{"id":48142,"date":"2026-05-31T09:41:08","date_gmt":"2026-05-31T07:41:08","guid":{"rendered":"https:\/\/www.emballagedigest.fr\/?p=48142"},"modified":"2026-06-03T09:43:07","modified_gmt":"2026-06-03T07:43:07","slug":"le-spray-nasal-porte-par-lessor-des-biotherapies-et-desdispositifs-combines","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.emballagedigest.fr\/en\/le-spray-nasal-porte-par-lessor-des-biotherapies-et-desdispositifs-combines\/","title":{"rendered":"Le spray nasal, port\u00e9 par l\u2019essor des bioth\u00e9rapies et desdispositifs combin\u00e9s"},"content":{"rendered":"

Longtemps r\u00e9duite aux traitements ORL classiques, l\u2019administration par voie nasale, sous forme de sprays liquides ou poudres, formats multidose, bi-dose ou mono-dose, s\u2019impose d\u00e9sormais comme un levier majeur d\u2019innovation pharmaceutique. Ses atouts distinctifs \u2013 rapidit\u00e9 d\u2019action, caract\u00e8re non invasif et potentiel de d\u00e9livrance cibl\u00e9e vers le syst\u00e8me nerveux central \u2013 red\u00e9finissent en profondeur les strat\u00e9gies th\u00e9rapeutiques et industrielles. Des traitements d\u2019urgence aux maladies neurologiques, en passant par les vaccins de nouvelle g\u00e9n\u00e9ration, les sprays nasaux s\u2019affirment comme de v\u00e9ritables plateformes technologiques \u00e0 forte valeur ajout\u00e9e. Dans un march\u00e9 en expansion, des acteurs majeurs comme AptarGroup, Nemera, Bespak, les Laboratoires Chiesi, OptiNose (Paratek), Orexo et Abera Bioscience d\u00e9ploient des strat\u00e9gies ambitieuses, alliant innovation, int\u00e9gration et durabilit\u00e9.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

L\u2019int\u00e9r\u00eat croissant pour la voie nasale repose sur des avantages pharmacocin\u00e9tiques d\u00e9terminants. La muqueuse nasale permet une absorption rapide des principes actifs, vers le syst\u00e8me nerveux central \u2013 le fameux \u00abnose-to-brain\u00bb \u2013 contournant la barri\u00e8re h\u00e9mato-enc\u00e9phalique. Ce qui la rend particuli\u00e8rement pertinente pour soigner les situations d\u2019urgence (anaphylaxie, overdoses), les douleurs aigu\u00ebs et migraines, ou encore les troubles neurologiques (d\u00e9pression, Alzheimer, Parkinson). Non invasive, simple d\u2019utilisation et adapt\u00e9e \u00e0 l\u2019auto-administration, elle r\u00e9pond aux attentes des patients, notamment les populations sensibles (p\u00e9diatrie, personnes \u00e2g\u00e9es), ainsi qu\u2019aux besoins des syst\u00e8mes de sant\u00e9 en qu\u00eate d\u2019alternatives aux injections.<\/p>\n\n\n\n

Un march\u00e9 en forte expansion port\u00e9 par l\u2019innovation<\/strong>
Le march\u00e9 mondial conna\u00eet une croissance rapide, stimul\u00e9e par l\u2019essor des maladies chroniques, des bioth\u00e9rapies et de ces dispositifs sans aiguille. Selon Roots Analysis (\u00abNasal Drug Delivery\u00bb, avril 2026), il devrait cro\u00eetre de 6 milliards de dollars en 2025 \u00e0 pr\u00e8s de 27 milliards en 2035, au rythme de 14,2% par an. Plus de 75 candidats m\u00e9dicaments sont en cours de d\u00e9veloppement par la voie intranasale, dont plus de la moiti\u00e9 \u00e0 un stade pr\u00e9coce, principalement orient\u00e9s vers les troubles neurologiques. L\u2019actualit\u00e9 r\u00e9cente confirme cette dynamique. Plusieurs sprays nasaux d\u2019urgence\u00a0ont \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9s par la FDA am\u00e9ricaine : en mars 2025, le spray nasal neffy d\u2019ARS Pharmaceuticals est le premier \u00e0 base d\u2019\u00e9pin\u00e9phrine (sans aiguille) destin\u00e9 aux enfants, et en f\u00e9vrier 2026, de nouvelles configurations multipacks pour le spray nasal Narcan (naloxone) d\u2019Emergent BioSolutions pour combattre les overdoses d\u2019opio\u00efdes. En janvier 2025, Johnson & Johnson a \u00e9galement obtenu l\u2019approbation de Spravato\u00ae, premi\u00e8re et seule monoth\u00e9rapie pour adultes atteints de troubles d\u00e9pressifs s\u00e9v\u00e8res. En parall\u00e8le, le d\u00e9veloppement de dispositifs poudre s\u00e8che progresse rapidement pour les produits biologiques, comme en t\u00e9moigne les syst\u00e8mes Ztech-P CygnusMR\u2122 et CygnusSDX\u2122 lanc\u00e9s par Zeteo Biomedical en f\u00e9vrier 2025. Dans ce contexte, l\u2019innovation d\u00e9passe la seule mol\u00e9cule : elle repose sur l\u2019int\u00e9gration \u00e9troite entre formulation, dispositif et emballage. Une convergence qui devient un facteur cl\u00e9 de diff\u00e9renciation pour les industriels.<\/p>\n\n\n\n

