{"id":47543,"date":"2026-03-31T14:58:13","date_gmt":"2026-03-31T12:58:13","guid":{"rendered":"https:\/\/www.emballagedigest.fr\/?p=47543"},"modified":"2026-04-03T15:00:46","modified_gmt":"2026-04-03T13:00:46","slug":"materiaux-biosources-et-recycles-quand-la-circularite-doit-prouver-son-innocuite","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.emballagedigest.fr\/en\/materiaux-biosources-et-recycles-quand-la-circularite-doit-prouver-son-innocuite\/","title":{"rendered":"Mat\u00e9riaux biosourc\u00e9s et recycl\u00e9s : quand la circularit\u00e9 doit prouver son innocuit\u00e9"},"content":{"rendered":"

La transition vers des plastiques recycl\u00e9s et biosourc\u00e9s s\u2019acc\u00e9l\u00e8re dans les secteurs pharmaceutique et m\u00e9dical, sous la pression environnementale et r\u00e9glementaire. Mais en sant\u00e9, tout nouveau mat\u00e9riau doit d\u00e9montrer son innocuit\u00e9 via des \u00e9tudes approfondies (extractibles, relargables, stabilit\u00e9, barri\u00e8re). Des r\u00e9sines recycl\u00e9es \u00ab\u00a0qualit\u00e9 vierge\u00a0\u00bb, comme le rPET, commencent \u00e0 \u00e9merger (Bormioli Pharma et Loop Industries). Les solutions \u00ab\u00a0drop-in\u00a0\u00bb biosourc\u00e9es et les approches mono-mat\u00e9riaux permettent d\u2019avancer sans bouleverser les fili\u00e8res existantes (UPM Biochemicals, Selenis et Bormioli Pharma\u00a0; Berry Global). De nouveaux polym\u00e8res comme le PEF (Biovox et Avantium) promettent de meilleures performances barri\u00e8res et un all\u00e8gement mati\u00e8re. Chez SGH Medical Pharma, l\u2019\u00e9coconception reste le levier principal face aux contraintes du r\u00e8glement sur les dispositifs m\u00e9dicaux MDR (Medical Device Regulation).<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Pour les industries pharmaceutiques, cosm\u00e9tiques et des dispositifs m\u00e9dicaux, remplacer les plastiques vierges d\u2019origine fossile par des mat\u00e9riaux recycl\u00e9s ou biosourc\u00e9s n\u2019est plus une option. L\u2019enjeu est environnemental, mais aussi strat\u00e9gique et r\u00e9glementaire.
En 2020, pr\u00e8s de 15 millions de tonnes de plastiques li\u00e9s \u00e0 la sant\u00e9 ont \u00e9t\u00e9 produites dans le monde, selon le Healthcare Plastics Recycling Council. Un volume encore majoritairement orient\u00e9 vers l\u2019incin\u00e9ration ou l\u2019enfouissement, dans un mod\u00e8le domin\u00e9 par le plastique vierge \u00e0 usage unique. \u00abL\u2019empreinte environnementale du secteur n\u2019est plus soutenable, souligne Dr Julian Lotz, pr\u00e9sident de Biovox. La sant\u00e9 repr\u00e9senterait pr\u00e8s de 5% des \u00e9missions de gaz \u00e0 effet de serre dans les pays industrialis\u00e9s (donn\u00e9es 2014). Impossible d\u2019\u00e9chapper \u00e0 la transition vers des solutions plus durables\u00bb.
Cette pression est renforc\u00e9e, depuis le 12 ao\u00fbt 2026, par l\u2019entr\u00e9e en application du r\u00e8glement europ\u00e9en sur les emballages et d\u00e9chets d\u2019emballages (PPWR \u2013 r\u00e8glement (UE) 2025\/40). Le texte couvre tout le cycle de vie des emballages et fixe des objectifs de contenu recycl\u00e9. Des exemptions restent possibles pour certains emballages plastiques de sant\u00e9, afin de pr\u00e9server la s\u00e9curit\u00e9 des patients et la continuit\u00e9 d\u2019approvisionnement. Dans ce secteur, la transition se fait donc sous condition : prouver, donn\u00e9es \u00e0 l\u2019appui, que la circularit\u00e9 ne d\u00e9grade pas l\u2019innocuit\u00e9.<\/p>\n\n\n\n

La s\u00e9curit\u00e9 d\u2019abord, d\u00e9montr\u00e9e par les donn\u00e9es<\/strong>
En pharmacie, un mat\u00e9riau \u00abrecycl\u00e9\u00bb ou \u00abbiosourc\u00e9\u00bb doit d\u2019abord d\u00e9montrer sa compatibilit\u00e9 avec le m\u00e9dicament : \u00e9tudes d\u2019extractibles et relargables, stabilit\u00e9, performances barri\u00e8res, compatibilit\u00e9 formulation, validation des proc\u00e9d\u00e9s.
