{"id":48846,"date":"2026-08-31T14:56:33","date_gmt":"2026-08-31T12:56:33","guid":{"rendered":"https:\/\/www.emballagedigest.fr\/?p=48846"},"modified":"2026-09-03T14:59:15","modified_gmt":"2026-09-03T12:59:15","slug":"produits-ophtalmiques-des-gestes-et-une-galenique-penses-pour-lobservance","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.emballagedigest.fr\/en\/produits-ophtalmiques-des-gestes-et-une-galenique-penses-pour-lobservance\/","title":{"rendered":"Produits ophtalmiques : des gestes et une gal\u00e9nique pens\u00e9s pour l\u2019observance"},"content":{"rendered":"

Port\u00e9 par le vieillissement de la population, la hausse des pathologies chroniques de l\u2019\u0153il et l\u2019arriv\u00e9e de nouvelles th\u00e9rapies biologiques, le march\u00e9 mondial des m\u00e9dicaments ophtalmiques devrait cro\u00eetre de 6 \u00e0 8% par an d\u2019ici 2030, selon MarketsandMarkets*. Cette dynamique stimule aussi les emballages et syst\u00e8mes d\u2019administration ophtalmiques, un march\u00e9 estim\u00e9 \u00e0 pr\u00e8s de 10,6 milliards de dollars en 2025, et attendu \u00e0 21,9 milliards en 2030 (+15,5% par an). Les priorit\u00e9s des fabricants de flacons, compte-gouttes et seringues pr\u00e9remplies, comme Unither, Gerresheimer, Aptar Pharma, Berry Global et West Pharma, sont nombreuses : pr\u00e9cision du dosage, maintien de la st\u00e9rilit\u00e9, formats multidoses sans conservateur, meilleure observance et r\u00e9duction de l\u2019impact environnemental.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

\u00ab\u00a0Le vieillissement de la population, l\u2019exposition croissante aux \u00e9crans et la progression du diab\u00e8te de type 2 nourrissent aujourd\u2019hui le d\u00e9veloppement de pathologies oculaires chroniques, de la s\u00e9cheresse au glaucome en passant par la DMLA et la r\u00e9tinopathie diab\u00e9tique\u00bb, souligne Natalia Servol, directrice monde business ophtalmique chez Unither. Pour elle, cette \u00e9volution renforce un enjeu central : l\u2019observance. \u00ab30 \u00e0 50% des patients ne b\u00e9n\u00e9ficient pas pleinement de leur traitement, en grande partie \u00e0 cause de difficult\u00e9s d\u2019administration\u00bb, rappelle-t-elle. Les formes topiques restent donc tr\u00e8s pr\u00e9sentes dans les nouveaux d\u00e9veloppements, car elles demeurent moins contraignantes pour les patients.<\/p>\n\n\n\n

