{"id":47266,"date":"2026-03-10T00:06:47","date_gmt":"2026-03-09T23:06:47","guid":{"rendered":"https:\/\/www.emballagedigest.fr\/?p=47266"},"modified":"2026-03-11T00:03:16","modified_gmt":"2026-03-10T23:03:16","slug":"bauschlomb-ameliore-la-production-de-ses-dispositifs-medicaux-ophtalmiques-steriles","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.emballagedigest.fr\/en\/bauschlomb-ameliore-la-production-de-ses-dispositifs-medicaux-ophtalmiques-steriles\/","title":{"rendered":"Bausch+Lomb am\u00e9liore la production de ses dispositifs m\u00e9dicaux ophtalmiques st\u00e9riles"},"content":{"rendered":"

En s\u2019appuyant sur une ligne de Steriline conforme aux recommandations de la derni\u00e8re version de l\u2019annexe 1, Bausch+Lomb a augment\u00e9 sa capacit\u00e9 de production tout en minimisant les risques de contamination microbienne, particulaire et endotoxine\/pyrog\u00e8ne dans ses produits de soins oculaires.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Avec son si\u00e8ge social \u00e0 Vimodrone, dans la banlieue de Milan, et une usine de production \u00e0 Macherio (province de Monza et Brianza), 20\u202fkm plus au nord, Bausch+Lomb op\u00e8re actuellement en Italie avec 3 divisions sp\u00e9cialis\u00e9es\u202f: collyres, compl\u00e9ments alimentaires pour soins oculaires et aliments \u00e0 usage m\u00e9dical sp\u00e9cifique (pour le traitement des maladies oculaires). Le site de production est d\u00e9di\u00e9 \u00e0 la fabrication de produits d\u2019entretien pour lentilles et de produits de soins oculaires, conditionn\u00e9s en flacons de 10 \u00e0 500 ml. Pour r\u00e9pondre \u00e0 la demande croissante de formats plus petits (de 10 \u00e0 60 ml), l\u2019entreprise a r\u00e9cemment d\u00e9cid\u00e9 d\u2019\u00e9tendre sa capacit\u00e9 de production avec une nouvelle ligne de remplissage hautement performante livr\u00e9e par le constructeur Steriline. Les principales exigences de cette ligne \u00e9taient une vitesse de production de 200 pi\u00e8ces\/min, un nettoyage en place (CIP), une st\u00e9rilisation en place (SIP) et une conception propre et facile d\u2019acc\u00e8s. Un autre facteur majeur dans le choix de la ligne a \u00e9t\u00e9 le respect des lignes directrices contenues dans l\u2019annexe 1 des Bonnes pratiques de fabrication (BPF), d\u00e9lib\u00e9r\u00e9es par la Commission europ\u00e9enne \u00e0 la mi-2022.<\/p>\n\n\n\n

\"\"<\/figure>\n\n\n\n

\u00ab Nous avons vraiment appr\u00e9ci\u00e9 la conception de la machine, et je pense que le choix d\u2019un fournisseur sp\u00e9cialis\u00e9 dans les solutions pour le traitement aseptique a \u00e9t\u00e9 le choix gagnant, tant en termes de qualit\u00e9 technique que technologique \u00bb, d\u00e9clare Alessandro Barbaresi, Superviseur des op\u00e9rations chez Bausch+Lomb Italia. \u00ab Le panneau op\u00e9rateur est tr\u00e8s intuitif, tout comme les processus CIP-SIP. De plus, les op\u00e9rations de mise en production et les changements de format sont tr\u00e8s fonctionnelles et faciles, et aucun ajustement ult\u00e9rieur n\u2019a \u00e9t\u00e9 n\u00e9cessaire. Le temps d\u2019ex\u00e9cution est plus court par rapport \u00e0 d\u2019autres lignes qui n\u2019ont pas \u00e9t\u00e9 initialement con\u00e7ues pour le traitement aseptique \u00bb.<\/p>\n\n\n\n

La remplisseuse et capsuleuse ophtalmique (OFCM84) de Steriline est une solution lin\u00e9aire de 5,7 m de long et de seulement 1 m de large, \u00e0 servocommande et \u00e9quip\u00e9e de 8 t\u00eates de remplissage aliment\u00e9es par des pompes volum\u00e9triques en c\u00e9ramique. La machine ne comporte pas de pi\u00e8ces rotatives, sources potentielles de contaminants. Les surfaces sont lisses et imperm\u00e9ables (pour faciliter le nettoyage) et con\u00e7ues pour minimiser la dispersion ou l\u2019accumulation de particules ou de micro-organismes. Toutes les pi\u00e8ces mobiles ont un mouvement alternatif visant \u00e0 pr\u00e9venir les turbulences caus\u00e9es par la perturbation du flux d’air laminaire (LAF). La concentration totale en particules de 0,5 \u00b5m est inf\u00e9rieure \u00e0 3 520 par m\u00e8tre cube, tant au repos qu\u2019en fonctionnement, ce qui signifie que la ligne est class\u00e9e de niveau A en mati\u00e8re de propret\u00e9 environnementale. De plus, la machine est \u00e9quip\u00e9e d\u2019un CIP-SIP automatique dans la tuyauterie du produit, ce qui r\u00e9duit les op\u00e9rations manuelles lors de l\u2019installation de la machine, minimisant ainsi le risque de contamination associ\u00e9 aux interventions de l\u2019op\u00e9rateur \u00e0 l\u2019int\u00e9rieur de la zone de classe A.<\/p>\n\n\n\n

Suite \u00e0 cette installation, Bausch+Lomb a command\u00e9 \u00e0 Steriline deux lignes de remplissage suppl\u00e9mentaires pour ses sites de production am\u00e9ricains de Tampa (Floride) et Greenville (Caroline du Sud).<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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