{"id":47165,"date":"2026-02-28T08:56:13","date_gmt":"2026-02-28T07:56:13","guid":{"rendered":"https:\/\/www.emballagedigest.fr\/?p=47165"},"modified":"2026-03-04T08:58:42","modified_gmt":"2026-03-04T07:58:42","slug":"e-notices-vers-la-fin-des-notices-papier-de-medicaments","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.emballagedigest.fr\/en\/e-notices-vers-la-fin-des-notices-papier-de-medicaments\/","title":{"rendered":"E-notices : vers la fin des notices papier de m\u00e9dicaments ?"},"content":{"rendered":"

Longtemps indissociable de l\u2019\u00e9tui pharmaceutique, la notice papier est aujourd\u2019hui remise en question par le num\u00e9rique, les contraintes r\u00e9glementaires et les enjeux environnementaux, sans pour autant dispara\u00eetre. Depuis octobre 2025, l\u2019ANSM m\u00e8ne en France une exp\u00e9rimentation sur la d\u00e9mat\u00e9rialisation des notices, dans une approche prudente \u00e9galement port\u00e9e au niveau europ\u00e9en. Plus qu\u2019un basculement vers le tout num\u00e9rique, cette phase test vise \u00e0 \u00e9valuer les usages et ouvre de nouvelles perspectives pour l\u2019ensemble des acteurs de la fili\u00e8re (Adelphe, Opella, LGR Packaging, Schreiner MediPharm).<\/strong><\/p>\n\n\n\n

En France, pr\u00e8s de 600 m\u00e9dicaments participent \u00e0 l\u2019exp\u00e9rimentation pilote sur la e-notice pilot\u00e9e par l\u2019ANSM : environ 170 dans les pharmacies de ville (parac\u00e9tamol, vaccins, IPP, \u2026) et 420 \u00e0 l\u2019h\u00f4pital (anticanc\u00e9reux, antibiotiques, th\u00e9rapies cellulaires et g\u00e9niques, \u2026). L\u2019\u00e9valuation repose sur des donn\u00e9es chiffr\u00e9es, des enqu\u00eates patients et des \u00e9changes avec les professionnels de sant\u00e9 et les industriels. \u00abUn premier bilan est attendu mi-2026, avant une \u00e9valuation finale fin 2027\u00bb, indique
Vesna Reynal, responsable march\u00e9 sant\u00e9 chez Adelphe. Pr\u00e9vue sur deux ans, l\u2019exp\u00e9rimentation avance par \u00e9tapes. Dans les pharmacies de ville, la notice papier reste obligatoire : la e-notice n\u2019est qu\u2019un compl\u00e9ment, accessible via un QR code renvoyant vers la Base de donn\u00e9es publique des m\u00e9dicaments*. \u00c0 l\u2019h\u00f4pital, certaines sp\u00e9cialit\u00e9s sont d\u00e9j\u00e0 distribu\u00e9es sans notice papier depuis juin 2025, les m\u00e9dicaments \u00e9tant d\u00e9livr\u00e9s \u00e0 l\u2019unit\u00e9 par des professionnels. La e-notice apporte des r\u00e9ponses \u00e0 certaines limites du format imprim\u00e9 : information r\u00e9guli\u00e8rement mise \u00e0 jour, accessibilit\u00e9 permanente et contenus enrichis (vid\u00e9os, sch\u00e9mas, tutoriels), notamment pour les traitements complexes. Mais la d\u00e9mat\u00e9rialisation soul\u00e8ve aussi des inqui\u00e9tudes, notamment sur la fracture num\u00e9rique pour les publics les plus fragiles. \u00ab\u00c0 ce stade, aucun consensus d\u00e9finitif n\u2019a encore \u00e9merg\u00e9\u00bb, indique Vesna Reynal.<\/p>\n\n\n\n

Opella : la e-notice au service du bon usage<\/strong>
Parmi les industriels engag\u00e9s dans l\u2019exp\u00e9rimentation figure Opella, notamment sur le Doliprane et le CoDoliprane. Depuis octobre 2025, les bo\u00eetes de Doliprane 1 g vendues en pharmacie de ville int\u00e8grent \u00e0 la fois une notice papier et un QR code donnant acc\u00e8s \u00e0 une e-notice enrichie. Celle-ci propose notamment des vid\u00e9os p\u00e9dagogiques sur le bon usage du parac\u00e9tamol, la s\u00e9curit\u00e9 d\u2019utilisation et la pr\u00e9vention du m\u00e9susage.