Sur le plan normatif, la Commission europ\u00e9enne de Pharmacop\u00e9e (EDQM) a adopt\u00e9 en 2024 trois nouveaux chapitres g\u00e9n\u00e9raux sur des polym\u00e8res utilis\u00e9s dans les r\u00e9cipients de m\u00e9dicaments, portant \u00e0 14 le nombre de mati\u00e8res couvertes par la Pharmacop\u00e9e europ\u00e9enne. \u00c0 l\u2019international, l\u2019ICH a publi\u00e9 en 2025 le projet Q3E sur les extractibles et relargables, avec une harmonisation attendue d\u2019ici 2027. Dans ce contexte, les \u00abr\u00e9sines recycl\u00e9es de qualit\u00e9 vierge\u00bb (rPET, rHDPE) tentent de se faire une place dans les gammes pharmaceutiques. Exemple : la collaboration entre Bormioli Pharma (groupe Gerresheimer) et Loop Industries autour d\u2019un flacon en PET 100% recycl\u00e9 de qualit\u00e9 vierge (Loop\u2122 PET). Selon les deux partenaires, des \u00e9tudes extractibles men\u00e9es dans des conditions s\u00e9v\u00e8res (dont solvants agressifs) n\u2019ont r\u00e9v\u00e9l\u00e9 aucune substance d\u2019int\u00e9r\u00eat toxicologique. Les r\u00e9sultats, compar\u00e9s aux exigences des pharmacop\u00e9es am\u00e9ricaine (USP) et europ\u00e9enne, seraient m\u00eame sup\u00e9rieurs \u00e0 ceux d\u2019un PET vierge conventionnel.<\/p>\n\n\n\n

Solutions \u00ab drop-in \u00bb et mono-mat\u00e9riaux<\/strong>
Autre voie : int\u00e9grer une part renouvelable dans des polym\u00e8res standards, sans modifier leur chimie finale, pour rester compatible avec les fili\u00e8res existantes. UPM Biochemicals, Selenis et Bormioli Pharma ont ainsi d\u00e9velopp\u00e9 un flacon en PET partiellement biosourc\u00e9 (BioMEG issu du bois, via UPM BioPura\u00ae), approuv\u00e9 par la Pharmacop\u00e9e europ\u00e9enne et commercialis\u00e9 depuis 2025. Ce PET \u00abdrop-in\u00bb se transforme et se recycle dans les flux PET actuels, sans adaptation technique.
M\u00eame logique c\u00f4t\u00e9 mono-mat\u00e9riaux\u00a0: Berry Global propose le pilulier ClariPPil\u2122 en polypropyl\u00e8ne clarifi\u00e9, alternative au PET color\u00e9, pour des applications notamment nutraceutiques, compl\u00e9ments alimentaires, beaut\u00e9 ou OTC. Certifi\u00e9 RecyClass A (avec bouchon PP associ\u00e9) et disponible en vert ou en ambre, il revendique jusqu\u2019\u00e0 71% de r\u00e9duction d\u2019\u00e9missions de CO2 (vs injection-soufflage PET) et jusqu\u2019\u00e0 84% d\u2019am\u00e9lioration de la barri\u00e8re \u00e0 l\u2019humidit\u00e9, tout en restant compatible avec les flux de recyclage PP. Objectif : simplifier la mati\u00e8re et s\u00e9curiser la recyclabilit\u00e9 avant de maximiser les taux de contenu recycl\u00e9.<\/p>\n\n\n\n

Nouveaux polym\u00e8res : performance barri\u00e8re et all\u00e8gement<\/strong>
Les polyesters \u00e9mergents visent un gain de performance barri\u00e8re permettant d\u2019all\u00e9ger les emballages \u00e0 service rendu \u00e9quivalent. Avantium et Biovox travaillent ainsi autour du PEF (poly\u00e9thyl\u00e8ne furanoate), pr\u00e9sent\u00e9 comme 100% biosourc\u00e9, recyclable dans les flux PET et dot\u00e9 de propri\u00e9t\u00e9s barri\u00e8res et m\u00e9caniques sup\u00e9rieures aux solutions mono-mat\u00e9riaux standards (PVC, PET, PP). L\u2019usine d\u2019Avantium d\u00e9di\u00e9e au FDCA (releaf\u00ae), brique de base du PEF, a \u00e9t\u00e9 achev\u00e9e en 2024 aux Pays-Bas. \u00abLe PEF pr\u00e9sente d\u2019excellentes propri\u00e9t\u00e9s barri\u00e8res et une grande r\u00e9sistance m\u00e9canique, ce qui le rend particuli\u00e8rement int\u00e9ressant pour les emballages primaires pharmaceutiques permettant une r\u00e9duction de mati\u00e8re\u00bb, souligne Dr Julian Lotz. Biovox met aussi en avant des grades biosourc\u00e9s de poly\u00e9thyl\u00e8ne (LDPE, HDPE), des compos\u00e9s \u00e0 base de PLA, et travaille sur une gamme de polypropyl\u00e8ne biosourc\u00e9, \u00abcar les polyol\u00e9fines resteront importantes pour de nombreuses applications \u00e0 l\u2019avenir\u00bb.