Unither travaille le couple formulation-device d\u00e8s l\u2019amont<\/strong>
Les attentes des laboratoires \u00e9voluent \u00e9galement. Ils ne recherchent plus seulement un fa\u00e7onnier, mais un partenaire capable d\u2019intervenir d\u00e8s les phases pr\u00e9coces, d\u2019anticiper les difficult\u00e9s gal\u00e9niques, de proposer des solutions de d\u00e9livrance adapt\u00e9es et d\u2019industrialiser rapidement, sans compromis sur la qualit\u00e9. Cette demande s\u2019accompagne d\u2019un besoin accru de flexibilit\u00e9 : petits lots cliniques, adaptation rapide des proc\u00e9d\u00e9s, formulations complexes, \u00e9mulsions, gels ou mol\u00e9cules sensibles.
Si le collyre classique reste incontournable, ses limites sont bien connues : drainage naso-lacrymal, faible biodisponibilit\u00e9 pr\u00e9corn\u00e9enne et erreurs de geste. Les formats \u00e9voluent donc vers le multidose sans conservateur, la lib\u00e9ration prolong\u00e9e et les syst\u00e8mes g\u00e9lifiants in situ. Unithera ainsi d\u00e9velopp\u00e9 une plateforme sol-gel, bas\u00e9e sur une formulation liquide \u00e0 l\u2019instillation, qui se g\u00e9lifie au contact des conditions physiologiques de l\u2019\u0153il. L\u2019objectif est d\u2019augmenter le temps de contact, d\u2019am\u00e9liorer la biodisponibilit\u00e9, de r\u00e9duire la fr\u00e9quence d\u2019administration et rester compatible avec des formats multidoses sans conservateur.
Cette approche traduit un changement de m\u00e9thode : travailler d\u00e8s l\u2019amont sur le couple formulation-dispositif, plut\u00f4t que de s\u00e9lectionner le packaging en fin de d\u00e9veloppement. C\u2019est le sens de la collaboration engag\u00e9e avec Nemera autour de la plateforme Novelia\u00ae, afin d\u2019assurer la compatibilit\u00e9 formulation-device, les \u00e9tudes d\u2019extractibles et relargables, ainsi que la validation microbiologique. Les deux partenaires travaillent aussi sur des configurations adapt\u00e9es aux petits volumes cliniques, afin de r\u00e9pondre aux besoins des phases pr\u00e9coces.
L\u2019investissement d\u2019Unither dans son centre R&D de Bordeaux, \u00e9quip\u00e9 d\u2019un isolateur st\u00e9rile GMP et d\u2019une zone pilote d\u00e9di\u00e9e aux petits lots ophtalmiques, s\u2019inscrit dans cette logique. \u00abNotre partenariat avec SeaBeLife, engag\u00e9 sur le d\u00e9veloppement d\u2019un gel ophtalmique pour traiter l\u2019atrophie g\u00e9ographique, une forme grave de DMLA s\u00e8che, illustre notre capacit\u00e9 \u00e0 accompagner des biotechs d\u00e8s les phases o\u00f9 les choix gal\u00e9niques sont encore ouverts\u00bb, ajoute Natalia Servol. L\u2019int\u00e9gration du portefeuille Carragelose avec Eyeleen positionne \u00e9galement Unither sur des produits OTC en nom propre dans la s\u00e9cheresse oculaire.<\/p>\n\n\n\n

