00e8s les emballages primaires et des technologies telles que la RFID.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Selon l\u2019OMS, un m\u00e9dicament sur dix qui circule dans le monde est falsifi\u00e9, et m\u00eame un sur quatre dans les pays en d\u00e9veloppement. Un patient achetant ses m\u00e9dicaments sur Internet a environ une chance sur deux de tomber sur un faux. Face \u00e0 ce constat alarmant, l\u2019inviolabilit\u00e9 est devenue une exigence incontournable sur les \u00e9tuis pharmaceutiques, notamment depuis la mise en place de la directive europ\u00e9enne sur les m\u00e9dicaments falsifi\u00e9s (2011\/62\/UE). Depuis 2019, cette directive impose aux 28 \u00c9tats membres de garantir, en compl\u00e9ment de la s\u00e9rialisation des \u00e9tuis, un dispositif d\u2019inviolabilit\u00e9. En parall\u00e8le du num\u00e9ro de s\u00e9rie int\u00e9gr\u00e9 dans un Datamatrix \u2013 permettant de suivre le m\u00e9dicament \u00e0 l\u2019unit\u00e9, depuis son lieu de production jusqu\u2019\u00e0 sa dispensation en officine ou \u00e0 l\u2019h\u00f4pital, l\u2019inviolabilit\u00e9 vise \u00e0 prot\u00e9ger l\u2019int\u00e9grit\u00e9 du produit tout en luttant contre la falsification et la distribution illicite. Cette d\u00e9marche europ\u00e9enne en faveur d\u2019une s\u00e9curit\u00e9 renforc\u00e9e s\u2019inscrit dans une tendance plus large, qui touche \u00e9galement le secteur cosm\u00e9tique.<\/p>\n\n\n\n

Scell\u00e9s de fermeture personnalis\u00e9s<\/strong>
Pour r\u00e9pondre aux exigences croissantes en mati\u00e8re de s\u00e9curit\u00e9 et de durabilit\u00e9, Schreiner MediPharm a \u00e9largi sa gamme de scell\u00e9s de fermeture inviolables, adapt\u00e9s \u00e0 divers sc\u00e9narios de menace. \u00abNos solutions combinent diff\u00e9rents effets de pelage ou de destruction \u2013 d\u00e9chirures, effets multicouches ou messages cach\u00e9s de type \u2018void,\u2019 pour garantir une preuve irr\u00e9versible de premi\u00e8re ouverture\u00bb, explique Nadine Lampka, chef de produit senior pharma-s\u00e9curit\u00e9. L\u2019entreprise con\u00e7oit ses scell\u00e9s en int\u00e9grant d\u00e8s la phase de d\u00e9veloppement des exigences fonctionnelles, ergonomiques et r\u00e9glementaires, valid\u00e9es par des tests approfondis sur mat\u00e9riaux et adh\u00e9sifs. Parmi les nouveaut\u00e9s : un scell\u00e9 inviolable en film durable, compos\u00e9 jusqu\u2019\u00e0 90% de mati\u00e8res recycl\u00e9es. \u00abCe scell\u00e9 offre une transparence, une imprimabilit\u00e9 et une recyclabilit\u00e9 sup\u00e9rieures aux alternatives papier que nous avons test\u00e9es\u00bb, pr\u00e9cise Nadine Lampka. Autre innovation marquante : l\u2019int\u00e9gration d\u2019un indicateur de d\u00e9coupe, capable de d\u00e9tecter imm\u00e9diatement toute tentative de manipulation au couteau ou aux ciseaux. Gr\u00e2ce \u00e0 sa structure monocouche, ce scell\u00e9 s\u2019adapte ais\u00e9ment aux designs des marques, avec la possibilit\u00e9 d\u2019int\u00e9grer des \u00e9l\u00e9ments graphiques sophistiqu\u00e9s, tels que des effets guilloches, pour renforcer l\u2019authentification.<\/p>\n\n\n\n