\u00abNous n\u2019utilisons aucune substance critique, ni au niveau des monom\u00e8res, ni des additifs, garantissant ainsi un tr\u00e8s haut niveau de s\u00e9curit\u00e9 pour le patient, ajoute-t-il. Cela r\u00e9duit \u00e9galement le risque de devoir changer de mat\u00e9riau face au durcissement des r\u00e9glementations sur les substances critiques (Reach, POP, \u2026)\u00bb. Les analyses du cycle de vie confirment les r\u00e9sultats, selon l\u2019entreprise qui annonce, pour sa gamme MedEcopr\u00e9sent\u00e9e \u00e0 Pharmapack Europe 2025, jusqu\u2019\u00e0 85% de r\u00e9duction d\u2019empreinte carbone selon les applications, avec essais selon
ISO 10993 et syst\u00e8me qualit\u00e9 ISO 13485. Les applications de Biovox sont diverses\u00a0: emballages barri\u00e8res st\u00e9riles sous forme de blisters souples et rigides, bac barri\u00e8re st\u00e9rile pour le conditionnement de seringues pr\u00e9remplies, plusieurs cassettes pour tests \u00e0 flux lat\u00e9ral, pipettes de dosage oral, ou encore composants de stylos auto-injecteur pour l\u2019administration de m\u00e9dicament. \u00abNous avons \u00e9galement obtenu de bons r\u00e9sultats dans les applications de culture cellulaire, les dispositifs chirurgicaux \u00e0 usage unique, les emballages souples en sachet ainsi que les proc\u00e9d\u00e9s blow-fill-seal\u00bb, indique Dr Julian Lotz.<\/p>\n\n\n\n

L\u2019\u00e9coconception comme voie la plus r\u00e9aliste<\/strong>
Chez SGH Medical Pharma, l\u2019int\u00e9gration de biomat\u00e9riaux et de mat\u00e9riaux biosourc\u00e9s passe d\u2019abord par l\u2019\u00e9coconception. \u00abNous travaillons avec les laboratoires pharmaceutiques sur les packagings au sens du r\u00e8glement MDR 2017\/745. Mais lorsque le dispositif est d\u00e9j\u00e0 sur le march\u00e9, il devient tr\u00e8s difficile de modifier la mati\u00e8re premi\u00e8re\u00bb, souligne Virginie Delay, directrice RSE.
Les \u00e9volutions sont frein\u00e9es par des dossiers r\u00e9glementaires lourds, des co\u00fbts \u00e9lev\u00e9s, et des \u00e9quipes qualit\u00e9 prudentes face aux impacts possibles. S\u2019ajoutent des exigences de tests et des d\u00e9bats r\u00e9currents sur la tra\u00e7abilit\u00e9 des mati\u00e8res biosourc\u00e9es en \u201cmass balance\u201d. Les mati\u00e8res recycl\u00e9es m\u00e9caniquement restent, \u00e0 ce stade, difficiles \u00e0 int\u00e9grer dans les dispositifs m\u00e9dicaux pour des raisons de s\u00e9curit\u00e9, tandis que certaines mati\u00e8res innovantes manquent encore de certification \u00abgrade pharmaceutique\u00bb. \u00abLe MDR n\u2019interdit pas les biomat\u00e9riaux, mais les contraintes sont telles que cela revient presque au m\u00eame\u00bb, r\u00e9sume-t-elle.
