Schott Pharma élargit son offre pour produits biologiques sensibles

Schott Pharma annonce le développement de cartriQ^® BioPure, une nouvelle cartouche stérile en verre. Bénéficiant d’une résistance chimique accrue et d’un profil optimisé d’extractibles et de relargables, elle est conçue pour répondre aux exigences rigoureuses des médicaments biotechnologiques modernes.

Conçue pour les produits biologiques complexes tels que les anticorps monoclonaux, les protéines de fusion et autres molécules sensibles, ainsi que pour les traitements de la fertilité et les thérapies contre les déficits en hormone de croissance, la cartouche cartriQ® BioPure garantit une stabilité à long terme du médicament avec un risque réduit de relargage, de faibles niveaux de silicone libre et une compatibilité avec les dispositifs d’administration permettant une administration sûre et fiable. Complément idéal des flacons Everic® pure et des seringues en verre syriQ BioPure^®, cette cartouche en verre de pointe offre aux entreprises pharmaceutiques un choix complet de contenants, du développement initial à la commercialisation.
Fabriquée à partir de tubes en verre Fiolax^® Pro améliorés, elle offre une qualité chimique exceptionnelle et un profil optimisé d’extractibles et de relargables. Grâce à des critères de libération stricts pour le sodium et l’aluminium, la cartouche présente des performances nettement inférieures aux limites maximales ISO en matière de résistance à l’hydrolyse et surpasse les exigences réglementaires en constante évolution, notamment le projet de norme USP <660>. Ce niveau de contrôle garantit une stabilité robuste des produits biologiques sensibles.
Afin de minimiser davantage l’interaction médicament-contenant, la cartouche en verre stérile utilise une technologie de silicone cuite au four, permettant d’atteindre des niveaux de silicone faibles et parfaitement contrôlés, vérifiés par des tests de libération rigoureux. Les élastomères revêtus utilisés pour les bouchons de piston et les joints combinés, associés à une durabilité de surface accrue et à une force de scellage résiduelle optimisée, préservent l’intégrité du médicament du remplissage à l’administration au patient. La faible tolérance du corps permet un dosage précis – une exigence essentielle pour les thérapies à marge thérapeutique étroite – tandis que la résistance mécanique accrue réduit considérablement le risque de casse lors de la manipulation et de l’administration.
cartriQ^® BioPure sera disponible en flacons de 3 ml et 5 ml pour une utilisation avec des stylos injecteurs et des auto-injecteurs afin de faciliter l’auto-administration.