\u00c9tiquettes inviolables et intelligentes<\/strong>
Depuis l\u2019entr\u00e9e en vigueur de la directive europ\u00e9enne contre les m\u00e9dicaments falsifi\u00e9s, les \u00e9tiquettes inviolables se sont impos\u00e9es comme une solution cl\u00e9 pour s\u00e9curiser les emballages pharmaceutiques. \u00abElles ont progressivement remplac\u00e9 les simples points de colle sur les rabats d\u2019\u00e9tuis\u00bb, observe Beno\u00eet Jourde, directeur d\u00e9veloppement business chez Avery Dennison. Face aux enjeux environnementaux, le fabricant innove \u00e9galement avec le lancement de Semi Clear Paper, une nouvelle g\u00e9n\u00e9ration d\u2019\u00e9tiquettes en papier semi-transparent, recyclable avec l\u2019\u00e9tui, pr\u00e9sent\u00e9e au salon Pharmapack 2025.
\u00abCes \u00e9tiquettes mono-mat\u00e9riau offrent une visibilit\u00e9 optimale de l\u2019information tout en alliant inviolabilit\u00e9 et compatibilit\u00e9 avec une \u00e9conomie circulaire\u00bb, r\u00e9sume-t-il.
M\u00eame approche chez Faller Packaging, qui propose une \u00e9tiquette en pure fibre cellulosique, conforme \u00e0 la norme europ\u00e9enne EN 16679:2014 relative aux dispositifs de v\u00e9rification de l\u2019inviolabilit\u00e9 des emballages de m\u00e9dicaments. Pour rappel, cette norme fait suite \u00e0 la directive 2011\/62\/UE, dont l\u2019article 54 exige notamment un dispositif permettant de v\u00e9rifier toute alt\u00e9ration de l\u2019emballage ext\u00e9rieur.
Au-del\u00e0 de la protection physique, les \u00e9tiquettes inviolables deviennent aujourd\u2019hui intelligentes. L\u2019int\u00e9gration de la RFID et de la NFC transforme l\u2019\u00e9tiquette en v\u00e9ritable vecteur d\u2019authenticit\u00e9 et de tra\u00e7abilit\u00e9 unitaire. Avery Dennison, par exemple, propose le syst\u00e8me\u00a0\u00abtamper loop\u00bb, qui associe inviolabilit\u00e9 et technologie RFID : l\u2019antenne se rompt en cas d\u2019effraction, permettant au patient de v\u00e9rifier l\u2019int\u00e9grit\u00e9 de son m\u00e9dicament via son smartphone.
\u00abCes dispositifs r\u00e9pondent \u00e0 un double besoin : renforcer la s\u00e9curit\u00e9 du patient, notamment dans un contexte d\u2019augmentation de la contrefa\u00e7on (par exemple pour les m\u00e9dicaments anti-ob\u00e9sit\u00e9), et prot\u00e9ger la marque en luttant contre la fraude\u00bb, explique Beno\u00eet Jourde. Il pr\u00e9dit, \u00e0 terme, que \u00abla RFID pourrait aussi \u00e9quiper les emballages primaires, seringues ou auto-injecteurs, facilitant ainsi la gestion de la cha\u00eene du froid, la surveillance des dates de p\u00e9remption ou encore le rappel des produits\u00bb. L\u2019objectif d\u2019Avery Dennison est clair : faire de chaque \u00e9tiquette un\u00a0\u00abdigital trigger\u00bb, d\u00e9clencheur d\u2019une tra\u00e7abilit\u00e9 compl\u00e8te dans le cloud, au service de la s\u00e9curit\u00e9 du patient.<\/p>\n\n\n\n

S\u00e9curiser les seringues pr\u00e9remplies<\/strong>
En parall\u00e8le, Schreiner MediPharm d\u00e9veloppe des solutions d\u2019\u00e9tiquetage innovantes pour les seringues pr\u00e9remplies, r\u00e9pondant \u00e0 une demande croissante de dispositifs de preuve de premi\u00e8re ouverture directement sur les contenants primaires. \u00abNos \u00e9tiquettes garantissent l\u2019int\u00e9grit\u00e9 du produit de sa production \u00e0 son utilisation, et gr\u00e2ce \u00e0 leur multifonctionnalit\u00e9, peuvent m\u00eame remplacer les blisters classiques, r\u00e9duisant ainsi les co\u00fbts et l\u2019impact environnemental\u00bb, souligne Nadine Lampka.
Avec le\u00a0\u00abSyringe Closure Wrap\u00bb, l\u2019\u00e9tiquette recouvre enti\u00e8rement le capuchon et le corps de la seringue, scell\u00e9e par le haut. En cas d\u2019ouverture, elle se d\u00e9chire partiellement, offrant ainsi une preuve irr\u00e9versible de manipulation. Ce dispositif peut int\u00e9grer des fonctionnalit\u00e9s additionnelles : protection contre les UV et la lumi\u00e8re et barri\u00e8res aux migrations et aux gaz. L\u2019\u00e9tiquette \u00e9tant scell\u00e9e par soudure ultrasonique sans chaleur, les principes actifs sensibles contenus dans la seringue sont pr\u00e9serv\u00e9s.
Un exemple r\u00e9cent est le\u00a0\u00abCap-Lock Label\u00bb, adapt\u00e9 aux seringues COC Schott Toppac\u00ae infuse. Ce dispositif agit comme une seconde peau autour du capuchon et du corps de la seringue. En plus de garantir une s\u00e9curit\u00e9 inviolable, l\u2019\u00e9tiquette peut embarquer une puce RFID permettant un suivi automatis\u00e9 de la seringue \u00e0 l\u2019unit\u00e9, jusqu\u2019\u00e0 l\u2019administration du m\u00e9dicament, tout en offrant une indication num\u00e9rique de premi\u00e8re ouverture.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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