{"id":47773,"date":"2026-04-26T10:03:25","date_gmt":"2026-04-26T08:03:25","guid":{"rendered":"https:\/\/www.emballagedigest.fr\/?p=47773"},"modified":"2026-04-27T10:05:30","modified_gmt":"2026-04-27T08:05:30","slug":"le-thermoformage-a-lepreuve-des-nouvelles-exigences","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.emballagedigest.fr\/en\/le-thermoformage-a-lepreuve-des-nouvelles-exigences\/","title":{"rendered":"Le thermoformage \u00e0 l\u2019\u00e9preuve des nouvelles exigences"},"content":{"rendered":"

Longtemps cantonn\u00e9 aux blisters, le thermoformage s\u2019impose aujourd\u2019hui comme un maillon cl\u00e9 de la cha\u00eene pharmaceutique, couvrant plateaux m\u00e9dicaux, solutions de process et syst\u00e8mes de st\u00e9rilisation. Tir\u00e9 par des exigences accrues de propret\u00e9 (ISO 7), de tra\u00e7abilit\u00e9 et de conformit\u00e9 (ISO 11607, EU GMP Guide – Annexe 1, PPWR), ce march\u00e9 en croissance s\u2019appuie sur des fabricants comme CSI Thermoformage et S\u00fcdpack Medica, qui investissent dans de nouvelles capacit\u00e9s, proposent des services int\u00e9gr\u00e9s avec du co-d\u00e9veloppement et pr\u00e9parent l\u2019essor de mat\u00e9riaux recyclables (PET, PP) pour r\u00e9pondre aux exigences environnementales.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Estim\u00e9 \u00e0 50,3 milliards de dollars en 2023, le march\u00e9 mondial du thermoformage devrait atteindre 83 milliards de dollars d\u2019ici 2032 (+5,7%\/an), selon Global Market Insights. Dans le secteur pharmaceutique et m\u00e9dical, la dynamique est similaire, avec un march\u00e9 qui atteindra 12,5 milliards de dollars d\u2019ici 2033 pr\u00e9dit Strategic Revenue Insights<\/em>*, port\u00e9 par l\u2019essor des dispositifs st\u00e9riles, des m\u00e9dicaments biotech et de l\u2019automatisation des lignes. Le thermoformage \u00e9volue ainsi vers des fonctions de process (transport en salle propre, automatisation, st\u00e9rilisation), contribuant \u00e0 s\u00e9curiser les flux GMP et r\u00e9duire les contaminations. Face \u00e0 cette industrialisation, les grands groupes (Nelipak, Prent, TekniPlex, S\u00fcdpack Medica) structurent des capacit\u00e9s \u00e0 l\u2019\u00e9chelle internationale, combinant production globale, standardisation et automatisation, tandis que des acteurs sp\u00e9cialis\u00e9s se positionnent sur des niches \u00e0 forte valeur ajout\u00e9e (CSI Thermoformage, Bachmann Forming Group).<\/p>\n\n\n\n

CSI Thermoformage\u00a0: mont\u00e9e en puissance dans le m\u00e9dical<\/strong>
Dans ce contexte, la PMI fran\u00e7aise CSI Thermoformage affirme sa mont\u00e9e en puissance avec un positionnement diff\u00e9renciant : sur-mesure, flexibilit\u00e9 et r\u00e9activit\u00e9, RSE. Implant\u00e9e \u00e0 Saint-Julien-de- Concelles (Loire-Atlantique), l\u2019entreprise reprise et dirig\u00e9e par Pascal Roger depuis dix ans s\u2019appuie sur une trentaine de collaborateurs pour adresser des march\u00e9s industriels exigeants, notamment la sant\u00e9 humaine et animale. \u00abNotre approche se caract\u00e9rise par la co-conception avec nos clients de solutions d\u2019emballages thermoform\u00e9s sur-mesure, avec un positionnement RSE fort et factuel, souligne Pascal Roger. Nos emballages professionnels techniques pour les process industriels (\u00e9lectronique, automobile, nucl\u00e9aire, \u2026) sont, de longue date, adapt\u00e9s aux contraintes des lignes automatis\u00e9es et robotis\u00e9es, avec un objectif constant de performance industrielle (qualit\u00e9, productivit\u00e9, TRS)\u00bb. Pour le secteur de la sant\u00e9, l\u2019offre actuelle de CSI couvre les plateaux pour process industriels et flux inter-usines (enflaconnage, \u2026), les plateaux chirurgicaux et kits de proc\u00e9dure, ainsi que les blisters pour dispositifs unitaires. Positionn\u00e9e d\u00e8s l\u2019origine sur les emballages professionnels BtoB, avec une pr\u00e9sence compl\u00e9mentaire en BtoBtoC (notamment dans le calage cosm\u00e9tique), CSI est focalis\u00e9e sur des s\u00e9ries moyennes \u00e0 grandes, avec un engagement fort sur les d\u00e9lais et la fiabilit\u00e9.
