Les piluliers à l’ère de la personnalisation

Porté par la diversification des formes orales solides – comprimés, gélules, capsules, mini-comprimés ou granulés, le pilulier devient plus qu’un simple contenant. Formats, protection, sécurité enfant et ergonomie restent au cœur des développements, tandis que progressent les besoins en identification et préparation des doses (comptage, sélection), traçabilité, observance, personnalisation du dosage et connectivité avec transmission de données pour des patients souvent polymédiqués. Du flacon classique au dispensateur capable de délivrer une dose adaptée, SGH Medical Pharma, Oréus, THESS, AbbatiaLabs, Sensidose AB (Navamedic), Phillips-Medisize et OnDosis illustrent les différentes facettes de cette évolution.

Le marché des piluliers bénéficie de la croissance de plusieurs catégories de produits : les probiotiques, sensibles à l’humidité et à l’oxygène ; les compléments alimentaires et nutri-cosmétiques premium, en quête de différenciation et de fonctionnalités ; et les nouveaux médicaments oraux à forte valeur, qui replacent comprimés et gélules au cœur de l’innovation pharmaceutique. Cette dynamique est notamment portée par l’arrivée de formes orales pour des traitements jusqu’ici largement associés à l’injectable. C’est le cas des GLP-1, avec le lancement au Royaume-Uni par Eli Lilly de Foundayo (orforglipron), comprimé quotidien contre l’obésité et le diabète de type 2, et Wegovy en comprimés chez Novo Nordisk qui a reçu l’avis favorable rendu par l’EMA en mai dernier pour quatre dosages oraux (1,5, 4, 9 et 25 mg).

Diversifier les formats et augmenter les capacités
Spécialiste des dispositifs médicaux de dosage et d’administration de médicaments, SGH Medical Pharma propose des flacons piluliers en PE grade pharmaceutique pour poudres, comprimés et gélules, ainsi qu’une gamme Pilbox® d’organisateurs de médicaments.
Son offre de flacons piluliers compte 18 références, de 30 à 250 ml, produites en environnement propre sur le site Stiplastics de Saint-Marcellin. Pour accompagner la croissance de l’activité, SGH augmente ses capacités : une quatrième ligne de production, dotée d’une technologie plus innovante, doit entrer en service en décembre 2026, avant une cinquième en 2027. Au moins cinq nouvelles références sont également prévues pour les laboratoires pharmaceutiques et de la nutraceutique. «La tendance va vers une plus grande diversité de formats, avec notamment des solutions operculables pour garantir l’étanchéité du produit et des capsules CR-SF», souligne Olivier Derouard, directeur général de SGH Medical Pharma. Dans le même temps, le groupe investit dans sa logistique avec une extension de 2 000 m² du site isérois. «Près de 2 400 emplacements palettes supplémentaires sont prévus début 2027, doublant la capacité de stockage actuelle, ce qui permettra d’accélérer les délais de livraison auprès de nos clients», annonce-t-il.
SGH poursuit aussi le développement de sa gamme Pilbox®, utilisée directement par les patients pour organiser leur traitement médicamenteux. Ses douze références misent sur l’ergonomie, la lisibilité et l’esthétique pour faciliter l’usage et favoriser l’observance. «Des éditions ponctuelles accompagnent également des campagnes de prévention, comme Octobre Rose en 2025 et Novembre Bleu en 2026, avec une partie des ventes reversée aux associations concernées», précise Olivier Derouard. Une nouvelle gamme Pilbox® premium est annoncée pour fin 2027, tandis que le groupe entend accélérer son développement international. «Le Brésil est déjà le deuxième marché après la France», précise Olivier Derouard.

Sécuriser le circuit du médicament
Avec Oréus, filiale du groupe Coravia, le pilulier s’intègre pleinement au parcours de soin. Face au vieillissement de la population et à la polymédication, l’entreprise développe des solutions de préparation des doses à administrer (PDA) associant pilulier compartimenté en rPET recyclable, logiciel et traçabilité. «Nos enjeux portent sur l’observance, la sécurité, la prévention de l’iatrogénie et la traçabilité, en renforçant la valeur ajoutée du pharmacien dans l’accompagnement du patient», explique Christelle Maricar, responsable marketing d’Oréus. Interconnecté aux logiciels de pharmacie et de soins, le logiciel Oréus accompagne la préparation, la validation et le suivi des traitements jusqu’à leur administration, notamment grâce à un code Datamatrix sur le pilulier compartimenté.
Les gammes Multi, Flexi et Tempo répondent à différents modes d’organisation des traitements. Nouveau système de remplissage semi-automatique, Preva sécurise le remplissage grâce à un guidage et à un contrôle en temps réel par caméra HD, capable de détecter une erreur avant validation. Avec la gamme Flexi, l’automatisation va plus loin grâce à une eBox équipée de RFID et au eChariot connecté pour faciliter la distribution en établissement. «Ce système peut économiser cinq à sept heures de temps infirmier par semaine», précise Christelle Maricar.
Oréus étend désormais cette logique au domicile. Testée par plusieurs pharmacies pilotes, l’application Mon Oréus doit notamment intégrer des alertes de prise pour une meilleure observance, dans un contexte d’essor du maintien et de l’hospitalisation à domicile.

