{"id":45998,"date":"2025-10-31T14:34:31","date_gmt":"2025-10-31T13:34:31","guid":{"rendered":"https:\/\/www.emballagedigest.fr\/?p=45998"},"modified":"2025-11-05T14:37:04","modified_gmt":"2025-11-05T13:37:04","slug":"des-dispositifs-dauto-injection-penses-pour-les-patients","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.emballagedigest.fr\/en\/des-dispositifs-dauto-injection-penses-pour-les-patients\/","title":{"rendered":"Des dispositifs d\u2019auto-injection pens\u00e9s pour les patients"},"content":{"rendered":"

Gr\u00e2ce aux progr\u00e8s technologiques et m\u00e9dicaux, il est d\u00e9sormais possible de s\u2019auto-administrer ou de s\u2019auto-injecter son traitement \u00e0 domicile, en toute s\u00e9curit\u00e9 et autonomie. Des entreprises comme Gerresheimer, Stevanato, Crossject et Biocorp d\u00e9veloppent de nouveaux dispositifs d\u2019injection innovants, modulaires, durables, connect\u00e9s et s\u00fbrs. Ces solutions r\u00e9pondent aux attentes d\u2019un march\u00e9 exigeant, o\u00f9 le confort, la fiabilit\u00e9 et la tra\u00e7abilit\u00e9 sont devenus essentiels, notamment pour les th\u00e9rapies biologiques et les traitements innovants.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

\u00ab\u00a0Le march\u00e9 mondial de l\u2019auto-injection conna\u00eet une croissance rapide, estim\u00e9e \u00e0 pr\u00e8s de 14% par an\u00bb, souligne Andrew Moore, directeur monde du management produit & syst\u00e8mes d\u2019int\u00e9gration chez Gerresheimer. Cette progression repose sur deux moteurs principaux : le transfert de l\u2019administration des soins des professionnels de sant\u00e9 vers les patients, et la mont\u00e9e en puissance des bioth\u00e9rapies, notamment pour traiter l\u2019ob\u00e9sit\u00e9 et les maladies chroniques. \u00abL\u2019auto-injection est d\u00e9sormais reconnue comme une solution s\u00fbre, efficace et de plus en plus accept\u00e9e pour l\u2019administration de m\u00e9dicaments gr\u00e2ce \u00e0 des dispositifs de centr\u00e9s sur l\u2019utilisateur\u00bb, poursuit-il.<\/p>\n\n\n\n

Gerresheimer : grands volumes, durabilit\u00e9 et connectivit\u00e9<\/strong>
Cela dit, l\u2019\u00e9volution des bioth\u00e9rapies impose de nouveaux d\u00e9fis techniques aux fabricants. Les dispositifs standards d\u2019auto-injecteurs, con\u00e7us pour accueillir une seringue pr\u00e9remplie de 1 ml, ne suffisent plus \u00e0 couvrir la diversit\u00e9 des formulations, souvent \u00e0 plus forte viscosit\u00e9 et n\u00e9cessitant de plus grands volumes. Gerresheimer r\u00e9pond \u00e0 cette exigence avec ses auto-injecteurs Gx Inbeneo\u00ae et sa pompe portable Gx InPuls\u2122, con\u00e7us pour administrer des volumes d\u2019injection plus importants, en pr\u00e9servant le confort du patient.
L\u2019entreprise innove aussi dans les proc\u00e9d\u00e9s de st\u00e9rilisation terminale : l\u2019utilisation du peroxyde d\u2019hydrog\u00e8ne vaporis\u00e9 (VHP) et du dioxyde d\u2019azote (NO2) permet une st\u00e9rilisation \u00e0 basse temp\u00e9rature, plus respectueuse de l\u2019environnement et mieux adapt\u00e9e aux m\u00e9dicaments biologiques sensibles, que les m\u00e9thodes traditionnelles \u00e0 l\u2019oxyde d\u2019\u00e9thyl\u00e8ne (ETO).
Autre avanc\u00e9e\u00a0importante : la pompe portable Gx InPuls\u2122 a obtenu une approbation provisoire de la FDA dans le cadre d\u2019un produit combin\u00e9. Gerresheimer anticipe une approbation d\u00e9finitive en 2025. \u00abCette innovation offrira aux patients souffrant d\u2019insuffisance cardiaque congestive une alternative \u00e0 l\u2019hospitalisation prolong\u00e9e, am\u00e9liorant leur qualit\u00e9 de vie, tout en r\u00e9duisant le co\u00fbt global des soins\u00bb, pr\u00e9cise Andrew Moore.
Gerresheimer poursuit l\u2019extension de ses gammes vers des volumes plus importants, tout en pla\u00e7ant la durabilit\u00e9 au centre de sa strat\u00e9gie. L\u2019\u00e9co-conception, l\u2019utilisation d\u2019\u00e9l\u00e9ments r\u00e9utilisables et la modularit\u00e9 r\u00e9duisent les d\u00e9chets et augmentent la flexibilit\u00e9 industrielle. La soci\u00e9t\u00e9, r\u00e9compens\u00e9e pour la quatri\u00e8me ann\u00e9e cons\u00e9cutive d\u2019une m\u00e9daille d\u2019or Ecovadis, int\u00e8gre aussi la connectivit\u00e9 \u00e0 ses dispositifs pour favoriser le suivi \u00e0 distance et le d\u00e9veloppement de solutions de th\u00e9rapies digitales.<\/p>\n\n\n\n