Pour franchir un cap sur le march\u00e9 m\u00e9dical, CSI a investi 2 millions d\u2019euros dans une salle propre ISO 7 de 320 m\u00b2 \u00e9quip\u00e9e d\u2019une nouvelle ligne de thermoformage d\u00e9di\u00e9e de derni\u00e8re g\u00e9n\u00e9ration, op\u00e9rationnelle depuis le printemps 2026. Cet outil de production permet la fabrication en environnement contr\u00f4l\u00e9 de blisters m\u00e9dicaux, plateaux chirurgicaux, plateaux de diagnostic, plateaux piluliers et de process. La salle propre, con\u00e7ue avec la technologie Euroflux, est dimensionn\u00e9e pour accueillir \u00e0 terme une seconde ligne et \u00e9largir l\u2019offre. Cet investissement est coupl\u00e9 avec la certification ISO 13485 obtenue en d\u00e9cembre 2025, \u00abv\u00e9ritable s\u00e9same\u00bb selon Pascal Rogerpour acc\u00e9der aux march\u00e9s les plus exigeants en mati\u00e8re de qualit\u00e9, tra\u00e7abilit\u00e9 et ma\u00eetrise des risques. \u00ab\u00a0Apr\u00e8s validation du proc\u00e9d\u00e9 en salle propre, les premi\u00e8res productions en s\u00e9rie sont attendues avant l\u2019\u00e9t\u00e9 2026\u00bb, annonce-t-il. CSI travaille d\u00e9j\u00e0 sur les cahiers des charges des clients correspondants, avec un processus structur\u00e9 et tr\u00e8s \u00e9prouv\u00e9 : conception 3D sous SolidWorks, prototypage, validations successives jusqu\u2019\u00e0 la production s\u00e9rie.\u00a0Aujourd\u2019hui, si la sant\u00e9 au sens large repr\u00e9sente 25% de l\u2019activit\u00e9, ce secteur est amen\u00e9 \u00e0 cro\u00eetre rapidement. \u00abDans un contexte post-Covid, les industriels recherchent davantage de s\u00e9curisation des approvisionnements et du multisourcing\u00bb, explique-t-il. Avec un terrain de jeu europ\u00e9en et des exportations jusqu\u2019en Chine, l\u2019entreprise met en avant sa comp\u00e9titivit\u00e9, sa rigueur qualit\u00e9, sa capacit\u00e9 \u00e0 livrer rapidement.
C\u00f4t\u00e9 mati\u00e8res, CSI privil\u00e9gie l\u2019utilisation de mati\u00e8res intrins\u00e8quement recyclables telles que le PET, PETG m\u00e9dical et le PS. \u00abSi l\u2019emballage primaire m\u00e9dical reste fortement d\u00e9pendant de mati\u00e8res vierges pour des raisons r\u00e9glementaires, les enjeux de d\u00e9carbonation prennent une importance croissante pour l\u2019emballage secondaire, reconna\u00eet Pascal Roger. Les laboratoires pharmaceutiques, les fabricants de dispositifs m\u00e9dicaux et jusqu\u2019aux \u00e9tablissements de sant\u00e9, comme l\u2019AP-HP, identifient d\u00e9sormais les achats comme un levier majeur de r\u00e9duction de leur empreinte carbone\u00bb. Dans ce contexte, la strat\u00e9gie RSE de CSI, devient un atout diff\u00e9renciant \u2013 objectiv\u00e9e par la m\u00e9daille platine Ecovadis (top 1% RSE) obtenue en 2024 et le troph\u00e9e RSE de la plasturgie d\u00e9cern\u00e9 par Polyvia en 2025, dans la cat\u00e9gorie d\u00e9carbonation. Hors m\u00e9dical, l\u2019entreprise incorpore d\u00e9j\u00e0 en moyenne 80% de mati\u00e8res recycl\u00e9es dans ses productions et d\u00e9veloppe des solutions de r\u00e9emploi, notamment pour l\u2019\u00e9lectronique et l\u2019automobile. Le secteur est \u00e9galement impact\u00e9 par l\u2019\u00e9volution du cadre r\u00e9glementaire, notamment les r\u00e8glements MDR sur les dispositifs m\u00e9dicaux et le Packaging and Packaging Waste Regulation (PPWR) \u00e0 venir sur les emballages. \u00abSi des exemptions existent pour l\u2019incorporation de recycl\u00e9 dans les emballages m\u00e9dicaux primaires, les emballages secondaires seront directement concern\u00e9s, ainsi que par des obligations croissantes en mati\u00e8re de r\u00e9emploi\u00bb, pr\u00e9vient Pascal Roger, \u00e9galement vice-pr\u00e9sident Pays de la Loire de Polyvia.<\/p>\n\n\n\n