Les leviers se situent donc en amont : r\u00e9duction du poids et de la taille, approche mono-mat\u00e9riau, choix de r\u00e9sines disposant de fili\u00e8res r\u00e9elles, prudence sur les coloris et la d\u00e9coration, marquage grav\u00e9 plut\u00f4t que s\u00e9rigraphie ou tampographie. Sur certains produits, comme les pipettes doseuses fix\u00e9es au flacon, l\u2019usage unique limite les gains possibles via l\u2019allongement de dur\u00e9e de vie.
La demande progresse n\u00e9anmoins sur des pi\u00e8ces comme les pipettes et gobelets doseurs, avec du rPP ou du rPET. SGH teste l\u2019aptitude \u00e0 l\u2019injection, mais l\u2019\u00e9quation \u00e9conomique reste sensible : \u00ables mat\u00e9riaux biosourc\u00e9s sont au minimum 25% plus chers\u00bb, rappelle Virginie Delay. SGH s\u2019appuie sur une cellule \u00e9codesign (ing\u00e9nieur mat\u00e9riaux, responsable innovation, RSE) qui r\u00e9alise des ACV avec C3R\u2019Impacts et utilise la PACT Methodology pour calculer l\u2019empreinte carbone des produits.
Le constat est plus large : environ 8% du plastique serait destin\u00e9 \u00e0 la pharmacie et au m\u00e9dical, tout en restant le secteur le plus contraint. Et surtout, il n\u2019existe pas de fili\u00e8re d\u00e9di\u00e9e au recyclage des dispositifs m\u00e9dicaux : en sortie d\u2019h\u00f4pital, ils sont incin\u00e9r\u00e9s \u00e0 98%, et ceux d\u00e9livr\u00e9s en officine finissent au mieux dans le flux emballages. \u00abAvec une fili\u00e8re d\u00e9di\u00e9e, on pourrait r\u00e9cup\u00e9rer, identifier les r\u00e9sines et r\u00e9utiliser avec une tra\u00e7abilit\u00e9 par lot\u00bb, plaide-t-elle. Aujourd\u2019hui, l\u2019absence de volumes trac\u00e9s, de fili\u00e8res et d\u2019int\u00e9r\u00eat \u00e9conomique freine l\u2019\u00e9mergence d\u2019une boucle r\u00e9ellement circulaire. SGH a particip\u00e9 \u00e0 la feuille de route de d\u00e9carbonation du secteur et appelle \u00e0 un meilleur alignement entre r\u00e9glementations fran\u00e7aises et europ\u00e9ennes pour d\u00e9bloquer certaines applications, hors injectable.<\/p>\n\n\n\n

Un march\u00e9 en acc\u00e9l\u00e9ration, mais contraint dans la sant\u00e9<\/strong>
Selon European Bioplastics, les bioplastiques repr\u00e9sentent encore moins de 1% des 390 Mt de plastiques produits chaque ann\u00e9e, mais la dynamique s\u2019acc\u00e9l\u00e8re : la capacit\u00e9 mondiale devrait passer de 2,2 Mt en 2022 \u00e0 6,7 Mt en 2027, dont pr\u00e8s de la moiti\u00e9 pour l\u2019emballage. Les familles se diversifient entre drop-in bio-bas\u00e9s non biod\u00e9gradables (bio-PE, bio-PET), biod\u00e9gradables (PLA, PHA) et nouveaux polym\u00e8res comme le PEF. IDTechEx anticipe, de son c\u00f4t\u00e9, une croissance annuelle \u00e0 deux chiffres sur la prochaine d\u00e9cennie.
La tendance se traduit d\u00e9j\u00e0 dans l\u2019industrialisation : NatureWorks a lanc\u00e9 en 2025 une nouvelle unit\u00e9 int\u00e9gr\u00e9e Ingeo\u2122 PLA en Tha\u00eflandeet d\u00e9veloppe des grades films haute performance (Ingeo Extend\u2122), visant une meilleure compatibilit\u00e9 industrielle et des performances barri\u00e8res renforc\u00e9es.
Dans la sant\u00e9, toutefois, la r\u00e8gle reste la m\u00eame : avant d\u2019\u00eatre \u00abdurables\u00bb, les mat\u00e9riaux doivent d\u2019abord prouver leur innocuit\u00e9. Et c\u2019est pr\u00e9cis\u00e9ment l\u00e0 que se joue tout l\u2019enjeu de la circularit\u00e9.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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