Une cellule de production automatisée, sans gants et conforme à l’Annexe I

Pour répondre à une demande croissante de production en petits lots pour traitements personnalisés ou maladies rares, tout en minimisant les pertes de principes actifs, le façonnier pharmaceutique Vetter s’est tourné vers Syntegon pour sa solution Versynta microBatch.

«Le principal défi consistait à concevoir la cellule de production basée sur la technologie des isolateurs sans ports pour gants», explique Klaus Ullherr, chef de produit senior chez Syntegon. Résultat : un isolateur sans gants, doté d’un système de traitement d’air intégré, réduit considérablement le risque de contamination et élimine toute intervention manuelle de l’opérateur. Grâce à sa conception optimisée pour un flux laminaire, l’air circule librement autour des conteneurs («alimentation en air primaire»). Le remplissage à faibles pertes était un autre aspect important de la conception, particulièrement important pour les clients manipulant de petits lots coûteux. Il est doté d’un microBatch Versynta doté d’un contrôle 100% In-Prozess-Kontrolle (IPK) et d’une garantie complète pour l’ensemble des produits. La cellule de production remplit et ferme entre 120 et 500 récipients en verre ou en polymère tels que flacons, seringues et cartouches par heure.