Contrôler le dosage des traitements de précision
Avec son pilulier connecté sécurisé et inviolable marqué CE, associé à un logiciel de télésurveillance médicale certifié DM classe IIa, THESS est utilisé pour les traitements nécessitant un contrôle et une adaptation des doses, avec un suivi à distance par un IDE ou pharmacien. Déjà éprouvé en France et au Canada, le dispositif délivre les médicaments un à un, selon le plan de prise transmis par le médecin, en assurant la traçabilité. «Nous sommes adaptés à toutes les médications pour lesquelles le dosage et l’heure de prise sont essentiels, notamment lorsque les doses doivent être ajustées au cours du traitement», explique Roland Sicard, président de THESS. Les premiers cas d’usage concernent la douleur et les traitements morphiniques, mais aussi les immunosuppresseurs comme le tacrolimus après transplantation et suivi post-greffe, nécessitant un ajustement de la dose en continu.
Au Canada, le CHU de Montréal utilise THESS pour mesurer précisément la consommation d’opioïdes de patients en post-opératoire à domicile. Une application est également développée pour recommander, à partir de l’évaluation de la douleur, une adaptation automatique de la dose délivrée par le pilulier. Des études cliniques randomisées sont en cours à Montréal et au CHU de Nîmes. «L’objectif est de démontrer que nous pouvons améliorer la trajectoire analgésique et accélérer la récupération post-opératoire de 30%», précise Roland Sicard. En parallèle, THESS sécurise la dispensation du médicament. Son brevet, désormais étendu aux États-Unis et en Asie, porte sur l’intégration de capteurs passifs dans le plastique du contenant pour suivre température, hygrométrie, intégrité et durée limite d’usage. «Le dispensateur contrôle en continu, depuis l’intérieur, l’intégrité du médicament avant sa dispensation», souligne le dirigeant. Encore produit en petites séries en France, avec 3D Prod pour les pièces plastiques et Asica pour l’électronique, THESS prévoit néanmoins de passer au moulage industriel en 2027 et de solliciter en France une prise en charge et un remboursement de sa solution par la Sécurité Sociale dans le cadre de la télésurveillance médicale.

Mini-comprimés : vers le microdosage
La personnalisation des traitements passe aussi par l’évolution des formes galéniques. Les mini-comprimés permettent d’ajuster la dose en faisant varier le nombre d’unités administrées, une approche particulièrement adaptée à la pédiatrie, à la gériatrie ou à l’oncologie. Encore faut-il pouvoir les compter et les délivrer avec précision, sans multiplier les manipulations. C’est le principe d’OraFID®, pilulier-distributeur multidoses développé par Sensidose AB, société suédoise intégrée à la speciality pharma norvégienne Navamedic. Prérempli, à usage unique et entièrement mécanique, il permet de sélectionner puis de délivrer d’un à vingt mini-comprimés de 3 mm par prise, sans ouvrir le contenant, qui peut en accueillir jusqu’à 2 250. Le dispositif limite ainsi les erreurs de comptage et les risques de contamination. Il est notamment utilisé comme conditionnement primaire de Flexilev®, traitement à base de lévodopa/carbidopa contre la maladie de Parkinson, commercialisé depuis fin 2025 en Scandinavie puis en Finlande début 2026.
Phillips-Medisize adopte une approche plus proche du flacon pharmaceutique classique. Son Mini-tablet Dispenserse fixe sur un flacon standard de 38 mm et permet de sélectionner d’un à vingt mini-comprimés de 2 à 2,5 mm. Une chambre transparente permet de vérifier visuellement le comptage avant délivrance, tandis que les unités excédentaires retournent dans le flacon sans être manipulées. L’opération peut être répétée jusqu’à 60 mini-comprimés par prise. Marqué CE, le dispositif est présenté comme prêt pour les essais cliniques ou le co-packaging.
Avec Powdose®, la start-up suisse AbbatiaLabs transpose cette logique aux granulés et autres formes multi-particulaires. Une bague permet de sélectionner la dose, délivrée par rotation du mécanisme. La plateforme peut être configurée selon le nombre de paliers et la dose maximale recherchés. Testé avec les microgranules Diffucaps® d’Adare Pharma Solutions, le dispositif a montré une bonne précision et répétabilité du dosage. Il vise notamment les traitements nécessitant une titration ou une adaptation de la dose au poids du patient.
OnDosis, spin-off d’AstraZeneca fondée en 2017 en Suède, va plus loin en ajoutant une dimension numérique. Son Dosage Managerassocie une unité électromécanique rechargeable et réutilisable à une cartouche préremplie de granulés, pellets, poudres ou mini-comprimés. La dose est délivrée par simple pression sur un bouton. Connecté à une application, le système peut enregistrer les données de délivrance et faciliter le suivi entre patient et professionnel de santé. Des fonctions de verrouillage, de sécurité enfant ou d’inviolabilité peuvent également être intégrées. Depuis début 2026, OnDosis a annoncé plusieurs collaborations, notamment avec Diamond Therapeutics, Revio Therapeutics et Camallergy.

Ces développements accompagnent plusieurs tendances de fond : vieillissement de la population, polymédication, essor des soins à domicile et recherche de posologies davantage individualisées. Déjà bien installée dans certains traitements injectables, la personnalisation gagne ainsi progressivement les formes orales solides.