\u00abL\u2019un des principaux atouts de la notice num\u00e9rique r\u00e9side dans sa capacit\u00e9 de mise \u00e0 jour quasi imm\u00e9diate, alors que la notice papier n\u00e9cessite six \u00e0 neuf mois de d\u00e9lai\u00bb, met en avant Natacha Kalasa, responsable communication chez Opella. Pour l\u2019acteur leader des m\u00e9dicaments sans ordonnance, cette \u00e9volution s\u2019inscrit dans une mission plus large : \u00absimplifier la sant\u00e9 du quotidien par une meilleure compr\u00e9hension des traitements\u00bb.
Au-del\u00e0 de l\u2019information patient, la e-notice s\u2019inscrit \u00e9galement dans une logique d\u2019\u00e9co-conception. \u00abSur les 120 500 tonnes d\u2019emballages de m\u00e9dicaments mises sur le march\u00e9 chaque ann\u00e9e, pr\u00e8s de 10% correspondent au papier, largement li\u00e9 aux notices\u00bb, rappelle Vesna Reynal. Chez Opella, la suppression de la notice papier \u00e0 l\u2019h\u00f4pital a d\u00e9j\u00e0 permis d\u2019\u00e9conomiser cinq tonnes de papier. \u00abLa r\u00e9duction du papier facilite aussi les op\u00e9rations industrielles : moins de bourrages sur les lignes et moins de manutention pour les op\u00e9rateurs\u00bb, ajoute Natacha Kalasa.
Cette \u00e9volution s\u2019inscrit aussi dans un cadre r\u00e9glementaire de plus en plus contraignant, en France avec la loi AGEC et la responsabilit\u00e9 \u00e9largie du producteur (REP), et \u00e0 l\u2019\u00e9chelle europ\u00e9enne dans le cadre du futur r\u00e8glement sur les emballages (PPWR), applicable \u00e0 partir du 12 ao\u00fbt 2026. \u00abDepuis 2023, les entreprises doivent formaliser par \u00e9crit leurs d\u00e9marches de r\u00e9duction, de recyclage et de r\u00e9emploi, en s\u2019appuyant sur une analyse du cycle de vie de leurs emballages, rappelle Vesna Veyral. L\u2019objectif est de garantir des emballages plus vertueux et int\u00e9gr\u00e9s dans une fili\u00e8re de recyclage d\u2019ici 2030 en France et 2035 au niveau europ\u00e9en\u00bb. Les attentes des consommateurs vont dans le m\u00eame sens : 91% jugent important d\u2019am\u00e9liorer l\u2019impact environnemental des emballages de m\u00e9dicaments, et deux tiers se disent ouverts \u00e0 remplacer la notice papier par une version digitale, selon une \u00e9tude Action Plus pour Adelphe.<\/p>\n\n\n\n

Le papier, un incontournable pour le grand public<\/strong>
Face \u00e0 la mont\u00e9e en puissance de la e-notice, LGR Packaging d\u00e9fend une approche r\u00e9solument pragmatique. Membre de l\u2019ECMA, le fabricant s\u2019inscrit au sein du collectif MLPS (Medical Leaflets Patient Safety), qui plaide pour le maintien de la notice papier au nom de la s\u00e9curit\u00e9 des patients, de l\u2019accessibilit\u00e9 de l\u2019information et de l\u2019impact environnemental. Le MLPS rassemble une trentaine d\u2019acteurs de la cha\u00eene de valeur, \u00e0 la fois fabricants de papier, d\u2019\u00e9tuis et de notices, mais aussi \u00e9quipementiers et imprimeurs, parmi lesquels CCL Label, Burgo, Cepi, Delfort, Edelmann, Faller, Graphic Packaging, Heidelberg, K\u00f6rber Medipak, Paperpack ou encore Papeteries des Vosges.
Pour LGR Packaging, la transition vers la notice \u00e9lectronique ne pourra \u00eatre que progressive, partielle et strictement encadr\u00e9e. \u00abLe projet pilote de l\u2019ANSM a \u00e9t\u00e9 report\u00e9 \u00e0 plusieurs reprises en France\u00bb, rappelle Claudine Poncet, responsable marketing de l\u2019entreprise. Malgr\u00e9 l\u2019annonce de l\u2019Agence en novembre dernier et la circulation de bo\u00eetes int\u00e9grant des QR codes, la date officielle de d\u00e9marrage reste incertaine. Si les notices destin\u00e9es aux h\u00f4pitaux et aux professionnels de sant\u00e9 ont d\u00e9j\u00e0 \u00e9t\u00e9 supprim\u00e9es, les volumes concern\u00e9s demeurent limit\u00e9s. Pour les m\u00e9dicaments de ville, un accord europ\u00e9en conclu en d\u00e9cembre 2025 confirme en revanche le maintien obligatoire de la notice papier dans chaque bo\u00eete, la version \u00e9lectronique n\u2019\u00e9tant envisag\u00e9e que comme un compl\u00e9ment.