Gerresheimer vise le microdosage et la r\u00e9duction des particules<\/strong>
Dans les traitements injectables ophtalmiques, les laboratoires recherchent des emballages primaires st\u00e9riles, compatibles avec des biom\u00e9dicaments sensibles et capables de garantir une administration de tr\u00e8s faibles volumes. \u00abCes pathologies sont trait\u00e9es par l\u2019injection de traitements anti-VEGF sensibles, de corticost\u00e9ro\u00efdes ou d\u2019antibiotiques, ce qui stimule la demande en emballages primaires st\u00e9riles \u00e0 haute performance, notamment pour les injections intravitr\u00e9ennes, qui n\u00e9cessitent de tr\u00e8s faibles volumes de 20 \u00e0 100 \u00b5L\u00bb, analyse Philip Bortner, chef de produit monde seringues chez Gerresheimer.
Les seringues en verre et en COP pr\u00eates \u00e0 remplir remplacent progressivement l\u2019approche traditionnelle consistant \u00e0 transf\u00e9rer le m\u00e9dicament d\u2019un flacon vers une seringue standard. Elles simplifient le flux de travail et limitent les risques d\u2019erreur, de contamination et d\u2019impr\u00e9cision du dosage. Gerresheimer mise notamment sur ses seringues pr\u00eates \u00e0 remplir Gx\u00ae Elite sans huile de silicone, con\u00e7ues pour les m\u00e9dicaments sensibles \u00e0 base de prot\u00e9ines, susceptibles de s\u2019agr\u00e9ger. L\u2019absence de silicone r\u00e9duit le risque de particules, tandis que la pr\u00e9cision du corps de seringue et le marquage visuel de la dose contribuent \u00e0 limiter le volume r\u00e9siduel et \u00e0 favoriser le microdosage.
Le groupe d\u00e9veloppe \u00e9galement un syst\u00e8me de seringue pr\u00e9remplie \u00e0 dosage de pr\u00e9cision, destin\u00e9 \u00e0 r\u00e9duire la variabilit\u00e9 du volume administr\u00e9 lors des injections intravitr\u00e9ennes. Test\u00e9 avec des professionnels de sant\u00e9 et des experts en r\u00e9tinologie, ce concept vise \u00e0 am\u00e9liorer l\u2019ergonomie, \u00e0 gagner du temps au bloc op\u00e9ratoire, \u00e0 limiter les risques de sous-dosage ou de surdosage et \u00e0 r\u00e9duire le gaspillage de m\u00e9dicaments \u00e0 forte valeur.
Les traitements topiques constituent un autre axe d\u2019innovation. \u00abLes collyres conventionnels d\u00e9livrent g\u00e9n\u00e9ralement 30 \u00e0 50 \u00b5L par goutte, alors que la surface oculaire ne retient qu\u2019environ 7 \u00e0 10 \u00b5L\u00bb, souligne Lidia Muszynska, chef de produit ophtalmique et parent\u00e9ral chez Gerresheimer. Pour mieux adapter le conditionnement \u00e0 cette r\u00e9alit\u00e9 physiologique, l\u2019entreprise d\u00e9veloppe des syst\u00e8mes compte-gouttes capables de d\u00e9livrer des gouttes plus petites et mieux contr\u00f4l\u00e9es, de l\u2019ordre de 20 \u00e0 25 \u00b5L. \u00abL\u2019objectif est de r\u00e9duire les pertes, d\u2019am\u00e9liorer la pr\u00e9cision du dosage et de soutenir l\u2019efficacit\u00e9 du traitement\u00bb, pr\u00e9cise-t-elle. Gerresheimer travaille aussi sur des flacons plus ergonomiques, facilitant la pr\u00e9hension et r\u00e9duisant la force n\u00e9cessaire \u00e0 l\u2019administration, notamment pour les patients \u00e2g\u00e9s ou \u00e0 dext\u00e9rit\u00e9 limit\u00e9e.<\/p>\n\n\n\n

Aptar Pharma renforce son offre pour le multidose sans conservateur<\/strong>
Avec plus de 500 r\u00e9f\u00e9rences sur le march\u00e9, Aptar Pharma positionne son offre de solutions d\u2019administration ophtalmiques comme une plateforme de r\u00e9f\u00e9rence, en particulier pour les formulations multidoses sans conservateur. Pour Gael Touya, pr\u00e9sident d\u2019Aptar Pharma,
trois axes structurent les d\u00e9veloppements : la pr\u00e9cision du dosage, la s\u00e9curit\u00e9 microbiologique et l\u2019exp\u00e9rience patient.
Parmi les nouveaut\u00e9s, Beat the Blink\u2122 a \u00e9t\u00e9 con\u00e7u pour devancer le r\u00e9flexe de clignement. Le syst\u00e8me repose sur une d\u00e9livrance horizontale de la goutte, qui \u00e9vite au patient d\u2019incliner la t\u00eate et limite les erreurs de ciblage ou les administrations incompl\u00e8tes. Destin\u00e9 aux formulations sans conservateur, le dispositif associe protection de la formule par joint d\u2019\u00e9tanch\u00e9it\u00e9 au niveau de l\u2019embout, nouveau design de flacon et de ventilation, mesures de s\u00e9curit\u00e9 microbiologique et s\u00e9curit\u00e9 enfant. Compatible avec un large \u00e9ventail de formulations ophtalmiques, cette technologie fait actuellement l\u2019objet d\u2019un partenariat exclusif avec Bausch + Lomb, avec une commercialisation pr\u00e9vue apr\u00e8s les phases de d\u00e9veloppement et d\u2019industrialisation, estim\u00e9es entre 24 et 36 mois.
Aptar Pharma met aussi en avant son Ophthalmic Squeeze Dispenser (OSD), compte-gouttes multidose sans conservateur bas\u00e9 sur une technologie m\u00e9canique Tip-Seal. D\u00e9velopp\u00e9 sans conservateur, ions argent ni rev\u00eatement de surface, ce syst\u00e8me vise \u00e0 pr\u00e9server l\u2019int\u00e9grit\u00e9 microbiologique des formulations sensibles. La technologie a \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9e par des tests de provocation microbienne simulant des conditions r\u00e9elles d\u2019utilisation, chaque formulation client n\u00e9cessitant toutefois des essais compl\u00e9mentaires.
Le portefeuille comprend \u00e9galement les pompes Advanced Preservative Free et Advanced Preservative Free PLUS, destin\u00e9es aux applications nasales, topiques, orales et ophtalmiques. Ces syst\u00e8mes assurent une protection microbiologique par des moyens m\u00e9caniques et un chemin de fluide sans m\u00e9tal.<\/p>\n\n\n\n