Stevanato Group : modularit\u00e9 et bioth\u00e9rapies<\/strong>
De son c\u00f4t\u00e9, Stevanato Group observe la m\u00eame acc\u00e9l\u00e9ration du march\u00e9. \u00abNeuf des dix m\u00e9dicaments sp\u00e9cialis\u00e9s les plus co\u00fbteux sont aujourd\u2019hui des produits biologiques\u00bb, rappelle Terence O\u2019Hagan, vice-pr\u00e9sident commercial \u2013 DDS & IVD. Ces traitements, souvent administr\u00e9s par voie sous-cutan\u00e9e, sont des candidats naturels et des moteurs pour les dispositifs d\u2019auto-injection. \u00c0 cette tendance s\u2019ajoute la mont\u00e9e en puissance des traitements \u00e0 base de peptides de type GLP-1 contre le diab\u00e8te et l\u2019ob\u00e9sit\u00e9, dont la valeur de march\u00e9 devrait d\u00e9passer 100 milliards de dollars d\u2019ici 2030, avec jusqu\u2019\u00e0 30 millions d\u2019utilisateurs pr\u00e9vus aux \u00c9tats-Unis.
Mais cette croissance s\u2019accompagne de d\u00e9fis : viscosit\u00e9 accrue, grands volumes, et sensibilit\u00e9 des formulations aux mat\u00e9riaux des contenants. \u00abDe plus, l\u2019attention port\u00e9e aux facteurs humains est essentielle : la perception de la douleur, l\u2019anxi\u00e9t\u00e9 et la facilit\u00e9 d\u2019utilisation influencent fortement l\u2019acceptance et l\u2019observance\u00bb, insiste Terence O\u2019Hagan.<\/p>\n\n\n\n

Pour y r\u00e9pondre, Stevanato Group mise sur des solutions modulaires, bas\u00e9es sur des plateformes capables d\u2019\u00e9voluer selon les profils de m\u00e9dicaments, tout en restant efficaces d\u2019un point de vue r\u00e9glementaire et industriel. Sa plateforme modulaire Vertiva\u00ae On-Body Delivery System (OBDS)illustre cette approche : un dispositif portable compos\u00e9 d\u2019un contr\u00f4leur r\u00e9utilisable (\u00ab\u00a0Controller\u00a0\u00bb) et d\u2019un module d\u2019injection \u00e0 usage unique (\u00ab\u00a0Pod\u00a0\u00bb), capable d\u2019administrer jusqu\u2019\u00e0 10 mL. Elle associe flexibilit\u00e9 (bolus programmables), confort (adh\u00e9sion s\u00e9curis\u00e9e, portabilit\u00e9) et connectivit\u00e9 optionnelle via Bluetooth pour le suivi de l\u2019observance et l\u2019engagement du patient. Par ailleurs, la r\u00e9utilisation des composants \u00e9lectroniques int\u00e9gr\u00e9s au contr\u00f4leur limite l\u2019impact environnemental, illustrant l\u2019int\u00e9gration de la durabilit\u00e9 d\u00e8s la phase de conception.
En outre, Stevanato Group mise aussi sur ses plateformes Aidaptus\u00ae (auto-injecteur en deux \u00e9tapes, compatibles avec des seringues de 1 ml et de 2,25 ml, d\u00e9velopp\u00e9 avec Owen Mumford) et Alina\u00ae (stylo injecteur multi-usage 3 ml pour doses fixes ou variables). Ces dispositifs, con\u00e7us pour le march\u00e9 en plein essor des GLP-1 mais applicables \u00e0 d\u2019autres aires th\u00e9rapeutiques, se distinguent par leur adaptabilit\u00e9, leur s\u00e9curit\u00e9 renforc\u00e9e et leur compatibilit\u00e9 avec diff\u00e9rents formats de remplissage.
Les futures orientations de l\u2019entreprise portent sur les biomat\u00e9riaux circulaires et les accessoires connect\u00e9s intelligents, pour concilier innovation, \u00e9coconception et transformation num\u00e9rique de la sant\u00e9.<\/p>\n\n\n\n