Un \u00c9tat membre pourrait, en th\u00e9orie, opter pour une notice exclusivement num\u00e9rique, mais seulement apr\u00e8s avoir men\u00e9 une \u00e9tude d\u2019impact approfondie associant l\u2019ensemble des parties prenantes : consommateurs, patients, personnes \u00e2g\u00e9es, pharmaciens, m\u00e9decins et repr\u00e9sentants du MLPS. Et m\u00eame dans ce cas, le titulaire de l\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 (le laboratoire) resterait tenu de fournir une notice papier \u00e0 la demande du patient, via des dispositifs de type print on demand (POD) en pharmacie. \u00abEntre le co\u00fbt d\u2019un tel syst\u00e8me et l\u2019opposition des pharmaciens, cette option appara\u00eet aujourd\u2019hui peu r\u00e9aliste\u00bb, analyse Claudine Poncet. Selon LGR Packaging, la notice papier dispose encore d\u2019un horizon de vie estim\u00e9 entre dix et vingt ans.
Tout en anticipant une baisse progressive des volumes \u00e0 moyen ou long terme, le groupe poursuit ses investissements sur ce march\u00e9 afin d\u2019accompagner ses clients, tant au niveau des installations (avec de nouvelles technologies d\u2019impression) que du parc machine de ses sites Pharprint\u00e0 Dreux et Goldprint \u00e0 Bruxelles. \u00abCes derni\u00e8res ann\u00e9es, on observe le d\u00e9veloppement de notices toujours plus grandes et plus complexesen termes de pliages, int\u00e9grant davantage de contenu pour r\u00e9pondre aux exigences r\u00e9glementaires, au principe de pr\u00e9caution, aux attentes de lisibilit\u00e9 et \u00e0 l\u2019harmonisation internationale\u00bb, constate Claudine Poncet.
Dans ce contexte, les multiserts poursuivent leur essor. Ces solutions permettent d\u2019assembler jusqu\u2019\u00e0 six notices diff\u00e9rentes, ainsi que d\u2019autres \u00e9l\u00e9ments comme des patient cards, \u00e0 l\u2019aide d\u2019une bande papier, d\u2019un autocollant ou d\u2019un point de colle. Utilis\u00e9es pour des traitements sp\u00e9cifiques \u00e0 forte valeur ajout\u00e9e, ces notices complexes s\u2019adressent \u00e0 la fois aux patients et aux professionnels de sant\u00e9, chacun acc\u00e9dant \u00e0 l\u2019information qui le concerne. Le patient peut conserver la patient card comme support d\u2019observance. Le multisert offre \u00e9galement une large surface de communication, tout en restant compact, compatible avec les lignes de conditionnement des laboratoires et des copackers, et en permettant de g\u00e9rer une r\u00e9f\u00e9rence unique de notice. Autre solution sur mesure : l\u2019EtuiNotice, un \u00e9tui int\u00e9grant une notice coll\u00e9e, destin\u00e9 \u00e0 des march\u00e9s sp\u00e9cifiques.
Sur le plan des mat\u00e9riaux, l\u2019optimisation des grammages se poursuit. Si le standard se situe aujourd\u2019hui entre 37 et 40 g, le march\u00e9 exprime une demande croissante pour des notices en 35, voire 32 g. \u00c0 plus long terme, la priorit\u00e9 est clairement donn\u00e9e \u00e0 l\u2019environnement et \u00e0 la d\u00e9carbonation. LGR Packaging s\u2019est engag\u00e9 dans une trajectoire visant \u00e0 r\u00e9duire de 42% ses \u00e9missions de scopes 1 et 2 et de 25% celles de scope 3 d\u2019ici 2030 (par rapport \u00e0 2022), conform\u00e9ment \u00e0 son engagement aupr\u00e8s de la SBTi. Au-del\u00e0 du CO2, l\u2019entreprise travaille \u00e0 la r\u00e9duction de ses consommations d\u2019\u00e9nergie, d\u2019eau et de ressources, ainsi qu\u2019\u00e0 la diminution de ses d\u00e9chets. Ces efforts s\u2019\u00e9tendent \u00e9galement \u00e0 ses fournisseurs, avec un objectif de r\u00e9duction de l\u2019empreinte des mat\u00e9riaux utilis\u00e9s, ainsi qu\u2019\u00e0 ses clients, en optimisant le design des produits ainsi que les processus de production et de livraison.<\/p>\n\n\n\n

L\u2019\u00e9tiquette livret comme interface intelligente<\/strong>
Au-del\u00e0 de la France, plusieurs pays europ\u00e9ens exp\u00e9rimentent la e-notice, ou Electronic Product Information (ePI), notamment le Danemark, les Pays-Bas, l\u2019Espagne, la Su\u00e8de, la Belgique, le Luxembourg et les pays baltes. \u00c0 terme, l\u2019ePI a vocation \u00e0 \u00eatre d\u00e9ploy\u00e9e dans l\u2019ensemble de l\u2019Union europ\u00e9enne selon des normes harmonis\u00e9es et via un portail commun (EMA\/HMA), qui devrait \u00eatre op\u00e9rationnel deux ans apr\u00e8s l\u2019entr\u00e9e en vigueur de la r\u00e9vision de la l\u00e9gislation pharmaceutique europ\u00e9enne, act\u00e9e en d\u00e9cembre 2025.
