Des étiquettes réduisent la pénétration d’oxygène dans les seringues COC

Les seringues COC préremplies gagnent en importance pour le conditionnement des médicaments biologiques et biosimilaires modernes. Par rapport au verre, elles ont l’avantage d’être plus légères, plus résistantes à la rupture, plus souples de conception en présence de géométries complexes, et de présenter une moindre adsorption des protéines. En revanche, leur perméabilité aux gaz est plus élevée, ce qui peut entraîner une pénétration accrue d’oxygène dans la seringue et compromettre la stabilité des principes actifs sensibles.

Pour relever ce défi, Schreiner MediPharm a développé des étiquettes fonctionnelles dotées d’une barrière aux gaz intégrée. Elles réduisent considérablement la pénétration d’oxygène et s’adaptent en toute souplesse à différents types de seringues COC, sans modification aucun du conditionnement primaire ni des procédés de production existants.
Schreiner MediPharm propose différents concepts d’étiquette à barrière aux gaz intégrée. Gas-Protect-Label protège une grande partie du corps de la seringue afin de réduire la pénétration d’oxygène. Syringe-Closure-Wrap, qui enveloppe également le capuchon de la seringue, est pratiquement scellée de manière étanche aux gaz au niveau de l’extrémité supérieure et intègre en outre une solution anti-effraction sous forme de témoin de première ouverture. Cette solution offre ainsi non seulement des fonctions de protection du principe actif, mais contribue également à préserver l’intégrité du produit tout au long de la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique.
L’efficacité protectrice de ces étiquettes à fonction barrière intégrée a été évaluée dans le cadre d’études externes menées par
Prof. Dr. Sven Sängerlaub à l’Université de sciences appliquées de Munich (Hochschule München) ainsi que par un autre institut renommé dans le cadre d’une mission d’essai. La concentration d’oxygène dans des seringues COC purgées à l’azote et fermées a été mesurée sans contact sur une période prolongée au moyen d’un capteur optique d’oxygène. Les résultats montrent une réduction significative de la pénétration d’oxygène. Sur une seringue Schott Toppac® de 1 ml, Gas-Protect-Label a multiplié par sept environ le délai nécessaire pour atteindre une concentration critique en oxygène par rapport à une seringue non étiquetée. Syringe-Closure-Wrap à barrière aux gaz intégrée a même permis d’obtenir un effet protecteur environ dix fois plus long.