Des d\u00e9fis communs : st\u00e9rilit\u00e9, efficacit\u00e9 et durabilit\u00e9<\/strong>
Les d\u00e9veloppements illustrent la forte \u00e9volution du march\u00e9 ophtalmique encore de niche dans l\u2019industrie pharmaceutique, mais tr\u00e8s exigeant pour l\u2019emballage. Le premier d\u00e9fi reste l\u2019efficacit\u00e9 de la d\u00e9livrance. \u00abLes collyres conventionnels ont une biodisponibilit\u00e9 pr\u00e9corn\u00e9enne g\u00e9n\u00e9ralement inf\u00e9rieure \u00e0 5%, le reste \u00e9tant \u00e9limin\u00e9 par le drainage ou dilu\u00e9 dans le film lacrymal, indique Natalia Servol. Am\u00e9liorer cette biodisponibilit\u00e9 permet d\u2019augmenter l\u2019efficacit\u00e9 clinique sans augmenter la dose, donc de limiter les effets ind\u00e9sirables. Les principales pistes d\u2019innovation portent sur les syst\u00e8mes \u00e0 lib\u00e9ration prolong\u00e9e, la vectorisation et les formes g\u00e9lifiantes\u00bb.<\/p>\n\n\n\n

Autre enjeu\u00a0: la st\u00e9rilit\u00e9 en conditions r\u00e9elles d\u2019utilisation. \u00abSi elle est bien ma\u00eetris\u00e9e \u00e0 la production, le d\u00e9fi est de la maintenir pendant toute la dur\u00e9e d\u2019utilisation chez le patient, notamment pour les formats multidoses sans conservateur. Dans
ce cas, la performance du syst\u00e8me anticontamination du dispositif est d\u00e9terminante, au m\u00eame titre que la formulation\u00bb, poursuit Natalia Servol.
Les syst\u00e8mes combinant formulation et dispositif imposent aussi d\u2019anticiper les contraintes r\u00e9glementaires. \u00abL\u2019int\u00e9gration d\u2019un composant device introduit des exigences suppl\u00e9mentaires, notamment dans le cadre du r\u00e8glement europ\u00e9en MDR. Cela implique d\u2019anticiper tr\u00e8s en amont les contraintes de d\u00e9veloppement et de validation\u00bb, d\u00e9crit-elle.
Enfin, la durabilit\u00e9 devient incontournable. \u00abLes contenants plastiques offrent un haut niveau de s\u00e9curit\u00e9 microbiologique, mais leur impact environnemental est r\u00e9el. L\u2019enjeu est de d\u00e9velopper des alternatives \u2013 mat\u00e9riaux biosourc\u00e9s, recyclabilit\u00e9, r\u00e9duction du plastique et des composants des flacons \u2013 sans compromettre la st\u00e9rilit\u00e9 ni la stabilit\u00e9 des produits\u00bb, conclut Natalia Servol.<\/p>\n\n\n\n

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