S\u00fcdpack Medica\u00a0: r\u00e9pondre aux exigences \u00e9lev\u00e9es de st\u00e9rilit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9<\/strong>
De son c\u00f4t\u00e9, S\u00fcdpack Medica renforce son positionnement sur les emballages thermoform\u00e9s destin\u00e9s aux applications pharmaceutiques et m\u00e9dicales, avec une offre couvrant films rigides \u00e0 base de PET, PP, PLA, utilis\u00e9s pour les emballages plateaux (sets chirurgicaux, instruments m\u00e9dicaux, seringues ou ampoules) et films souples de couverture pour cr\u00e9er des syst\u00e8mes de barri\u00e8re st\u00e9rile fiables sur les lignes de formage-remplissage-scellage (FFS) \u00e0 grande vitesse. \u00abLes films thermoformables APET coextrud\u00e9s ont fait leurs preuves dans de nombreuses applications, souligne J\u00fcrgen Bodenm\u00fcller, responsable du d\u00e9veloppement commercial chez S\u00fcdpack Medica. Ils combinent une grande stabilit\u00e9 m\u00e9canique, une r\u00e9sistance \u00e0 l\u2019abrasion et une excellente transparence\u00bb, tout en \u00e9tant compatibles avec les proc\u00e9d\u00e9s de st\u00e9rilisation et les lignes automatis\u00e9es. En parall\u00e8le, le fabricant d\u00e9veloppe des films PP recyclables, sans solvants, adapt\u00e9s \u00e0 la st\u00e9rilisation ETO, vapeur ou gamma (avec additifs appropri\u00e9s).
C\u00f4t\u00e9 actualit\u00e9, l\u2019innovation phare reste PharmaGuard\u00ae, un concept blister recyclable en mono-PP. \u00abLe syst\u00e8me repose sur des structures mono-mat\u00e9riaux en PP et combine haute performance barri\u00e8re, excellente transparence et bonne aptitude au process\u00bb, pr\u00e9cise-t-il. Gr\u00e2ce \u00e0 une large gamme d\u2019\u00e9paisseurs et \u00e0 un comportement de pouss\u00e9e (\u00abpush-through\u00bb) du film de couverture ajustable individuellement, PharmaGuard\u00ae convient \u00e0 diverses applications de formes solides orales, notamment comprim\u00e9s et capsules.\u00a0Le fabricant \u00e9largit \u00e9galement ses solutions recyclables avec des structures form-fill-seal (FFS) en mono-PE, \u00abaux performances m\u00e9caniques au moins \u00e9quivalentes, voire sup\u00e9rieures\u00bb \u00e0 celles des composites PE\/PA traditionnels.
Dans un contexte marqu\u00e9 par le r\u00e8glement PPWR, la demande pour des emballages durables s\u2019intensifie, et va au-del\u00e0 de l\u2019environnement. \u00abCela inclut de plus en plus la s\u00e9curit\u00e9 de la cha\u00eene d\u2019approvisionnement et l\u2019\u00e9vitement de substances critiques telles que les PFAS et autres halog\u00e8nes, rappelle J\u00fcrgen Bodenm\u00fcller. Aujourd\u2019hui, combiner mat\u00e9riaux durables, conformit\u00e9 r\u00e9glementaire, visibilit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 d\u2019approvisionnement est devenu un facteur cl\u00e9 de comp\u00e9titivit\u00e9\u00bb. Pour s\u2019adapter, le groupe investit dans ses capacit\u00e9s industrielles, avec l\u2019extension de salles blanches ISO 7 pour la production de syst\u00e8mes de sachets \u00e0 Coulmer (Orne) et une nouvelle production de films blister PP \u00e0 Erolzheim (Allemagne) en garantissant des environnements de production \u00e0 contamination particulaire minimale. \u00abL\u2019un des principaux d\u00e9fis sera d\u2019adapter les syst\u00e8mes de barri\u00e8re st\u00e9rile aux nouvelles m\u00e9thodes de st\u00e9rilisation\u00bb, conclut-il, dans un contexte de durcissement r\u00e9glementaire et d\u2019exigences accrues sur les niveaux particulaires, en particulier pour les emballages primaires et les couches en contact avec le produit. Ces \u00e9volutions sont li\u00e9es notamment aux nouvelles exigences de l\u2019Annexe 1 destin\u00e9e aux produits st\u00e9riles dans le guide des BPF de l\u2019UE (EU GMP Guide).<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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