Dans ce contexte, Schreiner MediPharm incarne l\u2019approche la plus technologique de la e-notice. Pour le sp\u00e9cialiste des \u00e9tiquettes, la d\u00e9mat\u00e9rialisation s\u2019inscrit dans la continuit\u00e9 du r\u00f4le de l\u2019\u00e9tiquette, appel\u00e9e \u00e0 devenir une interface intelligente entre le m\u00e9dicament, le patient et les syst\u00e8mes num\u00e9riques. QR codes, technologies NFC, \u00e9tiquettes livret hybrides, solutions d\u2019authentification et d\u2019inviolabilit\u00e9 : l\u2019\u00e9tiquette concentre d\u00e9sormais des fonctions d\u2019information et de s\u00e9curit\u00e9. L\u2019entreprise est pr\u00eate \u00e0 int\u00e9grer les QR codes dans le cadre de l\u2019ePI, mais propose \u00e9galement des alternatives num\u00e9riques. \u00abLes solutions NFCoffrent des niveaux de s\u00e9curit\u00e9 suppl\u00e9mentaires, avec des codes chiffr\u00e9s, non falsifiables, et une s\u00e9rialisation native gr\u00e2ce \u00e0 un identifiant unique int\u00e9gr\u00e9 dans chaque puce, explique Stefan Wiedemann, directeur senior de la Strat\u00e9gie marketing et du D\u00e9veloppement business de Schreiner MediPharm. Elles permettent, par exemple, d\u2019acc\u00e9der \u00e0 une URL unique via un smartphone, sans impacter le design graphique de l\u2019\u00e9tiquette\u00bb.
Schreiner MediPharm d\u00e9veloppe par ailleurs une large gamme d\u2019\u00e9tiquettes livrets adapt\u00e9es aux petits contenants (seringues, flacons)et autres applications (poches de perfusion, stylos et auto-injecteurs, blisters ou \u00e9tuis carton) combinant ergonomie et acc\u00e8s \u00e0 l\u2019information. Parmi ces solutions, une \u00e9tiquette livret multifonctionnelle pour \u00e9tui carton associe informations imprim\u00e9es, fonctionnalit\u00e9s num\u00e9riques et scell\u00e9 d\u2019inviolabilit\u00e9. Une puce NFC int\u00e9gr\u00e9e permet de v\u00e9rifier l\u2019authenticit\u00e9 du produit et d\u2019acc\u00e9der \u00e0 des contenus num\u00e9riques destin\u00e9s \u00e0 accompagner le patient dans l\u2019observance de son traitement, avec en option un indicateur num\u00e9rique de premi\u00e8re ouverture.
Dans le domaine des essais cliniques, Schreiner MediPharm va encore plus loin avec ses Digital Display Labels, int\u00e9grant un affichage num\u00e9rique actualisable en temps r\u00e9el sur les m\u00e9dicaments exp\u00e9rimentaux. Cette technologie permet d\u2019adapter instantan\u00e9ment les informations aux \u00e9volutions des protocoles, d\u2019optimiser la cha\u00eene d\u2019approvisionnement et d\u2019acc\u00e9l\u00e9rer les essais cliniques. Pour en faciliter l\u2019usage, l\u2019entreprise a \u00e9galement con\u00e7u un adaptateur plastique r\u00e9utilisable, compatible avec
une grande vari\u00e9t\u00e9 de formats d\u2019emballages.
\u00abLa e-notice ne se limite pas \u00e0 remplacer le papier. Elle ouvre la voie \u00e0 une information m\u00e9dicament plus dynamique, plus s\u00e9curis\u00e9e et mieux adapt\u00e9e aux usages r\u00e9els\u00bb, r\u00e9sume Stefan Wiedemann.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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