AptarGroup : une approche int\u00e9gr\u00e9e de bout en bout<\/strong>
Aptar se positionne comme un partenaire global, capable d\u2019accompagner les laboratoires et soci\u00e9t\u00e9s biotech du d\u00e9veloppement de la formulation \u00e0 l\u2019industrialisation. Sa strat\u00e9gie repose sur des dispositifs avanc\u00e9s (Bidose, unidose, poudre s\u00e8che), une forte int\u00e9gration contenant-dispositif (technologie Activ-Polymer\u2122) ainsi que des expertises analytiques et r\u00e9glementaires via Nanopharm et Noble. L\u2019acquisition de SipNose en 2025 renforce sa pr\u00e9sence sur le segment \u00abnose-to-brain\u00bb.
Aujourd\u2019hui, le groupe est engag\u00e9 dans plusieurs programmes cliniques, notamment un spray intranasal \u00e0 action rapide \u2013 Spontan\u00ae de LTR Pharma \u2013 en phase II pour les dysfonctions \u00e9rectiles. Mais aussi des solutions vaccinales intranasales avec LuerVax\u00ae et Spray Divider\u2122 pour le vaccin CastleVax contre la Covid-19.
Autre projet : le spray nasal poudre unidose (UDS) d\u00e9velopp\u00e9 pour INNA-051contre les infections respiratoires virales asymptomatiques. Cette solution met en avant une approche int\u00e9gr\u00e9e\u00a0dispositif-emballage, avec un syst\u00e8me pr\u00eat \u00e0 l\u2019emploi capable de d\u00e9livrer une dose unique pr\u00e9cise de poudre s\u00e8che. Le spray nasal est directement int\u00e9gr\u00e9 au syst\u00e8me de fermeture du contenant d\u2019Aptar CSP Technologies, dot\u00e9 de sa technologie Activ-Polymer\u2122, qui prot\u00e8ge efficacement la formulation contre l\u2019humidit\u00e9, un enjeu cl\u00e9 pour les poudres. L\u2019ensemble garantit \u00e0 la fois la stabilit\u00e9 du produit, la reproductibilit\u00e9 de la dose et la s\u00e9curit\u00e9 d\u2019utilisation, gr\u00e2ce \u00e0 des m\u00e9canismes \u00e9vitant toute activation accidentelle.
Cette collaboration a \u00e9galement b\u00e9n\u00e9fici\u00e9 du soutien de Nanopharm et d\u2019Aptar Pharma Services (Boonton), qui ont assur\u00e9 les op\u00e9rations de remplissage-finition conformes aux BPF (GMP) ainsi que la lib\u00e9ration des lots destin\u00e9s \u00e0 l\u2019essai clinique de phase I.<\/p>\n\n\n\n

Nemera : diversification et augmentation des capacit\u00e9s<\/strong>
Parmi ses derniers d\u00e9veloppements, Nemera a \u00e9largi son portefeuille au-del\u00e0 des sprays liquides gr\u00e2ce \u00e0 son partenariat avec Therakind pour la technologie DriDose\u00ae et l\u2019int\u00e9gration de poudre nasale. En parall\u00e8le, l\u2019entreprise poursuit ses d\u00e9veloppements sur les dispositifs unitaires avec UniSpray\u00ae, valid\u00e9s en combinaison avec les micro-flacons unit-dose\u2122 de Nipro PharmaPackaging, pour acc\u00e9l\u00e9rer les mises sur le march\u00e9 des produits combin\u00e9s dans le cas des traitements d\u2019urgence et de crises. En outre, le groupe investit fortement dans ses capacit\u00e9s industrielles, avec une extension majeure de 5000 m2, dont 4500 m2 d\u00e9di\u00e9s \u00e0 la production, sur son site de La Verpilli\u00e8re, qui sera op\u00e9rationnelle au second semestre 2027 pour r\u00e9pondre \u00e0 la forte demande sur ses dispositifs d\u2019administration.<\/p>\n\n\n\n