Crossject : l\u2019auto-administration d\u2019urgence<\/strong>
Positionn\u00e9e sur un segment critique, Crossject s\u2019est sp\u00e9cialis\u00e9e dans l\u2019auto-injection d\u2019urgence sans aiguille. \u00abLa plateforme Zeneo\u00ae, pr\u00e9remplie, pr\u00eate \u00e0 l\u2019emploi et \u00e0 usage unique, a \u00e9t\u00e9 pens\u00e9e pour des situations o\u00f9 chaque seconde compte\u00bb, explique Patrick Alexandre, fondateur et pdg. Le syst\u00e8me permet d\u2019administrer la dose compl\u00e8te en un seul geste, par le patient ou un proche.
L\u2019entreprise d\u00e9veloppe notamment Zepizure\u00ae et Zepizure\u00ae Junior, destin\u00e9s au traitement des crises d\u2019\u00e9pilepsie, cette derni\u00e8re version ayant \u00e9t\u00e9 adapt\u00e9e \u00e0 la morphologie des enfants gr\u00e2ce \u00e0 une \u00e9tude men\u00e9e en 2024. Un partenariat avec la BARDA (agence f\u00e9d\u00e9rale am\u00e9ricaine) vise une autorisation d\u2019utilisation d\u2019urgence (EUA) pour fin 2025, soutenue par un financement \u00e9tendu \u00e0 43 millions de dollars et une commande ferme de 360 000 unit\u00e9s pour 60 millions de dollars.
Crossject travaille \u00e9galement sur Zeneo\u00ae Adr\u00e9naline pour le choc anaphylactique, un projet financ\u00e9 \u00e0 hauteur de 6,9 M\u20ac dans le cadre du plan France 2030, avec une demande d\u2019AMM pr\u00e9vue en 2026. De nouvelles indications sont explor\u00e9es : psychiatrie, hypoglyc\u00e9mie, douleurs intenses, asthme s\u00e9v\u00e8re, voire des antidotes d\u2019overdoses aux opio\u00efdes pour le march\u00e9 am\u00e9ricain.
Sur le plan industriel, Crossject s\u2019appuie sur son site de Dijon (production en salle blanche) et son unit\u00e9 de Gray (assemblage du kit). Pour accompagner la mont\u00e9e en cadence, l\u2019entreprise a d\u00e9velopp\u00e9 en partenariat avec Eurofins le module Zeneo\u00ae Nest, destin\u00e9 \u00e0 augmenter les capacit\u00e9s de remplissage aseptique et \u00e0 \u00eatre d\u00e9ploy\u00e9 chez d\u2019autres fa\u00e7onniers en vue de diversifier les productions. Crossject, qui emploie aujourd\u2019hui 110 personnes, a r\u00e9cemment renforc\u00e9 sa solidit\u00e9 financi\u00e8re via une lev\u00e9e de fonds de 5,7 M\u20ac et vient d\u2019\u00eatre renouvel\u00e9e dans sa double reconnaissance r\u00e9glementaire avec la certification ISO 13485 pour ses dispositifs et la prolongation du certificat BPF par l\u2019ANSM.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Gr\u00e2ce aux progr\u00e8s technologiques et m\u00e9dicaux, il est d\u00e9sormais possible de s\u2019auto-administrer ou de s\u2019auto-injecter son traitement \u00e0 domicile, en toute s\u00e9curit\u00e9 et autonomie. Des entreprises comme Gerresheimer, Stevanato, Crossject et Biocorp d\u00e9veloppent de nouveaux dispositifs d\u2019injection innovants, modulaires, durables, connect\u00e9s et s\u00fbrs. 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