Bespak et Laboratoire Chiesi, engag\u00e9s dans la transition environnementale<\/strong>
De son c\u00f4t\u00e9, Bespak est engag\u00e9 dans un programme d\u2019expansion de ses capacit\u00e9s de pMDI sur son site de Holmes Chapel, au Royaume-Uni, pour accompagner la logique d\u2019innovation responsable des Laboratoires Chiesi dans le cadre de leur programme Carbon Minimal Inhaler (CMI), qui vise \u00e0 r\u00e9duire drastiquement l\u2019empreinte carbone des dispositifs inhal\u00e9s gr\u00e2ce \u00e0 la transition vers un propulseur de nouvelle g\u00e9n\u00e9ration \u00e0 faible potentiel de r\u00e9chauffement global (PRG). En France, le groupe biopharmaceutique italien renforce \u00e9galement son empreinte industrielle \u00e0 La-Chauss\u00e9e-Saint-Victor, pr\u00e8s de Blois. En novembre dernier, il a inaugur\u00e9 l\u2019extension de son site de r\u00e9f\u00e9rence en mati\u00e8re d\u2019a\u00e9rosols doseurs bas carbone pour le traitement des pathologies respiratoires. \u00abEn moins de 10 ans, le site a tripl\u00e9 de volume et fait \u00e9merger tout un \u00e9cosyst\u00e8me d\u2019entreprises autour de lui, souligne Fabien Lefran\u00e7ois, directeur industriel du site. Les 160 millions d\u2019euros investis au fil de ces ann\u00e9es ont port\u00e9 leurs fruits et renforcent notre dynamique territoriale\u00bb. Les 10 millions d\u2019euros annonc\u00e9s dans le cadre de Choose France 2024 ont notamment permis la construction d\u2019une unit\u00e9 de production d\u00e9di\u00e9e aux a\u00e9rosols doseurs \u00e0 empreinte carbone minimum (90% de r\u00e9duction par dispositif versus a\u00e9rosol doseur actuel) destin\u00e9s \u00e0 \u00eatre export\u00e9s dans le monde entier. \u00abCette unit\u00e9 flambant neuve, moderne et connect\u00e9e, int\u00e8gre les meilleures technologies pour r\u00e9duire son impact environnemental\u00a0: b\u00e2timent basse consommation en \u00e9nergie, optimisation de l\u2019eau et de l\u2019\u00e9lectricit\u00e9, recours aux \u00e9nergies renouvelables\u00bb, d\u00e9crit-il. Cette mont\u00e9e en puissance portera les effectifs du site de 240 \u00e0 300 collaborateurs d\u2019ici 2026. \u00abNous pourrons ainsi atteindre une capacit\u00e9 annuelle de 45 millions d\u2019a\u00e9rosols doseurs bas carbone\u00bb, pr\u00e9cise-t-il. Ce d\u00e9veloppement illustre une tendance de fond du secteur\u00a0: concilier performance, acceptabilit\u00e9 patient et exigences environnementales.<\/p>\n\n\n\n

Axes d\u2019am\u00e9lioration et d\u00e9fis pour demain<\/strong>
Au-del\u00e0 de l\u2019environnement, les efforts d\u2019am\u00e9lioration se concentrent sur plusieurs priorit\u00e9s. L\u2019am\u00e9lioration de la biodisponibilit\u00e9, gr\u00e2ce aux avanc\u00e9es en formulation et en ing\u00e9nierie des particules, permet d\u2019\u00e9largir le spectre des mol\u00e9cules administrables jusqu\u2019aux peptides et anticorps monoclonaux.<\/p>\n\n\n\n

La pr\u00e9cision et la reproductibilit\u00e9 de la dose d\u00e9livr\u00e9e par les dispositifs deviennent essentielles, notamment pour les traitements critiques et r\u00e9glement\u00e9s. L\u2019exp\u00e9rience patient constitue \u00e9galement un levier cl\u00e9, avec des dispositifs plus intuitifs, s\u00fbrs et adapt\u00e9s \u00e0 l\u2019usage \u00e0 domicile. Un exemple : le syst\u00e8me Bidose (BDS) d\u2019AptarGroup permet l\u2019administration de Cardamyst\u2122 (\u00e9tripamil), un spray nasal auto-administr\u00e9 de Milestone Pharmaceuticals approuv\u00e9 par la FDA pour traiter la tachycardie supraventriculaire paroxystique. Ce dispositif combine deux syst\u00e8mes Bidose dans un conditionnement double, compact et simple d\u2019utilisation, int\u00e9grant des s\u00e9curit\u00e9s pour \u00e9viter toute activation accidentelle. D\u00e9velopp\u00e9 avec Aptar CSP Technologies, il inclut \u00e9galement un syst\u00e8me de fermeture sur mesure avec capuchon int\u00e9gr\u00e9, facilitant le transport et l\u2019usage en situation d\u2019urgence.<\/p>\n\n\n\n

Si les opportunit\u00e9s de d\u00e9veloppement pour la voie nasale sont nombreuses, des d\u00e9fis n\u00e9anmoins persistent : variabilit\u00e9 d\u2019absorption par la muqueuse nasale, doses limit\u00e9es, exigences r\u00e9glementaires \u00e9lev\u00e9es (stabilit\u00e9, reproductibilit\u00e9) et n\u00e9cessit\u00e9 d\u2019une int\u00e9gration parfaite entre formulation et dispositif. A l\u2019avenir, la diff\u00e9renciation viendra de la capacit\u00e9 des industriels \u00e0 proposer des solutions compl\u00e8tes, fiables et valid\u00e9es cliniquement.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Longtemps r\u00e9duite aux traitements ORL classiques, l\u2019administration par voie nasale, sous forme de sprays liquides ou poudres, formats multidose, bi-dose ou mono-dose, s\u2019impose d\u00e9sormais comme un levier majeur d\u2019innovation pharmaceutique. 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